- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07360925
Perikoronaarisen rasvasolun koko gradientti (AdipoCor)
Suora mittaus perikoronaarisen rasvasolun koko gradientista perivaskulaarisen rasvakudoksen immunometabolisten muutosten parametrina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti on suunniteltu analysoimaan tulehduksen leviämisen vaikutusta sepelvaltimoiden ympärillä olevasta rasvakudoksesta valtimon seinämään tai päinvastoin. Rasvasolujen koon ja immunometabolisten parametrien gradientit, jotka on määritetty itsenäisestä näytteiden analyysistä sepelvaltimon läheisyydestä ja niistä, jotka ovat kauempana valtimon valtimosuonten sisäpinnoista, käytetään tulehduksen etenemissuunnan määrittämiseen. Sepelvaltimot yhdessä viereisen sepelvaltimoiden ympärillä olevan rasvakudoksen kanssa saadaan irrotetuista sydämistä sydänsiirron yhteydessä potilailta, joilla on edistynyt ateroskleroosi (iskeeminen sydäntauti) ja vähemmän edistynyt ateroskleroottinen sairaus (laajentunut kardiomyopatia).
Kliiniset tiedot (mukaan lukien ikä, BMI, komorbiditeetit ja samanaikaiset lääkitykset) tallennetaan. Erityisesti aiempaa vasemman kammion apulaitteen (LVAD) implantointia, jota käytetään siltalähestymistapana siirtoon, seurataan keinotekoisen hemodynaamisen häiriön vaikutuksen määrittämiseksi sepelvaltimoiden verenvirtaukseen tutkimuksen päätepisteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivana K Lesna, MD, PhD., assoc. prof.
- Puhelinnumero: 00420236055445
- Sähköposti: ivana.kralova.lesna@ikem.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter Ivak, M.D., PhD, assoc. prof.
- Sähköposti: peter.ivak@ikem.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 14021
- Rekrytointi
- Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 30–90 vuotta
- Dilatatiivisen tai iskeemisen kardiomyopatian diagnoosi
- Potilaat, jotka ovat sydämen siirtoleikkauksessa IKEM:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yhdistetty dilatatiivisen ja iskeemisen kardiomyopatian diagnoosi
- Arytmogeeninen kardiomyopatia
- Syntymäviitot sydämessä
- Kelpaamattomuus tiedotetun suostumuksen puuttumisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on edistynyt sydämen vajaatoiminta
Potilasryhmä, jolla oli edistynyt sydämen vajaatoiminta, oli sydämen siirron indikaatio joko iskeemisen tai dilataation kardiomyopatian vuoksi.
Tutkimusryhmään kuuluvat myös potilaat, joilla on aiemmin istutettu LVAD silta-siirtoon -lähestymistapana.
Ennustekykyyn liittyvät alaryhmät arvioidaan erikseen.
|
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin sydänsiirto sydämen vajaatoiminnan vuoksi Kliinisen ja kokeellisen lääketieteen instituutin sydänkirurgian osastolla kesäkuun 2023 ja joulukuun 2028 välisenä aikana.
Vain potilaiden retrospektiivisia kliinisiä tietoja ja niitä vastaavia sydännäytteitä analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adiposyyttien koko
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Arviointi adiposyyttien koon erosta (neliö mikrometreinä) lähellä sepelvaltimoa sijaitsevien ja valtimontorakkaasta kauempana sijaitsevien adiposyyttien välillä suhteessa paikallisiin ateroskleroottisiin patologioihin
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologiset parametrit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Immunologiset ominaisuudet - T-solut (määrät ja prosenttiosuudet), B-solut (määrät ja prosenttiosuudet), makrofagit ja niiden alaryhmät (määrät ja prosenttiosuudet) - sekä immunohistokemialliset biomarkkerit sklerostiini, TREM-2 (myeloidisoluissa ilmentyvä laukaisureseptori 2) ja mimekaani (pistemäärä) valtimon seinämässä ja sepelvaltimoiden rasvakudoksessa (PCAT) analysoidaan ja verrataan.
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Morfologiset parametrit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Perimenettelyinen
|
Arteriaalisen seinämän ja perikoronaarisen rasvakudoksen (PCAT) morfologisia ominaisuuksia - ateroskleroottisen plakin tyyppiä (luokka) ja kalsifikaation määrää (prosenttiosuus) - analysoidaan ja verrataan.
|
Perioperatiivinen/Perimenettelyinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AdipoCor2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Sydänsiirrto sydämen vajaatoiminnan loppuvaiheessa
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiStressi, psykologinen | Stressi, fysiologinenKanada