Perikoronális Adipocita Méret Gradiens (AdipoCor)
2026. január 14. frissítette: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine
A perikoronáris adipocyták méretgradiensének közvetlen mérése mint a perivaszkuláris zsírszövet immunometabolikus változásainak paramétere
A pericoronáris adipocita gradiensek (PCAT) értékelése a helyi ateroszklerotikus változásokkal való összefüggésben egy szívátültetésen átesett beteg esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja, hogy elemezze a gyulladás hatását, amely a perikoronális zsírszövetből az artériás falba terjed, vagy fordítva. Az adipociták mérete és az immunometabolikus paraméterek gradiensei, amelyeket a koronáriaérhez közeli és az artériás lumenhez távolabbi minták független elemzéséből állapítanak meg, a gyulladás terjedésének irányának meghatározására szolgálnak. A koronáriaerek, valamint a szomszédos perikoronális zsírszövet az explantált szívekből származnak, amelyeket a súlyos atherosclerosisben (iszkémiás szívbetegség) és a kevésbé súlyos atherosclerotikus betegségben (dilatált kardiomiopátia) szenvedő betegek szívátültetése során nyernek.
A klinikai adatokat (beleértve az életkort, a BMI-t, a társbetegségeket és a kísérő gyógyszereket) rögzítik. Különösen a korábbi bal kamrai segédeszköz (LVAD) implantációt, amelyet átültetésre való átmeneti megoldásként alkalmaznak, követik nyomon, hogy megállapítsák a mesterséges hemodinamikai zavar hatását a koronáriaér véráramlására a vizsgálat végpontjaira.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ivana K Lesna, MD, PhD., assoc. prof.
- Telefonszám: 00420236055445
- E-mail: ivana.kralova.lesna@ikem.cz
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Peter Ivak, M.D., PhD, assoc. prof.
- E-mail: peter.ivak@ikem.cz
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország, 14021
- Toborzás
- Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációba azok a betegek tartoznak, akik szívtranszplantáción estek át szívelégtelenség miatt a Klinikai és Kísérletes Orvostudományi Intézet Szív- és Érsebészeti Osztályán 2023 júniusa és 2028 decembere között.
Csak a betegek retrospektív klinikai adatait és az illeszkedő szívmintákat elemezzük.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 30-90 év
- Dilatációs vagy iszkémiás kardiomiopátia diagnózisa
- Szívátültetésen áteső betegek az IKEM-ben
Kizárási kritériumok:
- Dilatációs és iszkémiás kardiomiopátia együttes diagnózisa
- Arrhythmogenic kardiomiopátia
- Veleszületett szívhibák
- Nem jogosultság a tájékoztatott beleegyezés hiánya miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek
A haladó szívelégtelenségben szenvedő betegek csoportját szívátültetésre jelölték ki iszkémiás vagy dilatációs kardiomiopátia miatt.
A vizsgálati csoportba tartoznak azok a személyek is, akiknek korábban bal kamrai segédszívet (LVAD) implantáltak, mint átmeneti megoldást az átültetésig.
Az előrejelzővel kapcsolatos alcsoportokat külön értékelik ki.
|
A vizsgálati populáció azon betegekből áll, akik 2023 júniusa és 2028 decembere között szívtranszplantáción estek át szívelégtelenség miatt a Klinikai és Kísérletes Orvostudományi Intézet Szívsebészeti Osztályán.
Csak a résztvevők retrospektív klinikai adatait és az illeszkedő szívmintákat elemezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adipocita méret
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Az in situ atheroscleroticus kórképek kapcsán a koronária artéria közvetlen közelében lévő adipocyták mérete (négyzetmikrométerben) és az artériális lumenhez távolabbi adipocyták mérete közötti különbség értékelése
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunológiai paraméterek
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Az immunológiai jellemzők - T-sejtek (számok és százalékok), B-sejtek (számok és százalékok), makrofágok és azok szubpopulációi (számok és százalékok) - valamint az immunhisztokémiai biomarkerek: szklerosztin, TREM-2 (mieloid sejteken expresszált triggermolekula 2) és mimekan (pontszám) az artériás falban és a pericoronáris zsírszövetben (PCAT) kerülnek elemzésre és összehasonlításra.
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
Morfológiai paraméterek
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Az artériás fal és a pericoronaris zsírszövet (PCAT) morfológiai jellemzőit - az ateroszklerotikus plakk típusát (kategória) és a kalcifikációs arányt (százalék) - elemezzük és összehasonlítjuk.
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AdipoCor2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .