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Mise en œuvre de la prévention du suicide dans les soins primaires au Népal

21 janvier 2026 mis à jour par: Yale University

Intégration d'un ensemble de stratégies de prévention du suicide dans les systèmes de soins de santé primaires décentralisés : une étude pilote de mise en œuvre dans les zones rurales du Népal

Le suicide reste un facteur majeur de mortalité mondiale, avec des taux particulièrement élevés et persistants dans les régions à faibles ressources, comme l'Asie du Sud. Au Népal, l'intégration continue des services de santé mentale dans les soins primaires offre une opportunité cruciale de renforcer l'évaluation et la gestion du risque de suicide. Malgré le déploiement de la formation mhGAP pour les prestataires de soins primaires (PCP), des lacunes subsistent dans la détection systématique, l'orientation et le suivi des personnes à risque de suicide. Il est urgent d'améliorer la mise en œuvre de mhGAP avec des stratégies qui abordent la charge de travail des prestataires, la stigmatisation et les inégalités au sein du personnel de santé.

En utilisant les principes de co-conception basée sur l'expérience et RE-AIM, cette étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration d'un ensemble de stratégies de mise en œuvre pour optimiser la prestation de la prévention du suicide mhGAP dans le système de soins primaires décentralisé du Népal. Cet essai clinique s'appuie sur une collaboration approfondie avec un comité consultatif communautaire composé de personnes ayant une expérience vécue du suicide tout au long de la conception, de la mise en œuvre et de l'analyse des essais.

Ce R34 générera des preuves préliminaires cruciales sur la faisabilité, l'acceptabilité et la mise en œuvre d'un ensemble intégré de prévention du suicide dans les établissements de soins primaires gouvernementaux au Népal. Les résultats éclaireront la conception et les paramètres d'un futur essai d'efficacité entièrement puissant, tout en s'alignant sur la stratégie nationale de prévention du suicide du Népal et en faisant progresser les priorités mondiales en matière de santé mentale de l'OMS et du NIMH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

147

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Népal
      • Dolakhā, Népal
        • Recrutement
        • Primary Care Facilities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Prestataires de soins primaires

  • Travailleurs de la santé titulaires d'une licence de prescription employés dans les établissements de santé publics de la province de Bagmati.
  • Âgés de 21 à 65 ans, selon les critères du système de santé public.
  • Les participants devront maîtriser le népali et être activement impliqués dans la prestation de soins au sein de leur établissement de santé.

Patients :

  • Le patient réside sur le site de l'étude.
  • Est sous la responsabilité d'un prestataire de soins primaires sur un site d'établissement.
  • Le patient présente un risque de suicide à n'importe quel niveau selon les critères du mhGAP 2.0.
  • Patients ayant été traités pour une maladie mentale auparavant ou actuellement (attendu dans les deux groupes).
  • Parle le népali.
  • Niveaux de risque de suicide (tels que définis par le mhGAP 2.0)

Critères d'exclusion :

Prestataires de soins primaires

  • Les travailleurs de la santé sans les qualifications gouvernementales appropriées seront exclus.
  • Travailleurs de la santé prévoyant de déménager ou n'ayant pas l'intention de rester dans la zone d'étude pendant au moins un an.

Patients :

