Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikoronar Adipocytstørrelsesgradient (AdipoCor)

14. januar 2026 oppdatert av: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Direkte måling av perikoroner adipocytstørrelsesgradient som en parameter for immunometabolske endringer i perivaskulært fettvev

Evaluering av perikoronær adipocyt-gradient (PCAT) i forhold til lokale aterosklerotiske endringer hos en pasient som gjennomgår hjerte-transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet er utformet for å analysere påvirkningen av betennelse som sprer seg fra perikoronar fettvev til arterieveggen eller omvendt. Størrelsen på adipocytter og immunometabolske parametergradienter etablert fra uavhengig analyse av prøver tett tilstøtende til koronararterien og de som er lengre unna arterielumen vil bli brukt for å fastslå retningen på betennelsesspredningen. Koronararteriene, sammen med tilstøtende perikoronar fettvev, fra eksplanterte hjerter vil bli innhentet under hjertetransplantasjon av pasienter med avansert aterosklerose (iskemisk hjertesykdom) og med mindre avansert aterosklerotisk sykdom (dilatativ kardiomyopati).

Kliniske data (inkludert alder, BMI, komorbiditeter og samtidig medikasjon) vil bli registrert. Spesifikt vil tidligere implantasjon av venstre ventrikkel-assisterende enhet (LVAD), brukt som en bro-til-transplantasjons-tilnærming, bli fulgt for å etablere effekten av kunstig hemodynamisk forstyrrelse på koronararterieblodstrømmen på studiens endepunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 14021
        • Rekruttering
        • Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgikk hjerte­transplantasjon for hjertesvikt ved Institutt for klinisk og eksperimentell medisin, avdeling for hjerte- og kar­kirurgi, mellom juni 2023 og desember 2028. Kun pasientenes retrospektive kliniske data og tilsvarende hjerteprøver vil bli analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30–90 år
  • Diagnose med dilatasjons- eller iskemisk kardiomyopati
  • Pasienter som skal gjennomgå hjerte transplantasjon ved IKEM

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent kombinert diagnose av dilatasjons- og iskemisk kardiomyopati
  • Arytmogen kardiomyopati
  • Medfødte hjertefeil
  • Ikke kvalifisert på grunn av manglende informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med avansert hjertesvikt
En gruppe pasienter med avansert hjertesvikt ble indikert for hjertetransplantasjon enten på grunn av iskemisk eller dilatasjonskardiomyopati. Studiegruppen vil også inkludere personer med tidligere implantert LVAD som en bro-til-transplantasjons-tilnærming. Prediktive relaterte undergrupper vil bli evaluert separat.
Fremgangsmåte: Hjerteoverføring for siste stadium av hjertesvikt
Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgikk hjertetransplantasjon for hjertesvikt ved Institutt for klinisk og eksperimentell medisin, Avdeling for kardiovaskulær kirurgi, mellom juni 2023 og desember 2028. Kun pasientenes retrospektive kliniske data og tilhørende hjerteprøver vil bli analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adipocytstørrelse
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
Vurdering av forskjellen (i kvadratmikrometer) mellom fettcellestørrelsen i umiddelbar nærhet til kransarterien og de som er mer fjern fra arterielumen i forhold til aterosklerotiske patologier in situ
Perioperativt/Periprocedurelt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske parametre
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
De immunologiske egenskapene - T-celler (antall og prosentandel), B-celler (antall og prosentandel), makrofager og deres underpopulasjoner (antall og prosentandel) - og de immunohistokjemiske biomarkørene sklerostin, TREM-2 (triggering receptor expressed on myeloid cells 2) og mimecan (score) i arterieveggen og det perikoronære fettvevet (PCAT) vil bli analysert og sammenlignet.
Perioperativt/Periprocedurelt
Morfologiske parametere
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
De morfologiske egenskapene - aterosklerotisk plakktype (kategori) og kalsifiseringsrate (prosent) - i arterieveggen og perikoronaert fettvev (PCAT) vil bli analysert og sammenlignet.
Perioperativt/Periprocedurelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AdipoCor2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere