Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av självmordsförebyggande arbete i primärvården i Nepal

21 januari 2026 uppdaterad av: Yale University

Integrering av ett paket med självmordsförebyggande strategier i decentraliserade primärvårdssystem: en implementeringspilotstudie i landsbygdsområdet i Nepal

Självmord kvarstår som en betydande bidragsgivare till den globala dödligheten, med särskilt höga och ihållande nivåer i resurssvaga miljöer som Sydasien. I Nepal ger den pågående integrationen av mentalhälsotjänster i primärvården en avgörande möjlighet att stärka bedömning och hantering av självmordsrisk. Trots utbyggnaden av mhGAP-utbildning för primärvårdspersonal (PCP) kvarstår brister i den systematiska upptäckten, remitteringen och uppföljningen av personer med självmordsrisk. Det finns ett akut behov av att förbättra implementeringen av mhGAP med strategier som adresserar arbetsbelastning, stigma och ojämlikheter inom hälso- och sjukvårdspersonalen.

Med erfarenhetsbaserade samdesignprinciper och RE-AIM kommer denna studie att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att integrera ett implementeringsstrategipaket för att optimera leveransen av mhGAP:s självmordsförebyggande åtgärder i Nepals decentraliserade primärvårdssystem. Detta kliniska försök utnyttjar ett djupt samarbete med ett samhällsrådgivande organ bestående av personer med egen erfarenhet av självmord genom hela försökets design, genomförande och analys.

Denna R34-studie kommer att generera avgörande preliminära bevis om genomförbarheten, acceptansen och implementeringen av ett integrerat självmordsförebyggande paket inom statliga primärvårdsanläggningar i Nepal. Resultaten kommer att informera designen och parametrarna för ett framtida fullskaligt effektivitetsförsök, samtidigt som de överensstämmer med Nepals nationella strategi för självmordsförebyggande och främjar WHO:s och NIMH:s globala prioriteringar för mental hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

147

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Dolakhā, Nepal
        • Rekrytering
        • Primary Care Facilities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Primärvårdspersonal

  • Hälsopersonal med recepträttighet anställda i statliga hälsoinrättningar i Bagmati-provinsen.
  • Är mellan 21-65 år, enligt statliga hälso- och sjukvårdssystemets kriterier.
  • Deltagarna måste ha kompetens i nepalesiska, vara aktivt engagerade i vårdgivning inom sin hälsoinrättning

Patienter:

  • Patienten bor på studieorten
  • Står under vård av en primärvårdsläkare vid en anläggningsort.
  • Patienten uppfyller vilken nivå som helst av suicidrisk enligt mhGAP 2.0-kriterierna.
  • Patienter som har behandlats för psykisk sjukdom tidigare eller för närvarande (förväntas i båda grupperna).
  • Talar nepalesiska.
  • Nivåer av suicidrisk (enligt mhGAP 2.0:s definition)

Exklusionskriterier:

Primärvårdspersonal

  • Hälsopersonal utan korrekta statliga behörigheter kommer att exkluderas.
  • Hälsopersonal som planerar att flytta eller som inte avser att stanna i studieområdet i minst ett år.

Patienter:

