Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av selvmordsforebygging i primærhelsetjenesten i Nepal

21. januar 2026 oppdatert av: Yale University

Integrering av et selvmordsforebyggingspakke med strategier inn i desentraliserte primærhelsetjenester: en implementeringspilotstudie i rurale Nepal

Selvmord forblir en stor bidragsyter til global dødelighet, med spesielt høye og vedvarende rater i ressursfattige områder som Sør-Asia. I Nepal gir den pågående integreringen av psykisk helsetjenester i primærhelsetjenesten en kritisk mulighet til å styrke risikovurdering og behandling av selvmord. Til tross for oppskaleringen av mhGAP-opplæring for primærhelsetjenesteytere, er det fortsatt hull i systematisk deteksjon, henvisning og oppfølging av personer med selvmordsrisiko. Det er et presserende behov for å forbedre mhGAP-implementeringen med strategier som tar hensyn til arbeidsbelastning, stigma og ulikheter blant helsepersonell.

Ved å bruke erfaringbasert meddesign-prinsipper og RE-AIM vil denne studien vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å integrere en implementeringsstrategipakke for å optimalisere leveringen av mhGAP-selvmordsforebygging i Nepals desentraliserte primærhelsetjenestesystem. Denne kliniske studien utnytter et dypt samarbeid med et rådgivende fellesskapsutvalg bestående av personer med levd erfaring med selvmord gjennom studiens design, gjennomføring og analyse.

Denne R34-studien vil generere kritisk foreløpig dokumentasjon på gjennomførbarhet, akseptabilitet og implementering av en integrert selvmordsforebyggingspakke innenfor statlige primærhelsetjenestefasiliteter i Nepal. Funnene vil danne grunnlag for design og parametere for en fremtidig fullt kraftig effektivitetsstudie, samtidig som de er i tråd med Nepals nasjonale strategi for selvmordsforebygging og fremmer WHO og NIMHs globale prioriteringer for psykisk helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

147

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Dolakhā, Nepal
        • Rekruttering
        • Primary Care Facilities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Primære omsorgsytere

  • Helsearbeidere med reseptrettighet ansatt i statlige helseinstitusjoner i Bagmati-provinsen.
  • Er mellom 21-65 år, i henhold til statlige helsesystemkriterier.
  • Deltakere må ha kompetanse i nepali, være aktivt engasjert i omsorgsutøvelse innenfor sin helseinstitusjon

Pasienter:

  • Pasienten bor på studieområdet
  • Er under omsorg av en primær omsorgsyter ved en institusjonsplass.
  • Pasienten oppfyller ethvert nivå av selvmordsrisiko basert på mhGAP 2.0-kriterier.
  • Pasienter som har blitt behandlet for psykisk sykdom før eller nå (forventes i begge grupper).
  • Snakker nepali.
  • Nivåer av selvmordsrisiko (som definert av mhGAP 2.0)

Ekskluderingskriterier:

Primære omsorgsytere

  • Helsearbeidere uten korrekte statlige legitimasjon vil bli ekskludert.
  • Helsearbeidere som planlegger å migrere eller som ikke har til hensikt å bli i studieområdet i minst ett år.

Pasienter:

  • Pasient som krever umiddelbar innleggelse
  • Ikke i stand til å samtykke som fastsatt av redusert kapasitetsverktøyet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig behandling
PCP-er vil få standard eller oppfriskningskurs i mhGAP.
Kurset følger Nepals distriktsplan for mental helse for primærhelsearbeidere med reseptrett.
Paramedisinsk personell inkluderes fordi de fleste primærhelseinstitusjoner mangler leger, noe som gjør dem til de primære førstehjelperne i primærhelsetjenesten.
Kurset er basert på WHOs mhGAP Interventionsguide og fokuserer på fem prioriterte tilstander i Nepal: depresjon, psykose, epilepsi, alkoholbrukslidelse og selvmord.
Kurset gjennomføres over 5 dager av en nepalsk psykiater med offentlig godkjente kvalifikasjoner for å gjennomføre mhGAP-opplæring og påfølgende veiledning.
Etter opplæring får PCP-er psykiatrisk veiledning omtrent hver tredje måned i henhold til Nepals regjerings mhGAP-protokoll.
Pasientdeltakere i TAU-gruppen vil få tjenester basert på mhGAP-behandlingsprotokoller.
Eksperimentell: TAU+Selvmordsforebyggingspakke (PSuPP)
PCPs vil motta alle komponentene av TAU. I tillegg mottar de et implementeringspakke for å optimalisere leveringen av mhGAP selvmordsforebygging. Implementeringspakken inkluderer: [assessment optimization] systematisk vurderingstrening ved bruk av systematisert screening spørsmål, et innebygd beslutningsstøtteverktøy, [risk management optimization] kulturelt tilpasset sikkerhetsplanlegging, og [follow up care optimization] en samarbeidsbasert omsorgsprotokoll med helsefagarbeidere (CHWs) for å støtte pasientens oppfølgingsopptak og videre omsorg. Deltakere i PSuPP-armen vil motta alle TAU-tjenester med ovennevnte implementeringsstrategier.
Implementeringspakke for å optimalisere levering av mhGAP-selvmordsforebygging som inkluderer: [optimalisering av vurdering] systematisk vurderingstrening ved bruk av systematisert screeningspørsmål, et innebygd beslutningsstøtteverktøy, [optimalisering av risikostyring] kulturelt tilpasset sikkerhetsplanlegging, og [optimalisering av oppfølging] en samarbeidsbasert omsorgsprotokoll med helsefagarbeidere for å støtte oppfølging og fortsatt omsorg for pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent deltakere som fullførte alle oppfølgingstiltak
Tidsramme: 6 måneder
Prosent deltakere som fullførte alle oppfølgingstiltak
6 måneder
Prosent opptak i intervensjonsarm for å vurdere gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel primærhelsetjenesteytere (PCP) som deltar på implementeringstreningen.
Gjennomførbarhet vil bli definert som 70 % eller mer oppslutning.
6 måneder
Prosentandel av intervjuer som inneholder temaer
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitative gjennomførbarhetsakseptabilitetsdata vil bli ansett som akseptable hvis de demonstrerer behandlernes og pasientenes oppfatninger av P-SuPP-fordelene for klinisk omsorg og mhGAP-implementering, og fraværet av temaer som tyder på at -SuPP er forstyrrende, ubehagelig og uakseptabel. Akseptabilitet vil bli vurdert som prosentandelen av intervjuer som inneholder temaer som tyder på at SuPP er forstyrrende, ubehagelig og uakseptabel.
6 måneder
Prosent beholdning for å vurdere gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel deltakere (fastleger og pasienter) som fullfører studien av alle innskrevne. Gjennomførbarhet er etablert som opprettholdelse av minst 65 % fullføring av 6 måneders oppfølging av pasienter og fastleger.
6 måneder
Strukturert sjekkliste for å vurdere trofasthet
Tidsramme: 6 måneder
18-punkts strukturert sjekkliste vurdert i en standardisert atferdsgjennomgang for å vurdere trofasthet til mhGAP selvmordsmodulprotokollen
6 måneder
Prosentandel vellykkede allokeringsprosedyrer
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel vellykkede allokeringsprosedyrer fulgt
6 måneder
Prosentvis overholdelse av randomiseringsprotokollen
Tidsramme: 6 måneder
Prosentvis overholdelse av randomiseringsprotokollen
6 måneder
Prosentvise avvik fra randomiseringsprotokollen
Tidsramme: 6 måneder
Prosentvise avvik fra randomiseringsprotokollen
6 måneder
Prosentandel manglende måleelementer per deltaker
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel manglende måleelementer per deltaker
6 måneder
Gjennomsnittlig Beck-skala for selvmordstanker (BSSI)-poengsum
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Selvmordstanker målt med BSSI. BSSI er et selvrapporteringsinstrument med 19 spørsmål for å oppdage og måle intensiteten av pasientenes spesifikke holdninger, atferd og planer for å begå selvmord i løpet av den siste uken. De første 19 spørsmålene består av tre alternativer som er gradert på en 3-punkts skala fra 0 til 2. Disse spørsmålene blir deretter summert for å gi en totalscore, som varierer fra 0 til 36. Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av selvmordstanker. Vurdert kun hos pasienter.
Baseline; 3 måneder; 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse om kunnskap om selvmordsforebygging
Tidsramme: Baseline, 3 måneder; 6 måneder
mhGAP kunnskapsspørreundersøkelsen inkluderer 9 punkter relatert til selvmordsspesifikk kunnskap om selvmordsrisikopresentasjon, behandling og omsorgspersonengasjement i tråd med mhGAPs selvmordsforebyggingsprotokoll.
Total skårintervall XXXXX.
Høyere skår indikerer mer kunnskap.
Vurdert kun hos PCP-er.
Baseline, 3 måneder; 6 måneder
Gjennomsnittlig score for selvfølelsestest i psykisk helsevernundersøkelse
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
mhGAP Self Efficacy er et selvadministrert verktøy som vurderer helsepersonells tillit til å vurdere, diagnostisere og behandle psykiske helseproblemer. Vårt tilpassede verktøy har 45 elementer på tvers av alle domener og 8 elementer som spesifikt fokuserer på selvmord. Respondenter velger et svarområde mellom 1 og 5, der 1 betyr at de føler seg helt ute av stand til å utføre domenet, og 5 betyr at de føler seg helt i stand til å utføre domenet. Høyere poengsummer indikerer høyere selvtillit. Vurdert kun i allmennleger.
Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Gjennomsnittlig klinisk kompetanse og kommunikasjonsferdigheter (ENACT) poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt; 6 måneder
Dette er en observert rollespilløvelse med en trent vurderer for å vurdere kompetanse og mellommenneskelige ferdigheter i levering av psykisk helseintervensjoner. Verktøyet evaluerer kjernekompetanser i psykologisk omsorgsleveranse inkludert: Kommunikasjon, Emosjonell Engasjement, Vurdering, Sosiale Relasjoner, Planlegging og Prosess. kommunikasjonsferdigheter, empati, aktiv lytteevne og pasientengasjement. Total poengsum rekkevidde 0-3. Høyere poengsummer indikerer høyere kompetanse. Vurdert kun i PCP-er.
Utgangspunkt; 6 måneder
Columbia-skalaen for vurdering av alvorlighetsgraden av selvmordsatferd
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
CSSRS spør om selvrapportert selvmordsforsøk, avbrutt forsøk, forberedende atferd og avbrutt forsøk med "ja" eller "nei" spørsmåls forgreningsformat. Alle positive svar på disse atferdene vil bli kodet som 'ja'. Atferd vurderes ved utgangspunktet som de siste 3 månedene og levetid, og påfølgende vurderinger har et vindu på de siste tre månedene. Deltakere vil bli kategorisert som lav, middels eller høy risiko basert på deres svar på spesifikke spørsmål. Vurdert kun hos pasienter.
Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Gjennomsnittlig pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) poengsum
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Depresjon målt med PHQ-9. PHQ-9 er et valideret spørreskjema med 9 punkter. Hvert punkt spør om hyppigheten av spesifikke depressive symptomer opplevd de siste to ukene. Svarmulighetene poengsettes fra 0 til 3, som indikerer "ikke i det hele tatt" til "nesten hver dag". Punktpoengene summeres, og totalskåren på PHQ-9 varierer fra 0 til 27, der høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Gjennomsnittlig Suicide Cognitions Scale (SCS)-skår
Tidsramme: Utgangspunkt; 3 måneder; 6 måneder
SCS inkluderer 21 spørsmål som vurderer selvmordsrelaterte tanker, inkludert negative forventninger om fremtiden, maladaptive selvoppfatninger og emosjonell smerte. Skalaen ber respondenter vurdere i hvilken grad de er enige i å ha opplevd spesifikke selvmordsrelaterte tanker og overbevisninger. Svar registreres på en Likert-type skala fra 1 til 5 fra sterkt uenig til sterkt enig, og poengsummer for hvert spørsmål summeres for å produsere en totalsum (21-105), der høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av selvmordsrelatert kognitiv nød. Vurdert kun hos pasienter.
Utgangspunkt; 3 måneder; 6 måneder
Suiciderelatert mestringsskala (SRCS) - Interne mestringsevner
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Vurder selvmordsrelaterte interne mestringsevner (7 spørsmål på 5-punkts skalaer; skår fra 0 til 28 hvor høyere skår indikerer bedre intern mestring).
Vurdert kun hos pasienter.
Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Selvmordsrelatert mestringsskala (SRCS) - Eksterne mestringsevner
Tidsramme: Utgangspunkt; 3 måneder; 6 måneder
Vurder selvmordsrelaterte interne mestringsevner (7 spørsmål på 5-punkts skalaer; poengsummer varierer fra 0 til 28, der høyere poengsummer indikerer bedre ekstern mestringsevne). Vurdert kun hos pasienter.
Utgangspunkt; 3 måneder; 6 måneder
Gjennomsnittlig Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) skår
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Angst målt med GAD-7, et selvrapporteringsinstrument med 7 spørsmål som måler angst. Spørsmålene poengsettes på en 4-punkts skala, fra "ikke i det hele tatt (0)" til "nesten hver dag (3)". Poengene for hvert spørsmål summeres med en totalpoengsum fra 0 til 21: 0-4 Minimal angst; 5-9 Mild angst; 10-14 Moderat angst; 15-21 Alvorlig angst. Vurdert kun hos pasienter.
Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Gjennomsnittlig score på Social Connectedness-skalaen
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Skalaen for sosial tilknytning består av 8 punkter som vurderer opplevd følelse av nærhet, tilhørighet og tilknytning til andre. Skalaen består av flere punkter som ber respondentene vurdere sin enighet på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer sterk uenighet og 5 indikerer sterk enighet. Høyere poengsummer indikerer høyere sosial tilknytning. Vurdert kun hos pasienter.
Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Klienttjenestekvitteringsinventar for å vurdere helsetjenestebruk
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Prosentandel tjenester som er benyttet, vil bli vurdert ved bruk av Client Services Receipt Inventory som måler bruk av helse- og omsorgstjenester, fra samfunnsbasert omsorg levert av helsearbeidere i lokalsamfunnet, til primærhelsetjenester, spesialisttjenester og tradisjonelle helsetjenester. Vurdert kun hos pasienter.
Baseline; 3 måneder; 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley K Hagaman, PhD, MPH, Yale School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000036105
  • 5R34MH135122 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R34MH135122-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun avidentifiserte data vil bli delt gjennom NIHs utpekte datarepositorier i samsvar med datadeling under NIHs GDS-politikk. Kliniske data fra de forskningsdeltakerne som gir samtykke til å dele sine data vil bli inkludert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere