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네팔에서 1차 진료에 자살 예방 도입하기

2026년 1월 21일 업데이트: Yale University

분산된 일차 의료 시스템에 자살 예방 전략 패키지 통합: 네팔 농촌 지역에서의 시행 파일럿 연구

자살은 전 세계적인 사망률에 주요 기여 요인으로 남아 있으며, 특히 남아시아와 같은 자원이 부족한 환경에서는 그 비율이 특히 높고 지속적입니다. 네팔에서는 정신 건강 서비스를 일차 진료에 지속적으로 통합함으로써 자살 위험 평가와 관리를 강화할 수 있는 중요한 기회가 제공됩니다. 일차 진료 제공자(PCP)를 대상으로 한 mhGAP 교육의 확대에도 불구하고, 자살 위험이 있는 개인을 체계적으로 발견하고, 의뢰하며, 추적 관찰하는 데에는 여전히 격차가 존재합니다. 의료진의 업무 부담, 낙인, 그리고 의료 인력 내 불평등을 해결하는 전략을 통해 mhGAP 시행을 강화하는 것이 시급히 필요합니다.

경험 기반 공동 설계 원칙과 RE-AIM을 활용하여, 본 연구는 네팔의 분산된 일차 의료 시스템 내에서 mhGAP 자살 예방 제공을 최적화하기 위한 시행 전략 패키지 통합의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 이 임상 시험은 시험의 설계, 수행 및 분석 전 과정에 걸쳐 자살 경험이 있는 개인들로 구성된 지역사회 자문 위원회와의 깊은 협력을 바탕으로 합니다.

이 R34 연구는 네팔의 정부 일차 의료 시설 내에서 통합 자살 예방 패키지의 실행 가능성, 수용 가능성 및 시행에 관한 중요한 예비 증거를 생성할 것입니다. 연구 결과는 향후 충분한 검정력을 가진 효과성 시험의 설계와 매개변수를 결정하는 데 기여할 것이며, 네팔의 국가 자살 예방 전략과 WHO 및 NIMH의 글로벌 정신 건강 우선순위와도 조화를 이룰 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네팔
      • Dolakhā, 네팔
        • 모병
        • Primary Care Facilities

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

일차 의료 제공자

  • 바그마티 주 정부 보건 시설에 고용된 처방 면허를 가진 보건 종사자.
  • 정부 보건 시스템 기준에 따라 21~65세 사이인 자.
  • 참가자는 네팔어 능력이 있어야 하며, 소속 보건 시설 내에서 적극적으로 진료 제공에 참여해야 함.

환자:

  • 연구 현장에 거주하는 환자
  • 시설 현장의 일차 의료 제공자 관리 하에 있는 환자.
  • mhGAP 2.0 기준에 따라 자살 위험의 어느 수준에 해당하는 환자.
  • 이전에 또는 현재 정신 질환 치료를 받은 환자 (두 그룹 모두에서 예상됨).
  • 네팔어를 구사하는 환자.
  • 자살 위험 수준 (mhGAP 2.0에 의해 정의됨)

제외 기준:

일차 의료 제공자

  • 적절한 정부 자격증이 없는 보건 종사자는 제외됩니다.
  • 이주 계획이 있거나 연구 지역에 최소 1년 동안 머무를 의사가 없는 보건 종사자.

환자:

  • 즉시 입원이 필요한 환자
  • 인지 능력 저하 도구에 의해 판단된 동의 능력이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일상적 치료
PCP는 표준 또는 재교육 mhGAP 훈련을 받게 됩니다. 이 훈련은 처방 자격을 가진 일차 의료 종사자를 위한 네팔의 지역 정신 건강 계획을 따릅니다. 대부분의 일차 의료 시설에는 의사가 부족하여 이들이 주요 일차 의료 제공자가 되기 때문에 준의료 직원도 포함됩니다. 훈련은 WHO mhGAP 개입 가이드를 기반으로 하며 네팔의 5가지 우선 순위 상태에 중점을 둡니다: 우울증, 정신병, 간질, 알코올 사용 장애 및 자살. 훈련은 정부에서 발급한 자격증을 가진 네팔인 정신과 의사에 의해 5일 동안 제공되어 mhGAP 훈련 및 이후의 지속적인 감독을 용이하게 합니다. 훈련 후, PCP는 네팔 정부 mhGAP 프로토콜에 따라 약 3개월마다 정신과 감독을 받습니다. TAU 그룹의 환자 참가자는 mhGAP 치료 프로토콜을 기반으로 한 서비스를 받게 됩니다.
실험적: TAU+자살 예방 패키지 (PSuPP)
PCPs는 TAU의 모든 구성요소를 받게 됩니다. 또한, mhGAP 자살 예방 전달을 최적화하기 위한 시행 패키지를 받습니다. 시행 패키지에는 다음이 포함됩니다: [평가 최적화] 체계화된 선별 질문을 사용한 체계적 평가 훈련, 내장된 의사 결정 지원 도구, [위험 관리 최적화] 문화적으로 적응된 안전 계획, 그리고 [추적 치료 최적화] 환자 추적 관찰 및 지속적 치료를 지원하기 위한 지역사회 보건 종사자(CHWs)와의 협력 치료 프로토콜. PSuPP 그룹의 참가자들은 앞서 언급된 시행 전략과 함께 모든 TAU 서비스를 받게 됩니다.
행동: 자살 예방 패키지 (PSuPP)
mhGAP 자살 예방 전달 최적화를 위한 구현 패키지로 다음을 포함합니다: [평가 최적화] 체계화된 선별 질문을 사용한 체계적 평가 교육, 내장형 의사 결정 지원 도구, [위험 관리 최적화] 문화적으로 적응된 안전 계획, [추후 관리 최적화] 환자 추후 관리 참여 및 지속적 치료 지원을 위한 CHW와의 협력적 치료 프로토콜.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 후속 조치를 완료한 참가자 비율
기간: 6 개월
모든 후속 조치를 완료한 참가자 비율
6 개월
실현 가능성 평가를 위한 중재군 참여 비율
기간: 6개월
구현 교육에 참석하는 일차 의료 제공자(PCPs)의 백분율. 실현 가능성은 70% 이상의 참여율로 정의됩니다.
6개월
주제를 담고 있는 인터뷰의 비율
기간: 6개월
정성적 타당성 수용성 데이터는 공급자와 환자가 P-SuPP의 임상 진료 및 mhGAP 구현에 대한 이점을 인식하고, -SuPP가 방해적, 호감도 낮음 및 수용 불가능함을 시사하는 주제가 없음을 보여줄 경우 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
수용성은 SuPP가 방해적, 호감도 낮음 및 수용 불가능함을 시사하는 주제를 포함하는 인터뷰의 비율로 평가됩니다.
6개월
실현 가능성 평가를 위한 백분율 유지율
기간: 6개월
등록된 모든 참가자(PCP 및 환자) 중 연구를 완료한 참가자의 백분율. 연구 타당성은 환자와 PCP의 6개월 추적 관찰에서 최소 65% 유지율로 확립됩니다.
6개월
구조화된 충실도 평가 체크리스트
기간: 6개월
mhGAP 자살 모듈 프로토콜에 대한 충실도를 평가하기 위해 표준화된 행동 리허설에서 평가된 18항목 구조화 체크리스트
6개월
성공적인 배정 절차 비율
기간: 6개월
성공적인 할당 절차가 이행된 비율
6개월
무작위 배정 프로토콜 준수율
기간: 6개월
무작위 배정 프로토콜 준수율
6개월
무작위 배정 프로토콜에 대한 백분율 편차
기간: 6개월
무작위화 프로토콜에 대한 백분율 편차
6개월
참가자별 누락 측정 항목 백분율
기간: 6개월
참가자별 누락 측정 항목 비율
6개월
평균 자살 사고 베크 척도(BSSI) 점수
기간: 베이스라인; 3개월; 6개월
자살 사고 심각도는 BSSI로 측정됩니다. BSSI는 지난 1주일 동안 환자의 구체적인 태도, 행동 및 자살 계획의 현재 강도를 감지하고 측정하기 위한 19개 항목의 자가 보고 도구입니다. 첫 19개 항목은 0부터 2까지의 3점 척도로 등급이 매겨진 세 가지 옵션으로 구성됩니다. 이러한 항목은 합산되어 0에서 36까지의 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 자살 사고의 심각도가 높음을 나타냅니다. 환자만 평가 대상입니다.
베이스라인; 3개월; 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 예방 지식 설문조사
기간: 기준선, 3개월; 6개월
mhGAP 지식 설문조사에는 mhGAP 자살 예방 프로토콜에 부합하는 자살 위험 발현, 관리, 돌봄 제공자 참여와 관련된 자살 특정 지식과 관련된 9개의 항목이 포함됩니다. 총점 범위는 XXXXX입니다. 높은 점수는 더 많은 지식을 나타냅니다. 일차 진료 의사에서만 평가되었습니다.
기준선, 3개월; 6개월
정신 건강 관리 설문 조사 점수의 평균 자기 효능감
기간: 기준선; 3개월; 6개월
mhGAP 자기효능감은 의료 제공자가 정신 건강 상태를 평가, 진단 및 관리하는 데 대한 자신감을 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다. 우리가 적응한 도구에는 모든 영역에 걸쳐 45개 항목과 특히 자살에 초점을 맞춘 8개 항목이 있습니다. 응답자는 1에서 5 사이의 응답 범위를 선택하며, 1은 해당 영역을 전혀 수행할 수 없다고 느끼는 것을 의미하고 5는 해당 영역을 완전히 수행할 수 있다고 느끼는 것을 의미합니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다. 일차 진료 의사(PCP)만 평가 대상입니다.
기준선; 3개월; 6개월
평균 임상 역량 및 의사소통 기술 (ENACT) 점수
기간: 기준선; 6개월
이것은 정신 건강 개입을 전달하는 데 있어 능력과 대인 관계 기술을 평가하기 위해 훈련된 평가자와 함께 수행된 관찰 역할극입니다. 이 도구는 의사소통, 정서적 참여, 평가, 사회적 관계, 계획 및 과정을 포함한 심리적 치료 전달의 핵심 역량을 평가합니다. 의사소통 기술, 공감 능력, 적극적 경청, 환자 참여. 총 점수 범위 0-3. 높은 점수는 더 높은 능력을 나타냅니다. PCP에서만 평가됨.
기준선; 6개월
Columbia Suicide Severity Rating Scale
기간: 기준; 3개월; 6개월
CSSRS는 "예" 또는 "아니오" 질문 분기 형식으로 자가 보고된 자살 시도, 중단된 시도, 준비 행동 및 방해된 시도에 대해 묻습니다. 이러한 행동에 대한 긍정적인 응답은 '예'로 코딩됩니다. 행동은 기준선에서 지난 3개월 및 평생 동안 평가되며, 후속 평가는 지난 3개월 동안의 기간을 기준으로 합니다. 참가자는 특정 질문에 대한 답변을 바탕으로 낮음, 중간 또는 높음 위험으로 분류됩니다. 환자에게만 평가됩니다.
기준; 3개월; 6개월
환자 건강 설문지(PHQ-9) 평균 점수
기간: 기준; 3개월; 6개월
PHQ-9로 측정한 우울증. PHQ-9는 9개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다. 각 항목은 지난 2주 동안 경험한 특정 우울 증상의 빈도에 대해 묻습니다. 응답 옵션은 0에서 3까지 점수가 매겨지며, "전혀 없음"에서 "거의 매일"을 나타냅니다. 항목 점수를 합산하면 PHQ-9 총점은 0에서 27까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준; 3개월; 6개월
평균 자살 인지 척도(SCS) 점수
기간: 기준선; 3개월; 6개월
SCS는 부정적인 미래 기대, 부적응적 자아 인식, 정서적 고통을 포함한 자살 관련 인지 21개 항목을 평가합니다. 이 척도는 응답자가 특정 자살 관련 생각과 신념을 경험하는 데 동의하는 정도를 평가하도록 요청합니다. 응답은 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 리커트 척도로 기록되며, 항목 점수를 합산하여 총점(21-105)을 산출합니다. 높은 점수는 자살 관련 인지적 고통의 심각성이 더 높음을 나타냅니다. 환자에서만 평가되었습니다.
기준선; 3개월; 6개월
자살 관련 대처 척도(SRCS) - 내부 대처 기술
기간: 기준선; 3개월; 6개월
자살 관련 내적 대처 기술을 평가합니다(5점 척도 7문항; 점수 범위는 0~28점으로 점수가 높을수록 더 나은 내적 대처 능력을 나타냅니다). 환자에게만 평가되었습니다.
기준선; 3개월; 6개월
자살 관련 대처 척도(SRCS) - 외부 대처 기술
기간: 기준선; 3개월; 6개월
자살 관련 내적 대처 기술 평가(5점 척도 7개 항목; 점수 범위는 0~28점으로 점수가 높을수록 외적 대처 능력이 더 좋음을 의미). 환자에서만 평가됨.
기준선; 3개월; 6개월
평균 일반화된 불안 장애 (GAD-7) 점수
기간: 기준선; 3개월; 6개월
불안은 GAD-7로 측정되며, 이는 불안을 측정하는 7개 항목의 자가 보고 도구입니다. 각 항목은 "전혀 아님 (0)"에서 "거의 매일 (3)"까지의 4점 척도로 점수가 매겨집니다. 항목 점수를 합산하여 총점은 0에서 21까지입니다: 0-4 최소 불안; 5-9 경미한 불안; 10-14 중등도 불안; 15-21 심각한 불안. 환자에서만 평가됩니다.
기준선; 3개월; 6개월
평균 사회적 연결감 척도 점수
기간: 기준선; 3개월; 6개월
사회적 연결 척도는 타인과의 인지된 친밀감, 소속감, 연결감을 평가하는 8개 항목으로 구성됩니다. 이 척도는 응답자가 1점에서 5점까지의 척도에 따라 자신의 동의 정도를 평가하도록 요청하는 여러 항목으로 구성되어 있으며, 1점은 강한 비동의를, 5점은 강한 동의를 나타냅니다. 높은 점수는 더 높은 사회적 연결을 나타냅니다. 환자만 평가 대상입니다.
기준선; 3개월; 6개월
건강 서비스 이용률 평가를 위한 클라이언트 서비스 접수 인벤토리
기간: Baseline; 3 months; 6 months
서비스 이용 비율은 클라이언트 서비스 수령 인벤토리를 사용하여 평가됩니다. 이 인벤토리는 지역사회 보건 종사자에 의한 지역사회 제공 돌봄부터 1차 진료 서비스, 전문 서비스, 전통 건강 서비스에 이르기까지 보건 및 사회 복지 서비스 이용을 측정합니다.
환자에서만 평가됩니다.
Baseline; 3 months; 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Possible

수사관

  • 수석 연구원: Ashley K Hagaman, PhD, MPH, Yale School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000036105
  • 5R34MH135122 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R34MH135122-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH GDS 정책에 따른 데이터 공유와 일관되게, NIH가 지정한 데이터 저장소를 통해 비식별화된 데이터만 공유될 것입니다. 자신의 데이터 공유에 동의한 연구 참가자들의 임상 데이터가 포함될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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