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Gradiente del Tamaño de los Adipocitos Pericoronarios (AdipoCor)

14 de enero de 2026 actualizado por: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Medición Directa del Gradiente de Tamaño de Adipocitos Pericoronarios como Parámetro de Cambios Inmunometabólicos del Tejido Adiposo Perivascular

Evaluación del gradiente de adipocitos pericoronarios (PCAT) en relación con los cambios ateroscleróticos locales en un paciente sometido a trasplante cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto está diseñado para analizar el impacto de la inflamación que se extiende desde el tejido adiposo pericoronario hacia la pared arterial o viceversa. Se utilizarán gradientes de tamaño de adipocitos y parámetros inmunometabólicos establecidos a partir del análisis independiente de muestras adyacentes a la arteria coronaria y aquellas más alejadas de la luz arterial para establecer la dirección de la propagación de la inflamación. Las arterias coronarias, junto con el tejido adiposo pericoronario adyacente, se obtendrán de corazones explantados durante el trasplante cardíaco de pacientes con aterosclerosis avanzada (enfermedad cardíaca isquémica) y con enfermedad aterosclerótica menos avanzada (miocardiopatía dilatada).

Se registrarán los datos clínicos (incluidos edad, IMC, comorbilidades y medicamentos concomitantes). Específicamente, se realizará seguimiento de la implantación previa de dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD), utilizada como enfoque de puente al trasplante, para establecer el efecto de la alteración hemodinámica artificial sobre el flujo sanguíneo de la arteria coronaria en los objetivos del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Prague, Chequia, 14021
        • Reclutamiento
        • Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio comprende a pacientes que se sometieron a un trasplante de corazón por insuficiencia cardíaca en el Instituto de Medicina Clínica y Experimental, Departamento de Cirugía Cardiovascular, entre junio de 2023 y diciembre de 2028. Solo se analizarán los datos clínicos retrospectivos de los sujetos y las muestras de corazón correspondientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 30-90 años
  • Diagnóstico de miocardiopatía dilatada o isquémica
  • Pacientes sometidos a trasplante cardíaco en IKEM

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico combinado conocido de miocardiopatía dilatada e isquémica
  • Miocardiopatía arritmogénica
  • Defectos cardíacos congénitos
  • No elegibilidad debido a la ausencia de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada
Un grupo de pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada fueron indicados para trasplante de corazón por miocardiopatía isquémica o dilatada. El grupo de estudio también incluirá a sujetos con LVAD previamente implantado como un enfoque de puente al trasplante. Los subgrupos relacionados con la predicción se evaluarán por separado.
Procedimiento: Trasplante de corazón para la etapa final de insuficiencia cardíaca
La población de estudio comprende a pacientes que se sometieron a un trasplante de corazón por insuficiencia cardíaca en el Instituto de Medicina Clínica y Experimental, Departamento de Cirugía Cardiovascular, entre junio de 2023 y diciembre de 2028. Solo se analizarán los datos clínicos retrospectivos de los sujetos y las muestras de corazón correspondientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de los adipocitos
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimental
Evaluación de la diferencia (en micrómetros cuadrados) entre el tamaño de los adipocitos adyacentes a la arteria coronaria y aquellos más alejados de la luz arterial en relación con las patologías ateroscleróticas in situ
Perioperatorio/Periprocedimental

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros inmunológicos
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimental
Las características inmunológicas—células T (recuentos y porcentajes), células B (recuentos y porcentajes), macrófagos y sus subpoblaciones (recuentos y porcentajes)—y los biomarcadores inmunohistoquímicos esclerostina, TREM-2 (receptor desencadenante expresado en células mieloides 2) y mimecan (puntuación) en la pared arterial y el tejido adiposo pericoronario (PCAT) se analizarán y compararán.
Perioperatorio/Periprocedimental
Parámetros morfológicos
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
Se analizarán y compararán las características morfológicas -tipo de placa aterosclerótica (categoría) y tasa de calcificación (porcentaje)- en la pared arterial y el tejido adiposo pericoronario (PCAT).
Perioperatorio/Periprocedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Institute for Clinical and Experimental Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AdipoCor2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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