在尼泊尔初级保健中实施自杀预防
2026年1月21日 更新者：Yale University
将自杀预防策略包整合到分散式初级卫生保健系统中：尼泊尔农村的一项实施试点研究
自杀仍然是全球死亡率的主要因素，在南亚等资源匮乏的环境中，自杀率尤其高且持续存在。 在尼泊尔，正在进行的将心理健康服务纳入初级保健的工作为加强自杀风险评估和管理提供了关键机会。 尽管对初级保健提供者（PCPs）进行了mhGAP培训的扩展，但在系统检测、转诊和随访有自杀风险的个体方面仍存在差距。 迫切需要加强mhGAP的实施，采取策略解决提供者工作负担、污名化和卫生人力队伍中的不平等问题。
本研究将基于经验共同设计原则和RE-AIM框架，评估整合实施策略包的可行性及可接受性，以优化尼泊尔分散式初级医疗系统中mhGAP自杀预防服务的提供。 该临床试验在整个试验的设计、实施和分析过程中，与由有自杀经历的个人组成的社区咨询委员会进行了深度合作。
这项R34研究将在尼泊尔政府初级保健设施中，生成关于整合自杀预防包的可行性、可接受性和实施情况的关键初步证据。 研究结果将为未来一项充分有力的有效性试验的设计和参数提供依据，同时与尼泊尔国家自杀预防战略保持一致，并推动世界卫生组织（WHO）和国家心理健康研究所（NIMH）的全球心理健康优先事项。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
147
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashley K Hagaman, PhD, MPH
- 电话号码：2487908954
- 邮箱：ashley.hagaman@yale.edu
学习地点
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-
Dolakhā、尼泊尔
- 招聘中
- Primary Care Facilities
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
初级保健提供者
- 在巴格马蒂省政府卫生机构工作且持有处方执照的卫生工作者。
- 根据政府卫生系统标准，年龄在21-65岁之间。
- 参与者需具备尼泊尔语能力，并积极参与所在卫生机构的医疗服务。
患者：
- 患者居住在研究地点。
- 在机构地点接受初级保健提供者的照护。
- 患者符合mhGAP 2.0标准中任何级别的自杀风险。
- 既往或当前接受过精神疾病治疗的患者（两组均预期存在）。
- 会说尼泊尔语。
- 自杀风险级别（依据mhGAP 2.0定义）。
排除标准：
初级保健提供者
- 无有效政府资质的卫生工作者将被排除。
- 计划迁移或不打算在研究区域至少停留一年的卫生工作者。
患者：
- 需要立即住院的患者。
- 经能力减退工具评估无法表示同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规治疗
全科医生将接受标准或更新的mhGAP培训。
该培训遵循尼泊尔针对具有处方资质的初级保健工作人员的地区心理健康计划。
辅助医务人员也被纳入培训范围，因为大多数初级医疗保健机构缺乏医生，使他们成为主要的一线初级保健提供者。
培训基于世界卫生组织的mhGAP干预指南，重点关注尼泊尔的五个优先病症：抑郁症、精神病、癫痫、酒精使用障碍和自杀。
培训由一位持有政府颁发的mhGAP培训及后续持续监督资质的尼泊尔精神科医生进行，为期5天。
培训结束后，全科医生将根据尼泊尔政府mhGAP协议，大约每三个月接受一次精神病学监督。
TAU组的患者参与者将根据mhGAP治疗协议接受服务。
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实验性的：TAU+自杀预防包 (PSuPP)
PCPs将接受TAU的所有组成部分。
此外，他们将收到一个实施包，以优化mhGAP自杀预防服务的提供。
该实施包包括：[评估优化] 使用系统化筛查问题进行系统评估培训、一个嵌入式的决策支持工具，[风险管理优化] 文化适应的安全规划，以及[随访护理优化] 与社区卫生工作者（CHWs）合作的协作护理协议，以支持患者的随访参与和持续护理。
PSuPP组的参与者将接受所有TAU服务，并采用上述实施策略。
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优化mhGAP自杀预防服务实施的方案包，包括：[评估优化] 使用系统化筛查问题进行系统评估培训、嵌入决策支持工具，[风险管理优化] 文化适应性安全计划，以及[随访护理优化] 与社区卫生工作者协作的护理协议，以支持患者随访接受度和持续护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成所有后续措施的参与者百分比
大体时间：6个月
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完成所有后续措施的参与者百分比
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6个月
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干预组参与率（用于评估可行性）
大体时间：6个月
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参加实施培训的初级保健提供者（PCPs）百分比。
可行性将定义为达到70%或更高的采纳率。 |
6个月
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访谈中涉及主题的百分比
大体时间：6个月
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定性可行性可接受性数据若证明提供者和患者对P-SuPP在临床护理及mhGAP实施中益处的认知，且不存在表明SuPP具有破坏性、不受欢迎且不可接受的主题，则将被视为可接受。
可接受性将根据包含表明SuPP具有破坏性、不受欢迎且不可接受主题的访谈百分比进行评估。
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6个月
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评估可行性的保留百分比
大体时间：6个月
