Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gradient Wielkości Adipocytów Okolowieńcowych (AdipoCor)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Bezpośredni pomiar gradientu wielkości adipocytów okolowieńcowych jako parametr immunometabolicznych zmian tkanki tłuszczowej okołonaczyniowej

Ocena gradientu adipocytów około wieńcowych (PCAT) w odniesieniu do lokalnych zmian miażdżycowych u pacjenta poddawanego przeszczepowi serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu analizę wpływu rozprzestrzeniania się stanu zapalnego z przytętniczej tkanki tłuszczowej na ścianę tętnicy lub odwrotnie. Gradienty wielkości adipocytów i parametrów immunometabolicznych, ustalone na podstawie niezależnej analizy próbek znajdujących się bezpośrednio przy tętnicy wieńcowej oraz tych bardziej oddalonych od światła tętnicy, zostaną wykorzystane do określenia kierunku propagacji stanu zapalnego. Tętnice wieńcowe wraz z przylegającą przytętniczą tkanką tłuszczową, pobrane z wyjętych serc, zostaną uzyskane podczas transplantacji serca u pacjentów z zaawansowaną miażdżycą (chorobą niedokrwienną serca) oraz z mniej zaawansowaną chorobą miażdżycową (kardiomiopatią rozstrzeniową).

Dane kliniczne (w tym wiek, BMI, choroby współistniejące i przyjmowane leki) zostaną zarejestrowane. W szczególności, poprzednia implantacja urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD), stosowana jako podejście pomostowe do transplantacji, będzie monitorowana w celu ustalenia wpływu sztucznego zaburzenia hemodynamicznego na przepływ krwi w tętnicach wieńcowych na punkty końcowe badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 14021
        • Rekrutacyjny
        • Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje pacjentów, którzy przeszli transplantację serca z powodu niewydolności serca w Instytucie Medycyny Klinicznej i Doświadczalnej, w Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej, między czerwcem 2023 a grudniem 2028 roku. Analizowane będą jedynie retrospektywne dane kliniczne pacjentów oraz odpowiadające im próbki serca.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 30-90 lat
  • Rozpoznanie kardiomiopatii rozstrzeniowej lub niedokrwiennej
  • Pacjenci kwalifikowani do przeszczepienia serca w IKEM

Kryteria wykluczenia:

  • Znane współwystępowanie kardiomiopatii rozstrzeniowej i niedokrwiennej
  • Kardiomiopatia arytmogenna
  • Wrodzone wady serca
  • Brak kwalifikacji z powodu braku świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z zaawansowaną niewydolnością serca
Grupa pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca została zakwalifikowana do przeszczepienia serca z powodu kardiomiopatii niedokrwiennej lub rozstrzeniowej. Grupa badana będzie również obejmować osoby z wcześniej wszczepionym LVAD jako podejściem pomostowym do przeszczepu. Podgrupy związane z predyktorami będą oceniane oddzielnie.
Procedura: Przeszczep serca w końcowym stadium niewydolności serca
Populacja badania obejmuje pacjentów, którzy przeszli transplantację serca z powodu niewydolności serca w Instytucie Medycyny Klinicznej i Doświadczalnej, Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej, w okresie od czerwca 2023 do grudnia 2028. Analizowane będą jedynie retrospektywne dane kliniczne uczestników oraz odpowiadające im próbki serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar adipocytu
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Ocena różnicy (w mikrometrach kwadratowych) w wielkości adipocytów znajdujących się bezpośrednio przy tętnicy wieńcowej oraz tych bardziej odległych od światła tętnicy w odniesieniu do patologii miażdżycowych in situ
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry immunologiczne
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Charakterystyka immunologiczna – limfocyty T (liczby i odsetki), limfocyty B (liczby i odsetki), makrofagi i ich subpopulacje (liczby i odsetki) – oraz biomarkery immunohistochemiczne: sklerostyna, TREM-2 (receptor wyzwalający eksprymowany na komórkach mieloidalnych 2) i mimekan (wynik) w ścianie tętniczej i tkance tłuszczowej okołowieńcowej (PCAT) zostaną przeanalizowane i porównane.
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Parametry morfologiczne
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Morfologiczne charakterystyki - typ blaszki miażdżycowej (kategoria) i stopień zwapnienia (procentowo) - w ścianie tętnicy i tkance tłuszczowej okołowieńcowej (PCAT) zostaną przeanalizowane i porównane.
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AdipoCor2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj