冠周囲脂肪細胞サイズ勾配 (AdipoCor)
2026年1月14日 更新者：Ivana Kralova Lesna、Institute for Clinical and Experimental Medicine
周冠動脈脂肪細胞サイズ勾配の直接測定：血管周囲脂肪組織の免疫代謝変化のパラメータとして
心臓移植を受ける患者における局所的な動脈硬化変化との関係における冠周囲脂肪細胞勾配（PCAT）の評価。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、冠動脈周囲脂肪組織から動脈壁へ、またはその逆方向に広がる炎症の影響を分析するために設計されています。 冠動脈に隣接するサンプルと動脈内腔からより離れたサンプルの独立した分析から確立された脂肪細胞サイズと免疫代謝パラメータの勾配を用いて、炎症伝播の方向性を確立します。 高度な動脈硬化症（虚血性心疾患）および比較的軽度の動脈硬化性疾患（拡張型心筋症）を有する患者の心臓移植中に、摘出心臓から冠動脈および隣接する冠動脈周囲脂肪組織を取得します。
臨床データ（年齢、BMI、併存疾患、併用薬を含む）を記録します。 具体的には、移植への架け橋として使用される以前の左室補助装置（LVAD）植え込みを追跡し、人工的血行動態障害が冠動脈血流に及ぼす研究エンドポイントへの影響を確立します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ivana K Lesna, MD, PhD., assoc. prof.
- 電話番号：00420236055445
- メール：ivana.kralova.lesna@ikem.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Peter Ivak, M.D., PhD, assoc. prof.
- メール：peter.ivak@ikem.cz
研究場所
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Prague、チェコ、14021
- 募集
- Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、2023年6月から2028年12月までの間に、臨床・実験医学研究所心臓血管外科部門において心不全のため心臓移植を受けた患者で構成されています。
対象者のレトロスペクティブ臨床データおよび対応する心臓サンプルのみが分析されます。
対象者のレトロスペクティブ臨床データおよび対応する心臓サンプルのみが分析されます。
説明
参加基準：
- 年齢30〜90歳
- 拡張型または虚血性心筋症の診断
- IKEMでの心臓移植を受ける患者
除外基準：
- 拡張型と虚血性心筋症の併存診断が既知の場合
- 不整脈原性心筋症
- 先天性心臓欠損
- インフォームド・コンセントの欠如による不適格
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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進行性心不全の患者
進行性心不全患者のグループは、虚血性または拡張型心筋症のいずれかに対して心臓移植の適応がありました。
この研究グループには、以前に移植への架け橋としてLVADを植え込まれた被験者も含まれます。
予測因子関連サブグループは別々に評価されます。
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本研究の対象集団は、2023年6月から2028年12月までの間に、臨床・実験医学研究所心臓血管外科で心不全のため心臓移植を受けた患者です。
対象者の回顧的な臨床データと対応する心臓サンプルのみを分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪細胞サイズ
時間枠：周術期／周術期
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冠動脈に密接に隣接する脂肪細胞サイズと、動脈内腔からより遠く離れた脂肪細胞サイズの差（平方マイクロメートル）の、その場でのアテローム性動脈硬化病理との関連性に関する評価
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周術期／周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫学的パラメータ
時間枠：周術期／周術期
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動脈壁および冠周囲脂肪組織（PCAT）における免疫学的特性-T細胞（数および割合）、B細胞（数および割合）、マクロファージおよびそのサブポピュレーション（数および割合）-ならびに免疫組織化学的バイオマーカーであるスクレロスチン、TREM-2（骨髄細胞上に発現するトリガー受容体2）、およびミメカン（スコア）を分析し比較します。
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周術期／周術期
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形態学的パラメータ
時間枠：周術期／周術期処置
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動脈壁および冠周囲脂肪組織（PCAT）における形態学的特徴―アテローム性動脈硬化プラークタイプ（カテゴリー）と石灰化率（パーセンテージ）―を分析し比較します。
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周術期／周術期処置
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2029年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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