Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gradient velikosti perikoronárních adipocytů (AdipoCor)

14. ledna 2026 aktualizováno: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Přímé měření gradientu velikosti adipocytů perikoronárních jako parametru imunometabolických změn perivaskulární tukové tkáně

Hodnocení gradientu pericoronárních adipocytů (PCAT) ve vztahu k lokálním aterosklerotickým změnám u pacienta podstupujícího transplantaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je navržen k analýze dopadu šíření zánětu z perikoronárního tukového tkáně na arteriální stěnu nebo naopak. Gradienty velikosti adipocytů a imunometabolických parametrů stanovené z nezávislé analýzy vzorků bezprostředně přiléhajících ke koronární tepně a těch vzdálenějších od arteriálního lumenu budou použity k určení směru šíření zánětu. Koronární tepny spolu s přilehlým perikoronárním tukovým tkánem z explantovaných srdcí budou získány během transplantace srdce u pacientů s pokročilou aterosklerózou (ischemická choroba srdeční) a s méně pokročilým aterosklerotickým onemocněním (dilatační kardiomyopatie).

Klinická data (včetně věku, BMI, komorbidit a souběžné medikace) budou zaznamenána. Konkrétně bude sledována předchozí implantace levé komorové podpory (LVAD), používané jako přístup mostu k transplantaci, aby se stanovil vliv umělého hemodynamického narušení na průtok krve koronární tepnou na koncové body studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 14021
        • Nábor
        • Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje pacienty, kteří podstoupili transplantaci srdce pro srdeční selhání v Institutu klinické a experimentální medicíny, oddělení kardiovaskulární chirurgie, mezi červnem 2023 a prosincem 2028. Budou analyzována pouze retrospektivní klinická data subjektů a odpovídající vzorky srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30–90 let
  • Diagnóza dilatativní nebo ischemické kardiomyopatie
  • Pacienti podstupující transplantaci srdce v IKEM

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá kombinovaná diagnóza dilatativní a ischemické kardiomyopatie
  • Arytmogenní kardiomyopatie
  • Vrozené srdeční vady
  • Nezpůsobilost z důvodu chybějícího informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s pokročilým srdečním selháním
Skupina pacientů s pokročilým srdečním selháním byla indikována k transplantaci srdce z důvodu ischemické nebo dilatační kardiomyopatie. Studijní skupina bude zahrnovat také subjekty s dříve implantovaným LVAD jako mostem k transplantaci. Prediktivní podskupiny budou hodnoceny samostatně.
Postup: Transplantace srdce pro konečné stadium srdečního selhání
Studijní populace zahrnuje pacienty, kteří podstoupili transplantaci srdce pro srdeční selhání na Institutu klinické a experimentální medicíny, na Kardiovaskulárním chirurgickém oddělení, mezi červnem 2023 a prosincem 2028. Budou analyzována pouze retrospektivní klinická data subjektů a odpovídající vzorky srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost adipocytů
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Hodnocení rozdílu (v mikrometrech čtverečních) mezi velikostí adipocytů bezprostředně přiléhajících ke koronární tepně a těch vzdálenějších od arteriálního lumina ve vztahu k aterosklerotickým patologiím in situ
Perioperativní/Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunologické parametry
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Budou analyzovány a porovnány imunologické charakteristiky - T-buňky (počty a procenta), B-buňky (počty a procenta), makrofágy a jejich subpopulace (počty a procenta) - a imunohistochemické biomarkery sklerostin, TREM-2 (spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách 2) a mimekan (skóre) v arteriální stěně a perikoronárním tukovém tkáni (PCAT).
Perioperativní/Periprocedurální
Morfologické parametry
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Morfologické charakteristiky - typ aterosklerotického plátu (kategorie) a míra kalcifikace (procento) - v arteriální stěně a perikoronárním tukovém tkáni (PCAT) budou analyzovány a porovnány.
Perioperativní/Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AdipoCor2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit