Gradient de Taille des Adipocytes Péricoronaires (AdipoCor)
Mesure directe du gradient de taille des adipocytes péricoronaires en tant que paramètre des changements immunométaboliques du tissu adipeux périvasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet est conçu pour analyser l'impact de l'inflammation se propageant du tissu adipeux péricoronaire vers la paroi artérielle ou vice versa. La taille des adipocytes et les gradients des paramètres immunométaboliques établis à partir de l'analyse indépendante d'échantillons étroitement adjacents à l'artère coronaire et ceux plus éloignés de la lumière artérielle seront utilisés pour établir la direction de la propagation de l'inflammation. Les artères coronaires, ainsi que le tissu adipeux péricoronaire adjacent, provenant de cœurs explantés seront obtenus lors de la transplantation cardiaque de patients atteints d'athérosclérose avancée (maladie cardiaque ischémique) et de maladie athéroscléreuse moins avancée (cardiomyopathie dilatée).
Les données cliniques (y compris l'âge, l'IMC, les comorbidités et les médicaments concomitants) seront enregistrées. Plus précisément, l'implantation antérieure d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG), utilisée comme approche de pont vers la transplantation, sera suivie pour établir l'effet des perturbations hémodynamiques artificielles sur le flux sanguin coronarien sur les critères d'évaluation de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivana K Lesna, MD, PhD., assoc. prof.
- Numéro de téléphone: 00420236055445
- E-mail: ivana.kralova.lesna@ikem.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peter Ivak, M.D., PhD, assoc. prof.
- E-mail: peter.ivak@ikem.cz
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 14021
- Recrutement
- Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Seules les données cliniques rétrospectives des sujets et les échantillons cardiaques correspondants seront analysés.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 30 à 90 ans
- Diagnostic de cardiomyopathie dilatée ou ischémique
- Patients subissant une transplantation cardiaque à l'IKEM
Critères d'exclusion :
- Diagnostic combiné connu de cardiomyopathie dilatée et ischémique
- Cardiomyopathie arythmogène
- Malformations cardiaques congénitales
- Non-éligibilité en raison de l'absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients avec insuffisance cardiaque avancée
Un groupe de patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée a été indiqué pour une transplantation cardiaque pour une cardiomyopathie ischémique ou dilatée.
Le groupe d'étude inclura également des sujets avec un LVAD précédemment implanté dans le cadre d'une approche de pont vers la transplantation.
Les sous-groupes liés aux prédicteurs seront évalués séparément.
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La population de l'étude comprend des patients ayant subi une transplantation cardiaque pour insuffisance cardiaque à l'Institut de médecine clinique et expérimentale, Département de chirurgie cardiovasculaire, entre juin 2023 et décembre 2028.
Seules les données cliniques rétrospectives des sujets et les échantillons cardiaques correspondants seront analysés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille des adipocytes
Délai: Périopératoire/Periprocedure
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Évaluation de la différence (en micromètres carrés) entre la taille des adipocytes étroitement adjacents à l'artère coronaire et ceux plus éloignés de la lumière artérielle, en relation avec les pathologies athérosclérotiques in situ
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Périopératoire/Periprocedure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres immunologiques
Délai: Périopératoire/Periprocedure
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Les caractéristiques immunologiques - lymphocytes T (nombre et pourcentages), lymphocytes B (nombre et pourcentages), macrophages et leurs sous-populations (nombre et pourcentages) - et les biomarqueurs immunohistochimiques sclérostine, TREM-2 (récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes 2) et mimécane (score) dans la paroi artérielle et le tissu adipeux péricoronaire (PCAT) seront analysés et comparés.
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Périopératoire/Periprocedure
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Paramètres morphologiques
Délai: Périopératoire/Périprocédurale
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Les caractéristiques morphologiques - type de plaque athéroscléreuse (catégorie) et taux de calcification (pourcentage) - dans la paroi artérielle et le tissu adipeux péricoronaire (PCAT) seront analysées et comparées.
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Périopératoire/Périprocédurale
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AdipoCor2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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