Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gradient af Perikoronære Adipocyters Størrelse (AdipoCor)

14. januar 2026 opdateret af: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Direkte måling af perikoronære fedtcelle-størrelsesgradient som en parameter for immunmetaboliske ændringer i perivaskulært fedtvæv

Evaluering af pericoronært adipocytgradient (PCAT) i forhold til lokale aterosklerotiske forandringer hos en patient, der gennemgår hjerte transplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet er designet til at analysere virkningen af betændelse, der spredes fra pericoronært fedtvæv til arterieveggen eller omvendt. Adipocytstørrelse og immunometaboliske parametergradienter etableret fra uafhængig analyse af prøver tæt på koronararterien og dem længere fra arterielumen vil blive brugt til at fastslå retningen af betændelsesspredning. Koronararterierne sammen med tilstødende pericoronært fedtvæv fra eksplanterede hjerter vil blive opnået under hjerte transplantation af patienter med fremskreden aterosklerose (iskemisk hjertesygdom) og med mindre fremskreden aterosklerotisk sygdom (dilateret kardiomyopati).

Kliniske data (inklusive alder, BMI, komorbiditeter og samtidig medicin) vil blive registreret. Specifikt vil tidligere implantation af venstre ventrikulær assistent enhed (LVAD), brugt som en bro-til-transplantations tilgang, blive fulgt for at fastslå effekten af kunstig hemodynamisk forstyrrelse på koronararterieblodstrøm på undersøgelsens slutpunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 14021
        • Rekruttering
        • Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter, som gennemgik hjerte transplantation på grund af hjertesvigt på Institut for Klinisk og Eksperimentel Medicin, Afdelingen for Kardiovaskulær Kirurgi, mellem juni 2023 og december 2028. Kun de deltagendes retrospektive kliniske data og matchende hjerteprøver vil blive analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-90 år
  • Diagnose af dilaterende eller iskæmisk kardiomyopati
  • Patienter, der gennemgår hjerte transplantation i IKEM

Eksklusionskriterier:

  • Kendt kombineret diagnose af dilaterende og iskæmisk kardiomyopati
  • Arytmogen kardiomyopati
  • Medfødte hjertedefekter
  • Ikke-berettigelse på grund af fravær af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med fremskreden hjerteinsufficiens
En gruppe patienter med avanceret hjertesvigt blev indikeret til hjertetransplantation enten for iskæmisk eller dilaterende kardiomyopati. Studiegruppen vil også inkludere personer med tidligere implanteret LVAD som en bro-til-transplantations-tilgang. Forudsigelsesrelaterede undergrupper vil blive evalueret separat.
Procedure: Hjerte transplantation for hjerteinsufficiens' sidste stadium
Studiepopulationen omfatter patienter, der gennemgik hjerte transplantation på grund af hjertesvigt på Institut for Klinisk og Eksperimentel Medicin, Afdelingen for Hjerte-kar-kirurgi, mellem juni 2023 og december 2028. Kun patienternes retrospektive kliniske data og matchende hjerteprøver vil blive analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adipocytstørrelse
Tidsramme: Perioperativt/Periproceduralt
Vurdering af forskellen (i kvadratmikrometer) mellem størrelsen af adipocytter tæt ved kranspulsåren og dem længere væk fra arteriel lumen i forhold til aterosklerotiske patologier in situ
Perioperativt/Periproceduralt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske parametre
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
De immunologiske karakteristika - T-celler (antal og procentdele), B-celler (antal og procentdele), makrofager og deres subpopulationer (antal og procentdele) - og de immunohistokemiske biomarkører sclerostin, TREM-2 (triggering receptor expressed on myeloid cells 2) og mimecan (score) i arterievæggen og pericoronært fedtvæv (PCAT) vil blive analyseret og sammenlignet.
Perioperativ/Periprocedural
Morfologiske parametre
Tidsramme: Perioperativt/Periproceduralt
De morfologiske karakteristika - aterosklerotisk plaktype (kategori) og forkalkningsrate (procentdel) - i arterieveggen og det perikoronære fedtvæv (PCAT) vil blive analyseret og sammenlignet.
Perioperativt/Periproceduralt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AdipoCor2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner