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Gradiente di Dimensione degli Adipociti Pericoronarici (AdipoCor)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Misurazione Diretta del Gradiente Dimensionale degli Adipociti Pericoronarici come Parametro dei Cambiamenti Immunometabolici del Tessuto Adiposo Perivascolare

Valutazione del gradiente degli adipociti pericoronarici (PCAT) in relazione ai cambiamenti aterosclerotici locali in un paziente sottoposto a trapianto cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto è concepito per analizzare l'impatto dell'infiammazione che si diffonde dal tessuto adiposo pericoronarico alla parete arteriosa o viceversa. I gradienti di dimensione degli adipociti e dei parametri immunometabolici, stabiliti dall'analisi indipendente di campioni strettamente adiacenti all'arteria coronarica e di quelli più distanti dal lume arterioso, saranno utilizzati per stabilire la direzione della propagazione dell'infiammazione. Le arterie coronarie, insieme al tessuto adiposo pericoronarico adiacente, saranno ottenute da cuori espiantati durante il trapianto cardiaco di pazienti con aterosclerosi avanzata (cardiopatia ischemica) e con malattia aterosclerotica meno avanzata (cardiomiopatia dilatativa).

I dati clinici (inclusi età, BMI, comorbidità e farmaci concomitanti) saranno registrati. In particolare, verrà seguito il precedente impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD), utilizzato come approccio ponte al trapianto, per stabilire l'effetto del disturbo emodinamico artificiale sul flusso sanguigno coronarico sugli endpoint dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Prague, Cechia, 14021
        • Reclutamento
        • Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti sottoposti a trapianto cardiaco per insufficienza cardiaca presso l'Istituto di Medicina Clinica e Sperimentale, Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare, tra giugno 2023 e dicembre 2028. Solo i dati clinici retrospettivi dei soggetti e i corrispondenti campioni cardiaci verranno analizzati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 30-90 anni
  • Diagnosi di cardiomiopatia dilatativa o ischemica
  • Pazienti sottoposti a trapianto di cuore presso l'IKEM

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi combinata nota di cardiomiopatia dilatativa e ischemica
  • Cardiomiopatia aritmogena
  • Difetti cardiaci congeniti
  • Non idoneità dovuta all'assenza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con insufficienza cardiaca avanzata
Un gruppo di pazienti con insufficienza cardiaca avanzata è stato indicato per il trapianto di cuore a causa di cardiomiopatia ischemica o dilatativa. Il gruppo di studio includerà anche soggetti con LVAD precedentemente impiantato come approccio ponte al trapianto. I sottogruppi predittivi saranno valutati separatamente.
Procedura: Trapianto di cuore per lo stadio finale dell'insufficienza cardiaca
La popolazione dello studio comprende pazienti che hanno subito un trapianto di cuore per insufficienza cardiaca presso l'Istituto di Medicina Clinica e Sperimentale, Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare, tra giugno 2023 e dicembre 2028. Solo i dati clinici retrospettivi dei soggetti e i corrispondenti campioni cardiaci saranno analizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione dell'adipocita
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Valutazione della differenza (in micrometri quadrati) tra le dimensioni degli adipociti strettamente adiacenti all'arteria coronarica e quelle più distanti dal lume arterioso in relazione alle patologie aterosclerotiche in situ
Perioperatorio/Periprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri immunologici
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Le caratteristiche immunologiche - cellule T (conteggi e percentuali), cellule B (conteggi e percentuali), macrofagi e loro sottopopolazioni (conteggi e percentuali) - e i biomarcatori immunoistochimici sclerostina, TREM-2 (recettore di attivazione espresso sulle cellule mieloidi 2) e mimecan (punteggio) nella parete arteriosa e nel tessuto adiposo pericoronarico (PCAT) saranno analizzati e confrontati.
Perioperatorio/Periprocedurale
Parametri morfologici
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Le caratteristiche morfologiche - tipo di placca aterosclerotica (categoria) e tasso di calcificazione (percentuale) - nella parete arteriosa e nel tessuto adiposo pericoronarico (PCAT) saranno analizzate e confrontate.
Perioperatorio/Periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AdipoCor2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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