Implementatie van zelfmoordpreventie in de eerstelijnszorg in Nepal
21 januari 2026 bijgewerkt door: Yale University
Het integreren van een pakket aan strategieën voor zelfmoordpreventie in gedecentraliseerde eerstelijnsgezondheidszorgsystemen: een implementatiepilootstudie in landelijk Nepal
Zelfmoord blijft een belangrijke oorzaak van wereldwijde sterfte, met bijzonder hoge en aanhoudende percentages in lage-inkomenslanden zoals Zuid-Azië. In Nepal biedt de voortdurende integratie van geestelijke gezondheidszorg in de eerstelijnszorg een cruciale mogelijkheid om zelfmoordrisicobeoordeling en -beheer te versterken. Ondanks de uitbreiding van mhGAP-training voor eerstelijnszorgverleners blijven er hiaten bestaan in de systematische detectie, doorverwijzing en follow-up van personen met een risico op zelfmoord. Er is een dringende behoefte om de mhGAP-implementatie te verbeteren met strategieën die de werklast van zorgverleners, stigma en ongelijkheden binnen de gezondheidswerkers aanpakken.
Met behulp van ervaringsgerichte co-designprincipes en RE-AIM zal deze studie de haalbaarheid en acceptatie beoordelen van de integratie van een implementatiestrategiepakket om de mhGAP-zelfmoordpreventie in Nepal's gedecentraliseerde eerstelijnsgezondheidszorgsysteem te optimaliseren. Dit klinisch onderzoek maakt gebruik van diepgaande samenwerking met een gemeenschapsadviesraad van personen met persoonlijke ervaring met zelfmoord gedurende het ontwerp, de uitvoering en analyse van de onderzoeken.
Deze R34 zal kritiek voorlopig bewijs genereren over de haalbaarheid, acceptatie en implementatie van een geïntegreerd zelfmoordpreventiepakket binnen overheids-eerstelijnszorgfaciliteiten in Nepal. De bevindingen zullen het ontwerp en de parameters informeren van een toekomstige volledig onderbouwde effectiviteitsstudie, terwijl ze aansluiten bij Nepal's nationale zelfmoordpreventiestrategie en bijdragen aan de wereldwijde prioriteiten voor geestelijke gezondheid van de WHO en NIMH.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ashley K Hagaman, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 2487908954
- E-mail: ashley.hagaman@yale.edu
Studie Locaties
-
-
-
Dolakhā, Nepal
- Werving
- Primary Care Facilities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eerstelijnszorgverleners
- Gezondheidswerkers met een voorschrijfrecht werkzaam in overheidsgezondheidsinstellingen in de provincie Bagmati.
- Zijn tussen 21-65 jaar, volgens de criteria van het overheidsgezondheidssysteem.
- Deelnemers moeten bekwaam zijn in het Nepalees, actief betrokken zijn bij zorgverlening binnen hun gezondheidsinstelling
Patiënten:
- Patiënt woont op de studielocatie
- Staat onder behandeling van een eerstelijnszorgverlener op een faciliteitslocatie.
- Patiënt voldoet aan enig niveau van suïciderisico volgens de mhGAP 2.0-criteria.
- Patiënten die eerder of momenteel zijn behandeld voor psychische aandoeningen (verwacht in beide groepen).
- Spreekt Nepalees.
- Niveaus van suïciderisico (zoals gedefinieerd door mhGAP 2.0)
Exclusiecriteria:
Eerstelijnszorgverleners
- Gezondheidswerkers zonder de juiste overheidsreferenties worden uitgesloten.
- Gezondheidswerkers die van plan zijn te verhuizen of die niet van plan zijn minstens een jaar in het studiegebied te blijven.
Patiënten:
- Patiënt die onmiddellijke ziekenhuisopname vereist
- Niet in staat om in te stemmen zoals bepaald door het instrument voor verminderde wilsbekwaamheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Huisartsen krijgen standaard- of opfriscursussen mhGAP-training.
