Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikoronaarisen rasvasolun koko gradientti (AdipoCor)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Suora mittaus perikoronaarisen rasvasolun koko gradientista perivaskulaarisen rasvakudoksen immunometabolisten muutosten parametrina

Perikoronaarisen rasvasolugradientin (PCAT) arviointi suhteessa paikallisiin ateroskleroottisiin muutoksiin sydämen siirtoleikkauksessa olevassa potilaassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti on suunniteltu analysoimaan tulehduksen leviämisen vaikutusta sepelvaltimoiden ympärillä olevasta rasvakudoksesta valtimon seinämään tai päinvastoin. Rasvasolujen koon ja immunometabolisten parametrien gradientit, jotka on määritetty itsenäisestä näytteiden analyysistä sepelvaltimon läheisyydestä ja niistä, jotka ovat kauempana valtimon valtimosuonten sisäpinnoista, käytetään tulehduksen etenemissuunnan määrittämiseen. Sepelvaltimot yhdessä viereisen sepelvaltimoiden ympärillä olevan rasvakudoksen kanssa saadaan irrotetuista sydämistä sydänsiirron yhteydessä potilailta, joilla on edistynyt ateroskleroosi (iskeeminen sydäntauti) ja vähemmän edistynyt ateroskleroottinen sairaus (laajentunut kardiomyopatia).

Kliiniset tiedot (mukaan lukien ikä, BMI, komorbiditeetit ja samanaikaiset lääkitykset) tallennetaan. Erityisesti aiempaa vasemman kammion apulaitteen (LVAD) implantointia, jota käytetään siltalähestymistapana siirtoon, seurataan keinotekoisen hemodynaamisen häiriön vaikutuksen määrittämiseksi sepelvaltimoiden verenvirtaukseen tutkimuksen päätepisteissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Prague, Tšekki, 14021
        • Rekrytointi
        • Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on tehty sydänsiirrto sydämen vajaatoiminnan vuoksi Kliinisen ja kokeellisen lääketieteen instituutin sydän- ja verisuonikirurgian osastolla kesäkuun 2023 ja joulukuun 2028 välisenä aikana. Vain potilaiden retrospektiiviset kliiniset tiedot ja vastaavat sydänkudosnäytteet analysoidaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 30–90 vuotta
  • Dilatatiivisen tai iskeemisen kardiomyopatian diagnoosi
  • Potilaat, jotka ovat sydämen siirtoleikkauksessa IKEM:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yhdistetty dilatatiivisen ja iskeemisen kardiomyopatian diagnoosi
  • Arytmogeeninen kardiomyopatia
  • Syntymäviitot sydämessä
  • Kelpaamattomuus tiedotetun suostumuksen puuttumisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on edistynyt sydämen vajaatoiminta
Potilasryhmä, jolla oli edistynyt sydämen vajaatoiminta, oli sydämen siirron indikaatio joko iskeemisen tai dilataation kardiomyopatian vuoksi. Tutkimusryhmään kuuluvat myös potilaat, joilla on aiemmin istutettu LVAD silta-siirtoon -lähestymistapana. Ennustekykyyn liittyvät alaryhmät arvioidaan erikseen.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin sydänsiirto sydämen vajaatoiminnan vuoksi Kliinisen ja kokeellisen lääketieteen instituutin sydänkirurgian osastolla kesäkuun 2023 ja joulukuun 2028 välisenä aikana. Vain potilaiden retrospektiivisia kliinisiä tietoja ja niitä vastaavia sydännäytteitä analysoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adiposyyttien koko
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Arviointi adiposyyttien koon erosta (neliö mikrometreinä) lähellä sepelvaltimoa sijaitsevien ja valtimontorakkaasta kauempana sijaitsevien adiposyyttien välillä suhteessa paikallisiin ateroskleroottisiin patologioihin
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunologiset parametrit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Immunologiset ominaisuudet - T-solut (määrät ja prosenttiosuudet), B-solut (määrät ja prosenttiosuudet), makrofagit ja niiden alaryhmät (määrät ja prosenttiosuudet) - sekä immunohistokemialliset biomarkkerit sklerostiini, TREM-2 (myeloidisoluissa ilmentyvä laukaisureseptori 2) ja mimekaani (pistemäärä) valtimon seinämässä ja sepelvaltimoiden rasvakudoksessa (PCAT) analysoidaan ja verrataan.
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Morfologiset parametrit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Perimenettelyinen
Arteriaalisen seinämän ja perikoronaarisen rasvakudoksen (PCAT) morfologisia ominaisuuksia - ateroskleroottisen plakin tyyppiä (luokka) ja kalsifikaation määrää (prosenttiosuus) - analysoidaan ja verrataan.
Perioperatiivinen/Perimenettelyinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Sydänsiirrto sydämen vajaatoiminnan loppuvaiheessa

Tilaa