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完成研究的入组参与者（全科医生和患者）占所有入组参与者的百分比。
可行性定义为至少保留65%的患者和全科医生完成6个月随访。
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6个月
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用于评估保真度的结构化清单
大体时间：6个月
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18项结构化清单在标准化行为演练中进行评估，以评估对mhGAP自杀模块方案的忠实度
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6个月
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成功分配程序百分比
大体时间：6个月
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成功分配程序遵循百分比
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6个月
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随机化方案的依从性百分比
大体时间：6个月
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随机化方案依从性百分比
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6个月
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随机化方案百分比偏差
大体时间：6个月
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与随机化方案的百分比偏差
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6个月
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每名参与者测量项目缺失百分比
大体时间：6个月
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每位参与者缺失测量项目的百分比
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6个月
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贝克自杀意念量表（BSSI）平均得分
大体时间：基线；3个月；6个月
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使用BSSI评估自杀意念严重程度。
BSSI是一份包含19个项目的自评工具，用于检测和测量患者在过去一周内具体的自杀态度、行为和计划的当前强度。
前19个项目由三个选项组成，采用0到2分的3点计分法。这些项目的得分相加后得出总分，范围从0到36分。
分数越高表明自杀意念的严重程度越高。
仅对患者进行评估。
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基线；3个月；6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀预防知识调查
大体时间：基线，3个月；6个月
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mhGAP知识调查包括9个与自杀相关的项目，内容涉及自杀风险表现、管理和照顾者参与方面的知识，这些均与mhGAP自杀预防方案保持一致。
总分范围XXXXX。
分数越高表示知识越丰富。
仅在初级保健提供者中评估。
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基线，3个月；6个月
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心理健康护理调查中自我效能感的平均得分
大体时间：基线；3个月；6个月
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mhGAP自我效能感是一项自评工具，用于评估医疗保健提供者在评估、诊断和管理心理健康状况方面的信心水平。
我们改编的工具包含所有领域的45个条目，以及专门关注自杀的8个条目。
受访者在1到5的范围内选择回答，1表示完全无法胜任该领域，5表示完全能够胜任该领域。
分数越高表示自我效能感越高。
仅在初级保健医生中进行评估。
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基线；3个月；6个月
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平均临床能力和沟通技巧（ENACT）评分
大体时间：基线；6个月
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这是与经过培训的评估员进行的观察式角色扮演，用于评估提供心理健康干预时的能力和人际交往技能。
该工具评估心理护理提供中的核心能力，包括：沟通、情感投入、评估、社会关系、规划和过程。
沟通技巧、同理心、积极倾听和患者参与度。
总分范围0-3分。
分数越高表示能力越强。
仅在全科医生中进行评估。
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基线；6个月
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表
大体时间：基线；3个月；6个月
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CSSRS通过“是”或“否”的分支格式问题，询问自我报告的自杀企图、中止企图、预备行为和被中断企图。
对这些行为的任何积极回答都将编码为“是”。
行为评估在基线时为过去3个月及终生，后续评估的时间窗口为过去三个月。
参与者将根据其对特定问题的回答被分为低、中或高风险。
仅在患者中评估。
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基线；3个月；6个月
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平均患者健康问卷（PHQ-9）评分
大体时间：基线；3个月；6个月
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使用PHQ-9量表评估抑郁症。
PHQ-9是一份包含9个项目的已验证问卷。
每个项目询问过去两周内特定抑郁症状的出现频率。
回答选项的评分从0到3，分别表示“完全没有”到“几乎每天”。
各项得分相加，PHQ-9的总分范围为0至27分，分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线；3个月；6个月
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平均自杀认知量表（SCS）得分
大体时间：基线；3个月；6个月
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SCS量表包含21个项目，用于评估自杀相关认知，包括对未来负面预期、适应不良的自我认知和情绪痛苦。
该量表要求受访者评估他们认同特定自杀相关想法和信念的程度。
采用李克特式5点计分法记录回答，从1分（强烈不同意）到5分（强烈同意），项目得分相加得出总分（21-105分），分数越高表明自杀相关认知困扰越严重。
仅对患者进行评估。
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基线；3个月；6个月
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自杀相关应对量表（SRCS）- 内部应对技能
大体时间：基线；3个月；6个月
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评估自杀相关内部应对技能（7个项目，采用5点量表；评分范围为0至28分，分数越高表示内部应对能力越好）。
仅对患者进行评估。
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基线；3个月；6个月
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自杀相关应对量表 (SRCS) - 外部应对技能
大体时间：基线；3个月；6个月
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评估与自杀相关的内部应对技能（7个项目，采用5点量表；得分范围为0至28，分数越高表示外部应对能力越强）。
仅对患者进行评估。
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基线；3个月；6个月
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平均广泛性焦虑障碍（GAD-7）评分
大体时间：基线；3个月；6个月
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使用GAD-7评估焦虑，这是一种包含7个项目的自我报告工具，用于测量焦虑。项目采用4点计分法，从“完全没有（0）”到“几乎每天（3）”。
项目得分相加，总分范围为0至21分：0-4分为轻微焦虑；5-9分为轻度焦虑；10-14分为中度焦虑；15-21分为重度焦虑。
仅在患者中进行评估。
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基线；3个月；6个月
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平均社会连接量表得分
大体时间：基线；3个月；6个月
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社会联结量表由8个条目组成，用于评估个体感知到的与他人之间的亲近感、归属感和联系感。
该量表包含多个条目，要求受访者在1至5分的量表上对同意程度进行评分，其中1分表示强烈不同意，5分表示强烈同意。
得分越高表明社会联结程度越高。
仅对患者进行评估。
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基线；3个月；6个月
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客户服务收据清单，用于评估健康服务使用情况
大体时间：基线；3个月；6个月
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将使用客户服务使用清单评估服务利用率百分比，该清单衡量从社区卫生工作者提供的社区护理到初级保健服务、专科服务及传统健康服务等各类健康和社会护理服务的使用情况。
仅对患者进行评估。
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基线；3个月；6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashley K Hagaman, PhD, MPH、Yale School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月15日
初级完成 (估计的)
2027年7月15日
研究完成 (估计的)
2027年8月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000036105
- 5R34MH135122 (美国 NIH 拨款/合同)
- 1R34MH135122-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
只有去标识化的数据将通过NIH指定的数据存储库共享，这符合NIH基因组数据共享（GDS）政策下的数据共享要求。
那些同意共享其数据的研究参与者的临床数据将被包含在内。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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