De training volgt het districtale geestelijke gezondheidsplan van Nepal voor eerstelijnszorgmedewerkers met voorschrijfbevoegdheid.
Paramedisch personeel is inbegrepen omdat de meeste eerstelijnsgezondheidszorginstellingen geen artsen hebben, waardoor zij de primaire eerstelijnszorgverleners zijn.
De training is gebaseerd op de WHO mhGAP-interventiegids en richt zich op vijf prioritaire aandoeningen in Nepal: depressie, psychose, epilepsie, alcoholgebruiksstoornis en zelfmoord.
De training wordt over 5 dagen gegeven door een Nepalese psychiater met door de overheid verstrekte referenties om mhGAP-training en daaropvolgende voortdurende supervisie te faciliteren.
Na de training krijgen huisartsen ongeveer elke drie maanden psychiatrische supervisie volgens het mhGAP-protocol van de Nepalese overheid.
Deelnemende patiënten in de TAU-groep krijgen diensten op basis van mhGAP-behandelprotocollen.
|
|
|
Experimenteel: TAU+Suicide Prevention Package (PSuPP)
PCP's ontvangen alle onderdelen van TAU.
Daarnaast ontvangen ze een implementatiepakket om de levering van mhGAP-suïcidepreventie te optimaliseren.
Het implementatiepakket omvat: [assessment optimalisatie] systematische assessmenttraining met behulp van gesystematiseerde screeningsvragen, een ingebouwd beslissingsondersteunend hulpmiddel, [risicomanagement optimalisatie] cultureel aangepaste veiligheidsplanning, en [follow-up zorg optimalisatie] een collaboratief zorgprotocol met Community Health Workers (CHW's) om patiëntfollow-up en voortgezette zorg te ondersteunen.
Deelnemers in de PSuPP-arm ontvangen alle TAU-diensten met bovengenoemde implementatiestrategieën.
|
Implementatiepakket om de levering van mhGAP-suïcidepreventie te optimaliseren, dat omvat: [beoordelingsoptimalisatie] systematische beoordelingstraining met behulp van gesystematiseerde screeningsvragen, een ingebouwd beslissingsondersteuningsinstrument, [risicobeheeroptimalisatie] cultureel aangepaste veiligheidsplanning, en [follow-up zorgoptimalisatie] een samenwerkingszorgprotocol met CHW's om de opname van patiëntfollow-up en voortgezette zorg te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat alle vervolgmaatregelen heeft voltooid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage deelnemers dat alle vervolgmaatregelen heeft voltooid
|
6 maanden
|
|
Procent opname in de interventiegroep om de haalbaarheid te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage huisartsen (PCP's) dat de implementatietraining bijwoont.
De haalbaarheid wordt gedefinieerd als een opname van 70% of meer.
|
6 maanden
|
|
Percentage van interviews die thema's bevatten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwalitatieve haalbaarheidsacceptatiegegevens worden acceptabel geacht als ze de percepties van zorgverleners en patiënten aantonen van de voordelen van P-SuPP voor klinische zorg en mhGAP-implementatie en de afwezigheid van thema's die suggereren dat -SuPP storend, onaangenaam en onacceptabel is.
Acceptatie wordt beoordeeld als het percentage interviews met thema's die suggereren dat SuPP storend, onaangenaam en onacceptabel is.
|
6 maanden
|
|
Percentage retentie om de haalbaarheid te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage deelnemers ingeschreven (PCP's en Patiënten) die de studie voltooien van alle ingeschrevenen.
Haalbaarheid is vastgesteld als retentie van ten minste 65% voltooiing van 6 maanden follow-up van patiënten en PCP's.
|
6 maanden
|
|
Gestructureerde checklist om getrouwheid te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
18-punten gestructureerde checklist beoordeeld in een gestandaardiseerde gedragsrepetitie om de trouw aan het mhGAP-zelfmoordmoduleprotocol te beoordelen
|
6 maanden
|
|
Percentage succesvolle toewijzingsprocedures
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage succesvolle allocatieprocedures gevolgd
|
6 maanden
|
|
Percentage naleving van het randomisatieprotocol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage naleving van het randomisatieprotocol
|
6 maanden
|
|
Percentuele afwijkingen van het randomisatieprotocol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Procentuele afwijkingen van het randomisatieprotocol
|
6 maanden
|
|
Percentage ontbrekende meetitems per deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage ontbrekende meetitems per deelnemer
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde Beck-schaal voor suïcide-ideatie (BSSI)-score
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
Suïcide-ideatie ernst gemeten met BSSI.
BSSI is een 19-item zelfrapportage-instrument voor het detecteren en meten van de huidige intensiteit van de specifieke attitudes, gedragingen en plannen van patiënten om zelfmoord te plegen gedurende de afgelopen week.
De eerste 19 items bestaan uit drie opties die zijn gegradeerd op een 3-puntsschaal variërend van 0 tot 2. Deze items worden vervolgens opgeteld om een totaalscore te verkrijgen, die varieert van 0 tot 36.
Hogere scores duiden op een hogere ernst van suïcide-ideatie.
Alleen beoordeeld bij patiënten.
|
Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête over kennis van zelfmoordpreventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden; 6 maanden
|
De mhGAP-kennisvragenlijst bevat 9 items gerelateerd aan suïcidespecifieke kennis met betrekking tot suïciderisicopresentatie, -beheer en betrokkenheid van verzorgers, afgestemd op het mhGAP-suïcidepreventieprotocol.
Totaalscorebereik XXXXX.
Hogere scores duiden op meer kennis.
Alleen beoordeeld bij huisartsen.
|
Baseline, 3 maanden; 6 maanden
|
|
Gemiddelde score op de Self-Efficacy in Mental Health Care-enquête
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
De mhGAP Self Efficacy is een zelf ingevulde meting die het vertrouwen van zorgverleners beoordeelt in het beoordelen, diagnosticeren en behandelen van geestelijke gezondheidsproblemen.
Ons aangepaste instrument bevat 45 items voor alle domeinen en 8 items die specifiek op zelfmoord gericht zijn.
Respondenten kiezen uit een reeks antwoorden tussen 1 en 5, waarbij 1 betekent dat ze zich totaal niet in staat voelen om het domein uit te voeren en 5 dat ze zich volledig in staat voelen om het domein uit te voeren.
Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
Alleen beoordeeld bij huisartsen.
|
Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
|
Gemiddelde klinische competentie- en communicatievaardigheden (ENACT) score
Tijdsspanne: Baseline; 6 maanden
|
Dit is een geobserveerde rollenspel met een getrainde beoordelaar om competentie en interpersoonlijke vaardigheden te beoordelen bij het uitvoeren van mentale gezondheidsinterventies.
Het instrument evalueert kerncompetenties in psychologische zorgverlening, waaronder: Communicatie, Emotionele Betrokkenheid, Beoordeling, Sociale Relaties, Planning en Proces.
communicatievaardigheden, empathie, actief luisteren en patiëntbetrokkenheid.
Totaalscorebereik 0-3.
Hogere scores duiden op hogere competentie.
Alleen beoordeeld bij PCP's.
|
Baseline; 6 maanden
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
De CSSRS vraagt naar zelfgerapporteerde zelfmoordpoging, afgebroken poging, voorbereidend gedrag en onderbroken poging met een vertakkingsformaat van "ja" of "nee" vragen.
Alle positieve reacties op dit gedrag worden gecodeerd als 'ja'.
Gedrag wordt bij de nulmeting beoordeeld als de afgelopen 3 maanden en levenslang, en latere beoordelingen hebben een venster van de afgelopen drie maanden.
Deelnemers worden op basis van hun antwoorden op specifieke vragen gecategoriseerd als laag, gemiddeld of hoog risico.
Alleen beoordeeld bij patiënten.
|
Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
|
Gemiddelde Patient Health Questionnaire (PHQ-9)-score
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
Depressie gemeten met PHQ-9.
PHQ-9 is een gevalideerde vragenlijst met 9 items.
Elk item vraagt naar de frequentie van specifieke depressieve symptomen die in de afgelopen twee weken zijn ervaren.
De antwoordopties worden gescoord van 0 tot 3, wat "helemaal niet" tot "bijna elke dag" aangeeft.
De itemscores worden opgeteld, waarbij de totale score op de PHQ-9 varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores een grotere ernst van depressieve symptomen aangeven.
|
Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
|
Gemiddelde Suicide Cognitions Scale (SCS)-score
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
De SCS omvat 21 items die suïcidegerelateerde cognities beoordelen, waaronder negatieve verwachtingen over de toekomst, maladaptieve zelfpercepties en emotionele pijn.
De schaal vraagt respondenten om aan te geven in welke mate zij het eens zijn met specifieke suïcidegerelateerde gedachten en overtuigingen.
Antwoorden worden geregistreerd op een Likert-type schaal van 1 tot 5, van sterk oneens tot sterk eens, en itemscores worden opgeteld om een totaalscore te produceren (21-105), waarbij hogere scores een grotere ernst van suïcidegerelateerde cognitieve distress aangeven.
Alleen beoordeeld bij patiënten.
|
Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
|
Suicide-Related Coping Scale (SRCS) - Interne Copingvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
Beoordeel suïcidegerelateerde interne copingvaardigheden (7 items op 5-puntsschalen; scores variëren van 0 tot 28 waarbij hogere scores betere interne coping aangeven).
Alleen beoordeeld bij patiënten.
|
Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
|
Suicide-Related Coping Scale (SRCS) - Externe Copingvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
Beoordeel interne copingvaardigheden gerelateerd aan zelfmoord (7 items op 5-puntsschaal; scores variëren van 0 tot 28 waarbij hogere scores betere externe coping aangeven).
Alleen beoordeeld bij patiënten.
|
Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
|
Gemiddelde Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) score
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
Angst gemeten met de GAD-7, een zelfrapportage-instrument met 7 items dat angst meet. Items worden gescoord op een 4-puntsschaal, variërend van "helemaal niet (0)" tot "bijna elke dag (3)".
Itemscores worden opgeteld met een totaalscore variërend van 0 tot 21: 0-4 Minimale angst; 5-9 Milde angst; 10-14 Matige angst; 15-21 Ernstige angst.
Alleen beoordeeld bij patiënten.
|
Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
|
Gemiddelde score op de Sociale Verbondenheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
De Sociale Verbondenheidsschaal bestaat uit 8 items die de ervaren gevoelens van nabijheid, verbondenheid en relaties met anderen meten.
De schaal bestaat uit meerdere items waarin respondenten hun overeenstemming op een schaal van 1 tot 5 moeten aangeven, waarbij 1 staat voor sterke afkeuring en 5 voor sterke overeenstemming.
Hogere scores wijzen op een hogere sociale verbondenheid.
Alleen bij patiënten beoordeeld.
|
Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
|
Client Service Receipt Inventory om het gebruik van gezondheidsdiensten te beoordelen
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
Het percentage gebruikte diensten wordt beoordeeld met behulp van de Client Services Receipt Inventory, die het gebruik van gezondheids- en sociale zorgdiensten meet, variërend van door gemeenschapsgezondheidswerkers geleverde zorg in de gemeenschap, tot eerstelijnszorgdiensten, tot gespecialiseerde diensten en traditionele gezondheidsdiensten.
Alleen bij patiënten beoordeeld.
|
Baseline; 3 maanden; 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley K Hagaman, PhD, MPH, Yale School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000036105
- 5R34MH135122 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R34MH135122-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alleen geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld via door NIH aangewezen gegevensopslagplaatsen in overeenstemming met gegevensdeling onder het NIH GDS-beleid.
Klinische gegevens van die onderzoeksdeelnemers die toestemming zullen geven voor het delen van hun gegevens, zullen worden opgenomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .