Perikoronär Adipocytstorleksgradient (AdipoCor)
Direkt mätning av perikoronerad adipocytstorleksgradient som en parameter för immunometabola förändringar i perivaskulärt fettvävnad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet är utformat för att analysera effekten av inflammation som sprider sig från perikoronerat fettvävnad till artärväggen eller vice versa. Adipocytstorlek och gradienter för immunometabola parametrar som etablerats från oberoende analys av prover nära intill kranskärlet och de som är mer avlägsna från artärlumen kommer att användas för att fastställa riktningen för inflammationsspridning. Kranskärlen, tillsammans med angränsande perikoronerat fettvävnad, från explanterade hjärtan kommer att erhållas under hjärttransplantation av patienter med avancerad ateroskleros (ischemisk hjärtsjukdom) och med mindre avancerad aterosklerotisk sjukdom (dilaterad kardiomyopati).
Kliniska data (inklusive ålder, BMI, komorbiditeter och samtidig medicinering) kommer att registreras. Specifikt kommer tidigare implantation av vänsterkammarassistansanordning (LVAD), som används som en bro-till-transplantationsmetod, att följas för att fastställa effekten av artificiell hemodynamisk störning på kranskärlets blodflöde på studieändamålen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ivana K Lesna, MD, PhD., assoc. prof.
- Telefonnummer: 00420236055445
- E-post: ivana.kralova.lesna@ikem.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Peter Ivak, M.D., PhD, assoc. prof.
- E-post: peter.ivak@ikem.cz
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 14021
- Rekrytering
- Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30-90 år
- Diagnos av dilatativ eller ischemisk kardiomyopati
- Patienter som genomgår hjärttransplantation vid IKEM
Exklusionskriterier:
- Känd kombinerad diagnos av dilatativ och ischemisk kardiomyopati
- Arrytmogen kardiomyopati
- Medfödda hjärtfel
- Icke-behörighet på grund av frånvaro av informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med avancerad hjärtsvikt
En grupp patienter med avancerad hjärtsvikt indikerades för hjärttransplantation på grund av antingen ischemisk eller dilaterande kardiomyopati.
Studiegruppen kommer också att inkludera deltagare med tidigare implanterad LVAD som en bro-till-transplantationsstrategi.
Prediktionsrelaterade undergrupper kommer att utvärderas separat.
|
Studiepopulationen består av patienter som genomgick hjärttransplantation för hjärtsvikt på Institutet för klinisk och experimentell medicin, Avdelningen för kardiovaskulär kirurgi, mellan juni 2023 och december 2028.
Endast patienternas retrospektiva kliniska data och matchande hjärtprover kommer att analyseras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adipocytstorlek
Tidsram: Perioperativ/Periprocedural
|
Bedömning av skillnaden (i kvadratmikrometer) mellan adipocytstorlek nära intill kranskärlet och de som är mer avlägsna från artärlumen i förhållande till aterosklerotiska patologier in situ
|
Perioperativ/Periprocedural
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunologiska parametrar
Tidsram: Perioperativ/Periprocedurell
|
De immunologiska egenskaperna-T-celler (antal och procentandelar), B-celler (antal och procentandelar), makrofager och deras subpopulationer (antal och procentandelar)-samt de immunohistokemiska biomarkörerna sklerostin, TREM-2 (triggering receptor expressed on myeloid cells 2) och mimecan (poäng) i artärväggen och det perikoronala fettvävnaden (PCAT) kommer att analyseras och jämföras.
|
Perioperativ/Periprocedurell
|
|
Morfologiska parametrar
Tidsram: Perioperativt/Periprocedurellt
|
De morfologiska egenskaperna – aterosklerotisk placktyp (kategori) och kalcifieringsgrad (procent) – i artärväggen och det perikoronala fettvävnaden (PCAT) kommer att analyseras och jämföras.
|
Perioperativt/Periprocedurellt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AdipoCor2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .