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Implementação da Prevenção do Suicídio nos Cuidados de Saúde Primários no Nepal

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Yale University

Integração de um Pacote de Estratégias de Prevenção do Suicídio em Sistemas Descentralizados de Cuidados de Saúde Primários: Um Estudo Piloto de Implementação no Nepal Rural

O suicídio continua a ser um dos principais contribuintes para a mortalidade global, com taxas particularmente elevadas e persistentes em contextos de baixos recursos, como o Sul da Ásia. No Nepal, a integração contínua dos serviços de saúde mental nos cuidados primários oferece uma oportunidade crucial para reforçar a avaliação e gestão do risco de suicídio. Apesar da expansão da formação mhGAP para os prestadores de cuidados primários (PCPs), persistem lacunas na deteção sistemática, encaminhamento e acompanhamento de indivíduos em risco de suicídio. Existe uma necessidade urgente de melhorar a implementação do mhGAP com estratégias que abordem a carga de trabalho dos prestadores, o estigma e as desigualdades na força de trabalho da saúde.

Utilizando princípios de co-design baseados na experiência e RE-AIM, este estudo avaliará a viabilidade e aceitabilidade da integração de um pacote de estratégias de implementação para otimizar a prestação da prevenção do suicídio mhGAP no sistema descentralizado de cuidados primários de saúde do Nepal. Este ensaio clínico aproveita uma colaboração profunda com um conselho consultivo comunitário de indivíduos com experiência vivida de suicídio ao longo do desenho, implementação e análise do ensaio.

Este R34 gerará evidências preliminares críticas sobre a viabilidade, aceitabilidade e implementação de um pacote integrado de prevenção do suicídio nas instalações de cuidados primários do governo no Nepal. Os resultados informarão o desenho e os parâmetros de um futuro ensaio de eficácia totalmente dimensionado, ao mesmo tempo que se alinham com a estratégia nacional de prevenção do suicídio do Nepal e avançam as prioridades globais de saúde mental da OMS e do NIMH.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

147

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Nepal
      • Dolakhā, Nepal
        • Recrutamento
        • Primary Care Facilities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Prestadores de Cuidados Primários

  • Trabalhadores de saúde com licença de prescrição empregados em estabelecimentos de saúde governamentais na Província de Bagmati.
  • Têm entre 21-65 anos, de acordo com os critérios do sistema de saúde governamental.
  • Os participantes deverão ter competência em nepalês, estar ativamente envolvidos na prestação de cuidados no seu estabelecimento de saúde

Pacientes:

  • O paciente vive no local do estudo
  • Está sob os cuidados de um PCP num local de estabelecimento.
  • O paciente apresenta qualquer nível de risco de suicídio com base nos critérios mhGAP 2.0.
  • Pacientes que foram tratados por doença mental anteriormente ou atualmente (esperado em ambos os grupos).
  • Fala nepalês.
  • Níveis de Risco de Suicídio (conforme definido pelo mhGAP 2.0)

Critérios de Exclusão:

Prestadores de Cuidados Primários

  • Trabalhadores de saúde sem credenciais governamentais adequadas serão excluídos.
  • Trabalhadores de saúde que planeiam migrar ou que não pretendem permanecer na área de estudo durante pelo menos um ano.

Pacientes:

  • Paciente que necessita de hospitalização imediata
  • Incapaz de consentir conforme determinado pela ferramenta de capacidade diminuída.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento Habitual
Os MGF receberão formação padrão ou de atualização em mhGAP. A formação segue o plano distrital de saúde mental do Nepal para trabalhadores de cuidados primários com credenciais de prescrição. O pessoal paramédico está incluído porque a maioria das unidades de saúde primárias não tem médicos, tornando-os os principais prestadores de cuidados primários na linha da frente. A formação baseia-se no Guia de Intervenção mhGAP da OMS e concentra-se em cinco condições prioritárias no Nepal: depressão, psicose, epilepsia, transtorno por uso de álcool e suicídio. A formação é ministrada ao longo de 5 dias por um psiquiatra nepalês com credenciais emitidas pelo governo para facilitar a formação mhGAP e a subsequente supervisão contínua. Após a formação, os MGF recebem supervisão psiquiátrica aproximadamente a cada três meses, conforme o protocolo mhGap do governo do Nepal. Os participantes doentes no braço TAU receberão os serviços com base nos protocolos de tratamento mhGAP.
Experimental: TAU+Pacote de Prevenção do Suicídio (PSuPP)
Os MGF receberão todos os componentes do TAU. Além disso, recebem um pacote de implementação para otimizar a prestação de prevenção do suicídio do mhGAP. O pacote de implementação inclui: [otimização da avaliação] formação de avaliação sistemática com perguntas de triagem sistematizadas, uma ferramenta de apoio à decisão integrada, [otimização da gestão de risco] planeamento de segurança adaptado culturalmente, e [otimização dos cuidados de seguimento] um protocolo de cuidados colaborativos com Agentes de Saúde Comunitários (ASC) para apoiar a adesão dos doentes ao seguimento e os cuidados contínuos. Os participantes do grupo PSuPP receberão todos os serviços TAU com as estratégias de implementação acima mencionadas.
Comportamental: Pacote de Prevenção do Suicídio (PSuPP)
Pacote de implementação para otimizar a prestação de prevenção de suicídio mhGAP que inclui: [otimização da avaliação] formação de avaliação sistemática utilizando questões de rastreio sistematizadas, uma ferramenta de apoio à decisão integrada, [otimização da gestão de risco] planeamento de segurança adaptado culturalmente, e [otimização dos cuidados de seguimento] um protocolo de cuidados colaborativos com ACS para apoiar a adesão ao seguimento do paciente e cuidados contínuos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que completaram todas as medidas de acompanhamento
Prazo: 6 meses
Porcentagem de participantes que completaram todas as medidas de acompanhamento
6 meses
Percentagem de adesão ao braço de intervenção para avaliar a viabilidade
Prazo: 6 meses
Percentagem de médicos de clínica geral (MCG) que participam na formação de implementação.
A viabilidade será definida como uma adesão de 70% ou mais.
6 meses
Percentagem de entrevistas que contêm temas
Prazo: 6 meses
Os dados qualitativos de viabilidade e aceitabilidade serão considerados aceitáveis se demonstrarem as perceções dos prestadores de cuidados e dos pacientes relativamente aos benefícios do P-SuPP para os cuidados clínicos e a implementação do mhGAP e a ausência de temas que sugiram que o -SuPP é disruptivo, desagradável e inaceitável. A aceitabilidade será avaliada como a percentagem de entrevistas que contêm temas sugerindo que o SuPP é disruptivo, desagradável e inaceitável.
6 meses
Percentagem de retenção para avaliar a viabilidade
Prazo: 6 meses
Percentagem de participantes inscritos (Médicos de Família e Doentes) que completam o estudo de todos os inscritos.
A viabilidade é estabelecida como a retenção de pelo menos 65% de conclusão do acompanhamento de 6 meses de doentes e Médicos de Família.
6 meses
Lista de verificação estruturada para avaliar a fidelidade
Prazo: 6 meses
Lista de verificação estruturada de 18 itens avaliada numa simulação comportamental padronizada para avaliar a fidelidade ao protocolo do módulo de suicídio do mhGAP
6 meses
Percentagem de procedimentos de alocação bem-sucedidos
Prazo: 6 meses
Percentagem de procedimentos de alocação bem-sucedidos seguidos
6 meses
Percentagem de adesão ao protocolo de randomização
Prazo: 6 meses
Percentagem de adesão ao protocolo de randomização
6 meses
Percentagens de desvios ao protocolo de randomização
Prazo: 6 meses
Percentagens de desvios em relação ao protocolo de randomização
6 meses
Percentagem de itens de medida em falta por participante
Prazo: 6 meses
Percentagem de itens de medida em falta por participante
6 meses
Pontuação média na Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI)
Prazo: Linha de base; 3 meses; 6 meses
Gravidade da ideação suicida medida com BSSI. O BSSI é um instrumento de autorrelato de 19 itens para detetar e medir a intensidade atual das atitudes, comportamentos e planos específicos dos pacientes para cometer suicídio durante a semana passada. Os primeiros 19 itens consistem em três opções graduadas numa escala de 3 pontos que varia de 0 a 2. Estes itens são então somados para obter uma pontuação total, que varia de 0 a 36. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ideação suicida. Avaliado apenas em pacientes.
Linha de base; 3 meses; 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inquérito de Conhecimento sobre Prevenção do Suicídio
Prazo: Linha de base, 3 meses; 6 meses
O questionário de conhecimento mhGAP inclui 9 itens relacionados com conhecimentos específicos sobre suicídio, relativos à apresentação do risco de suicídio, gestão e envolvimento dos cuidadores, alinhados com o protocolo de prevenção do suicídio mhGAP. A pontuação total varia de XXXXX. Pontuações mais elevadas indicam mais conhecimento. Avaliado apenas em MGF.
Linha de base, 3 meses; 6 meses
Pontuação média do inquérito de Autoeficácia nos Cuidados de Saúde Mental
Prazo: Baseline; 3 meses; 6 meses
A mhGAP Self Efficacy é uma medida autoaplicada que avalia a confiança dos profissionais de saúde na avaliação, diagnóstico e gestão de condições de saúde mental. A nossa ferramenta adaptada tem 45 itens em todos os domínios e 8 itens que se focam especificamente no suicídio. Os inquiridos selecionam uma gama de respostas entre 1 e 5, sendo que 1 significa sentir-se totalmente incapaz de realizar o domínio e 5 significa sentir-se totalmente capaz de realizar o domínio. Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia. Avaliado apenas em MGFs.
Baseline; 3 meses; 6 meses
Pontuação média de Competência Clínica e Competências de Comunicação (ENACT)
Prazo: Linha de base; 6 meses
Esta é uma simulação de papel observada com um avaliador treinado para avaliar competência e competências interpessoais na prestação de intervenções de saúde mental. A ferramenta avalia as competências essenciais na prestação de cuidados psicológicos, incluindo: Comunicação, Envolvimento Emocional, Avaliação, Relações Sociais, Planeamento e Processo. competências de comunicação, empatia, escuta ativa e envolvimento do paciente. Intervalo de pontuação total 0-3. Pontuações mais altas indicam maior competência. Avaliado apenas em MGFs.
Linha de base; 6 meses
Escala Columbia de Avaliação da Gravidade do Suicídio
Prazo: Baseline; 3 meses; 6 meses
O CSSRS pergunta sobre tentativa de suicídio auto-reportada, tentativa abortada, comportamento preparatório e tentativa interrompida com um formato de ramificação de perguntas "sim" ou "não". Quaisquer respostas positivas a estes comportamentos serão codificadas como "sim". Os comportamentos são avaliados na linha de base como os últimos 3 meses e ao longo da vida, e avaliações subsequentes têm uma janela dos últimos três meses. Os participantes serão categorizados como risco baixo, médio ou alto com base nas suas respostas a perguntas específicas. Avaliado apenas em pacientes.
Baseline; 3 meses; 6 meses
Pontuação média do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Baseline; 3 meses; 6 meses
Depressão medida com o PHQ-9. O PHQ-9 é um questionário validado de 9 itens. Cada item pergunta sobre a frequência de sintomas depressivos específicos experienciados nas últimas duas semanas. As opções de resposta são pontuadas de 0 a 3, indicando "nada" a "quase todos os dias". As pontuações dos itens são somadas, com uma pontuação total no PHQ-9 que varia de 0 a 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
Baseline; 3 meses; 6 meses
Pontuação média da Escala de Cognições de Suicídio (SCS)
Prazo: Linha de base; 3 meses; 6 meses
A SCS inclui 21 itens que avaliam cognições relacionadas com o suicídio, incluindo expectativas negativas sobre o futuro, autopercepções desadaptativas e dor emocional. A escala pede aos respondentes que classifiquem até que ponto concordam com experiências específicas de pensamentos e crenças relacionadas com o suicídio. As respostas são registadas numa escala do tipo Likert que varia de 1 a 5, de discordo totalmente a concordo totalmente, e as pontuações dos itens são somadas para produzir uma pontuação total (21-105), com pontuações mais altas a indicar maior gravidade do sofrimento cognitivo relacionado com o suicídio. Avaliado apenas em doentes.
Linha de base; 3 meses; 6 meses
Escala de Enfrentamento Relacionada ao Suicídio (SRCS) - Competências de Enfrentamento Internas
Prazo: Linha de base; 3 meses; 6 meses
Avaliar as competências internas de coping relacionadas com o suicídio (7 itens em escalas de 5 pontos; as pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas a indicar melhor coping interno).
Avaliado apenas em doentes.
Linha de base; 3 meses; 6 meses
Escala de Enfrentamento Relacionado ao Suicídio (SRCS) - Habilidades de Enfrentamento Externas
Prazo: Baseline; 3 meses; 6 meses
Avaliar as competências internas de enfrentamento relacionadas com o suicídio (7 itens em escalas de 5 pontos; as pontuações variam de 0 a 28, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor enfrentamento externo). Avaliado apenas em doentes.
Baseline; 3 meses; 6 meses
Pontuação média do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base; 3 meses; 6 meses
Ansiedade medida com o GAD-7, um instrumento de autorrelato de 7 itens que mede a ansiedade. Os itens são pontuados numa escala de 4 pontos, desde "nada (0)" a "quase todos os dias (3)". As pontuações dos itens são somadas, com uma pontuação total entre 0 e 21: 0-4 Ansiedade mínima; 5-9 Ansiedade leve; 10-14 Ansiedade moderada; 15-21 Ansiedade grave. Avaliado apenas em pacientes.
Linha de base; 3 meses; 6 meses
Pontuação da Escala de Conectividade Social Média
Prazo: Linha de base; 3 meses; 6 meses
A Escala de Conectividade Social consiste em 8 itens que avaliam a perceção de proximidade, pertença e ligação com os outros. A escala é composta por vários itens que pedem aos respondentes para classificar o seu grau de concordância numa escala de 1 a 5, sendo que 1 indica forte discordância e 5 indica forte concordância. Pontuações mais elevadas indicam maior conexão social. Avaliado apenas em pacientes.
Linha de base; 3 meses; 6 meses
Inventário de Recibos de Serviços ao Cliente para avaliar a utilização de serviços de saúde
Prazo: Linha de base; 3 meses; 6 meses
A percentagem de serviços utilizados será avaliada através do Inventário de Recibos de Serviços ao Cliente, que mede a utilização de serviços de saúde e cuidados sociais, desde cuidados comunitários prestados por trabalhadores de saúde comunitários, até serviços de cuidados primários, serviços especializados e serviços de saúde tradicionais. Avaliado apenas em doentes.
Linha de base; 3 meses; 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Possible

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley K Hagaman, PhD, MPH, Yale School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000036105
  • 5R34MH135122 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1R34MH135122-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Apenas dados anonimizados serão partilhados através dos repositórios de dados designados pelo NIH, em conformidade com a partilha de dados ao abrigo da política GDS do NIH. Os dados clínicos dos participantes da investigação que fornecerem consentimento para a partilha dos seus dados serão incluídos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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