  • Patient nécessitant une hospitalisation immédiate.
  • Incapable de consentir tel que déterminé par l'outil d'évaluation de la capacité diminuée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel
Les PCP recevront une formation standard ou de remise à niveau en mhGAP. La formation suit le plan de santé mentale du district du Népal pour les travailleurs des soins primaires ayant des compétences en prescription. Le personnel paramédical est inclus car la plupart des établissements de soins de santé primaires manquent de médecins, ce qui en fait les principaux prestataires de soins primaires de première ligne. La formation est basée sur le Guide d'intervention mhGAP de l'OMS et se concentre sur cinq conditions prioritaires au Népal : la dépression, la psychose, l'épilepsie, les troubles liés à la consommation d'alcool et le suicide. La formation est dispensée sur 5 jours par un psychiatre népalais ayant des qualifications gouvernementales pour faciliter la formation mhGAP et la supervision continue ultérieure. Après la formation, les PCP reçoivent une supervision psychiatrique environ tous les trois mois conformément au protocole mhGAP du gouvernement népalais. Les participants patients du groupe TAU recevront les services basés sur les protocoles de traitement mhGAP.
Expérimental: TAU + Programme de Prévention du Suicide (PSuPP)
Les médecins généralistes recevront tous les composants du TAU. De plus, ils recevront un ensemble de mise en œuvre pour optimiser la prestation de prévention du suicide mhGAP. L'ensemble de mise en œuvre comprend : [optimisation de l'évaluation] une formation à l'évaluation systématique utilisant des questions de dépistage systématisées, un outil d'aide à la décision intégré, [optimisation de la gestion des risques] une planification de sécurité adaptée culturellement, et [optimisation des soins de suivi] un protocole de soins collaboratifs avec les Agents de Santé Communautaires (ASC) pour soutenir l'adhésion au suivi des patients et les soins continus. Les participants du bras PSuPP recevront tous les services TAU avec les stratégies de mise en œuvre mentionnées ci-dessus.
Comportemental: Paquet de Prévention du Suicide (PSuPP)
Ensemble de mise en œuvre pour optimiser la prestation de prévention du suicide mhGAP qui comprend : [optimisation de l'évaluation] formation à l'évaluation systématique utilisant des questions de dépistage systématisées, un outil d'aide à la décision intégré, [optimisation de la gestion des risques] planification de sécurité adaptée culturellement, et [optimisation des soins de suivi] un protocole de soins collaboratifs avec les ASC pour soutenir l'adhésion au suivi des patients et les soins continus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant complété toutes les mesures de suivi
Délai: 6 mois
Pourcentage de participants ayant complété toutes les mesures de suivi
6 mois
Pourcentage de participation au bras d'intervention pour évaluer la faisabilité
Délai: 6 mois
Pourcentage de prestataires de soins primaires (PCP) qui participent à la formation de mise en œuvre. La faisabilité sera définie comme une adoption de 70 % ou plus.
6 mois
Pourcentage d'entretiens contenant des thèmes
Délai: 6 mois
Les données qualitatives de faisabilité et d'acceptabilité seront jugées acceptables si elles démontrent les perceptions des prestataires et des patients concernant les avantages du P-SuPP pour les soins cliniques et la mise en œuvre du mhGAP, et l'absence de thèmes suggérant que le -SuPP est perturbateur, désagréable et inacceptable. L'acceptabilité sera évaluée en fonction du pourcentage d'entretiens contenant des thèmes suggérant que le SuPP est perturbateur, désagréable et inacceptable.
6 mois
Pourcentage de rétention pour évaluer la faisabilité
Délai: 6 mois
Pourcentage de participants inscrits (MG et patients) qui terminent l'étude parmi tous les inscrits. La faisabilité est établie comme la rétention d'au moins 65 % de suivi à 6 mois des patients et des MG.
6 mois
Liste de contrôle structurée pour évaluer la fidélité
Délai: 6 mois
Liste de contrôle structurée de 18 items évaluée dans une répétition comportementale standardisée pour évaluer la fidélité au protocole du module suicide du mhGAP
6 mois
Pourcentage de procédures d'allocation réussies
Délai: 6 mois
Pourcentage de procédures d'allocation réussies suivies
6 mois
Pourcentage d'adhésion au protocole de randomisation
Délai: 6 mois
Pourcentage d'adhésion au protocole de randomisation
6 mois
Pourcentages de déviations par rapport au protocole de randomisation
Délai: 6 mois
Pourcentages d'écarts par rapport au protocole de randomisation
6 mois
Pourcentage d'éléments de mesure manquants par participant
Délai: 6 mois
Pourcentage d'éléments de mesure manquants par participant
6 mois
Score moyen de l'échelle de Beck pour l'idéation suicidaire (BSSI)
Délai: Baseline ; 3 mois ; 6 mois
Sévérité de l'idéation suicidaire mesurée avec le BSSI. Le BSSI est un instrument d'auto-évaluation en 19 items pour détecter et mesurer l'intensité actuelle des attitudes, comportements et plans spécifiques des patients pour commettre un suicide au cours de la semaine écoulée. Les 19 premiers items consistent en trois options graduées sur une échelle de 3 points allant de 0 à 2. Ces items sont ensuite additionnés pour obtenir un score total, qui varie de 0 à 36. Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée de l'idéation suicidaire. Évalué uniquement chez les patients.
Baseline ; 3 mois ; 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les connaissances en prévention du suicide
Délai: Ligne de base, 3 mois ; 6 mois
L'enquête de connaissances mhGAP comprend 9 items liés aux connaissances spécifiques sur le suicide concernant la présentation du risque suicidaire, la prise en charge et l'engagement des aidants, conformément au protocole de prévention du suicide mhGAP. La plage de score total est XXXXX. Les scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance. Évalué uniquement chez les MSP.
Ligne de base, 3 mois ; 6 mois
Score moyen de l'enquête sur l'auto-efficacité dans les soins de santé mentale
Délai: Baseline ; 3 mois ; 6 mois
Le mhGAP Self Efficacy est une mesure auto-administrée évaluant la confiance des prestataires de soins de santé dans l'évaluation, le diagnostic et la prise en charge des troubles de santé mentale. Notre outil adapté comporte 45 items couvrant tous les domaines et 8 items spécifiquement axés sur le suicide. Les répondants sélectionnent une réponse sur une échelle de 1 à 5, où 1 signifie se sentir totalement incapable dans le domaine et 5 signifie se sentir totalement capable dans le domaine. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité. Évalué uniquement chez les médecins généralistes.
Baseline ; 3 mois ; 6 mois
Score moyen de compétence clinique et de compétences en communication (ENACT)
Délai: Baseline ; 6 mois
Il s'agit d'une simulation de jeu de rôle observée avec un évaluateur formé pour évaluer les compétences et les aptitudes interpersonnelles dans la prestation d'interventions en santé mentale. L'outil évalue les compétences fondamentales dans la prestation de soins psychologiques, notamment : la communication, l'engagement émotionnel, l'évaluation, les relations sociales, la planification et le processus. Les compétences en communication, l'empathie, l'écoute active et l'engagement des patients. Plage de score total de 0 à 3. Les scores plus élevés indiquent une compétence supérieure. Évalué uniquement chez les médecins généralistes.
Baseline ; 6 mois
Échelle de sévérité du suicide de Columbia
Délai: Baseline ; 3 mois ; 6 mois
Le CSSRS interroge sur la tentative de suicide auto-déclarée, la tentative avortée, le comportement préparatoire et la tentative interrompue avec un format de questions à embranchement "oui" ou "non". Toute réponse positive à ces comportements sera codée comme "oui". Les comportements sont évalués à la ligne de base pour les 3 derniers mois et la durée de vie, et les évaluations ultérieures ont une fenêtre des trois derniers mois. Les participants seront catégorisés comme à risque faible, moyen ou élevé en fonction de leurs réponses à des questions spécifiques. Évalué chez les patients uniquement.
Baseline ; 3 mois ; 6 mois
Score moyen du Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base ; 3 mois ; 6 mois
Dépression mesurée avec le PHQ-9. Le PHQ-9 est un questionnaire validé de 9 items. Chaque item interroge sur la fréquence de symptômes dépressifs spécifiques ressentis au cours des deux dernières semaines. Les options de réponse sont notées de 0 à 3, indiquant "pas du tout" à "presque tous les jours". Les scores des items sont additionnés, le score total sur le PHQ-9 allant de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Ligne de base ; 3 mois ; 6 mois
Score moyen de l'échelle des cognitions suicidaires (SCS)
Délai: Baseline ; 3 mois ; 6 mois
L'échelle SCS comprend 21 items qui évaluent les cognitions liées au suicide, incluant des attentes négatives concernant l'avenir, des perceptions de soi inadaptées et une souffrance émotionnelle. L'échelle demande aux répondants d'évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'expérience de pensées et de croyances spécifiques liées au suicide. Les réponses sont enregistrées sur une échelle de type Likert allant de 1 à 5, de fortement en désaccord à fortement d'accord, et les scores des items sont additionnés pour produire un score total (21-105), les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la détresse cognitive liée au suicide. Évalué uniquement chez les patients.
Baseline ; 3 mois ; 6 mois
Échelle de Coping liée au Suicide (SRCS) - Compétences de Coping Internes
Délai: Ligne de base ; 3 mois ; 6 mois
Évaluer les compétences internes de gestion liées au suicide (7 items sur des échelles de 5 points ; les scores vont de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une meilleure gestion interne). Évalué uniquement chez les patients.
Ligne de base ; 3 mois ; 6 mois
Échelle de Gestion des Comportements Suicidaires (SRCS) - Compétences Externes de Gestion
Délai: Ligne de base ; 3 mois ; 6 mois
Évaluer les compétences internes de coping liées au suicide (7 items sur des échelles à 5 points ; scores allant de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant un meilleur coping externe). Évalué uniquement chez les patients.
Ligne de base ; 3 mois ; 6 mois
Score moyen du Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Ligne de base ; 3 mois ; 6 mois
L'anxiété mesurée avec le GAD-7, un instrument d'auto-évaluation en 7 items qui mesure l'anxiété. Les items sont notés sur une échelle de 4 points, allant de « pas du tout (0) » à « presque tous les jours (3) ». Les scores des items sont additionnés pour un score total allant de 0 à 21 : 0-4 anxiété minimale ; 5-9 anxiété légère ; 10-14 anxiété modérée ; 15-21 anxiété sévère. Évalué chez les patients uniquement.
Ligne de base ; 3 mois ; 6 mois
Score moyen sur l'échelle de connectivité sociale
Délai: Baseline ; 3 mois ; 6 mois
L'échelle de connexion sociale comprend 8 items qui évaluent le sentiment perçu de proximité, d'appartenance et de connexion avec les autres. L'échelle comprend plusieurs items qui demandent aux répondants d'évaluer leur accord sur une échelle de 1 à 5, 1 indiquant un fort désaccord et 5 indiquant un fort accord. Des scores plus élevés indiquent une connexion sociale plus forte. Évalué uniquement chez les patients.
Baseline ; 3 mois ; 6 mois
Inventaire des reçus de service client pour évaluer l'utilisation des services de santé
Délai: Ligne de base ; 3 mois ; 6 mois
Le pourcentage de services utilisés sera évalué à l'aide de l'Inventaire des reçus de services clients, qui mesure l'utilisation des services de santé et de soins sociaux, allant des soins communautaires dispensés par les agents de santé communautaires, aux services de soins primaires, aux services spécialisés et aux services de santé traditionnels. Évalué uniquement chez les patients.
Ligne de base ; 3 mois ; 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Possible

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashley K Hagaman, PhD, MPH, Yale School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000036105
  • 5R34MH135122 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R34MH135122-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules des données anonymisées seront partagées via les dépôts de données désignés par le NIH conformément au partage de données sous la politique GDS du NIH. Les données cliniques des participants à la recherche qui donneront leur consentement pour le partage de leurs données seront incluses.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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