  • Patient som kräver omedelbar sjukhusinläggning
  • Oförmögen att samtycka enligt det försvagade kapacitetsverktyget.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
PCP:er kommer att få standard- eller uppfriskande mhGAP-utbildning. Utbildningen följer Nepals distriktsplan för psykisk hälsa för primärvårdspersonal med recepträtt. Paramedicinsk personal ingår eftersom de flesta primärvårdsenheter saknar läkare, vilket gör dem till de primära förstalinjens vårdgivarna. Utbildningen baseras på WHO:s mhGAP Interventionsguide och fokuserar på fem prioriterade tillstånd i Nepal: depression, psykos, epilepsi, alkoholbruksstörning och självmord. Utbildningen ges under 5 dagar av en nepalesisk psykiater med statligt utfärdade behörigheter för att genomföra mhGAP-utbildning och efterföljande löpande handledning. Efter utbildningen får PCP:er psykiatrisk handledning ungefär var tredje månad enligt Nepals regerings mhGAP-protokoll. Patientdeltagare i TAU-gruppen kommer att få tjänster baserade på mhGAP-behandlingsprotokoll.
Experimentell: TAU+Självmordspreventionspaket (PSuPP)
Huvudvårdare kommer att få alla komponenter av TAU. Dessutom får de ett implementeringspaket för att optimera leveransen av mhGAP:s självmordsprevention. Implementeringspaketet inkluderar: [bedömningsoptimering] systematisk bedömningsträning med systematiserade screeningfrågor, ett inbyggt beslutsstödsverktyg, [riskhanteringsoptimering] kulturellt anpassad säkerhetsplanering och [uppföljningsvårdsoptimering] ett samverkansprotokoll med samhällshälsovårdare (CHW) för att stödja patienters uppföljningsdelaktighet och fortsatt vård. Deltagare i PSuPP-gruppen kommer att få alla TAU-tjänster med ovan nämnda implementeringsstrategier.
Implementeringspaket för att optimera leveransen av mhGAP självmordsförebyggande vilket inkluderar: [bedömningsoptimering] systematisk bedömningsutbildning med systematiskt utformade screeningfrågor, ett inbäddat beslutsstödverktyg, [riskhanteringsoptimering] kulturellt anpassad säkerhetsplanering, och [uppföljningsvårdsoptimering] ett samverkansvårdsprotokoll med CHW:er för att stödja patienters uppföljningsdelaktighet och fortsatt vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent deltagare som genomförde alla uppföljningsåtgärder
Tidsram: 6 månader
Procent deltagare som genomförde alla uppföljningsåtgärder
6 månader
Procentuell deltagande i interventionsarmen för att bedöma genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
Procentandel primärvårdsleverantörer (PCP) som deltar i implementeringsutbildningen. Genomförbarhet kommer att definieras som 70 % eller mer upptagning.
6 månader
Procentandel av intervjuer som innefattar teman
Tidsram: 6 månader
Kvalitativa genomförbarhetsacceptabilitetsdata kommer att anses acceptabla om de visar på leverantörers och patienters uppfattningar om P-SuPP-fördelar för klinisk vård och mhGAP-implementering och frånvaro av teman som tyder på att -SuPP är störande, oattraktivt och oacceptabelt. Acceptabilitet kommer att bedömas som procentandelen av intervjuer som innehåller teman som tyder på att SuPP är störande, oattraktivt och oacceptabelt.
6 månader
Procentuell retention för att bedöma genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
Procentandel deltagare som rekryterats (allmänläkare och patienter) som slutför studien av alla rekryterade. Genomförbarhet fastställs som behållning av minst 65 % slutförande av 6 månaders uppföljning av patienter och allmänläkare.
6 månader
Strukturerad checklista för att bedöma trohet
Tidsram: 6 månader
18-punkts strukturerad checklista utvärderad i en standardiserad beteenderepetition för att bedöma följsamhet till mhGAP-suicidmodulprotokollet
6 månader
Procent framgångsrika allokeringsprocedurer
Tidsram: 6 månader
Procentandel lyckade allokeringsprocedurer som följdes
6 månader
Procentandel följsamhet till randomiseringsprotokollet
Tidsram: 6 månader
Procentandel som följde randomiseringsprotokollet
6 månader
Procentuella avvikelser från randomiseringsprotokollet
Tidsram: 6 månader
Procentuella avvikelser från randomiseringsprotokollet
6 månader
Procentandel saknade mätobjekt per deltagare
Tidsram: 6 månader
Procentandel saknade mätposter per deltagare
6 månader
Medelpoäng på Becks skala för självmordstankar (BSSI)
Tidsram: Baslinje; 3 månader; 6 månader
Suicidtankar mäts med BSSI. BSSI är ett självrapporteringsinstrument med 19 frågor för att upptäcka och mäta intensiteten av patienternas specifika attityder, beteenden och planer på att begå självmord under den senaste veckan. De första 19 frågorna består av tre alternativ som graderas på en 3-gradig skala från 0 till 2. Dessa frågor summeras sedan för att ge ett totalt poäng, som sträcker sig från 0 till 36. Högre poäng indikerar högre allvarlighetsgrad av suicidtankar. Bedöms endast hos patienter.
Baslinje; 3 månader; 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapenhetsundersökning om självmordsprevention
Tidsram: Baslinje, 3 månader; 6 månader
mhGAP-kunskapsundersökningen innehåller 9 frågor relaterade till självmordsspecifik kunskap om riskpresentation för självmord, hantering och engagemang från vårdgivare i enlighet med mhGAP:s protokoll för självmordsförebyggande.
Total poängintervall XXXXX.
Högre poäng indikerar större kunskap.
Utvärderad endast hos primärvårdspersonal.
Baslinje, 3 månader; 6 månader
Medelvärde för Self-Efficacy in Mental Health Care-enkätpoäng
Tidsram: Baslinje; 3 månader; 6 månader
mhGAP Self Efficacy är ett självadministrerat mått som utvärderar vårdpersonalens självförtroende i att bedöma, diagnostisera och hantera psykisk ohälsa. Vårt anpassade verktyg har 45 frågor över alla områden och 8 frågor som specifikt fokuserar på självmord. Respondenter väljer ett svar mellan 1 och 5 där 1 innebär att de känner sig helt oförmögna att utföra uppgiften inom området och 5 innebär att de känner sig helt kapabla att utföra uppgiften inom området. Högre poäng indikerar högre självförmåga. Utvärderad endast hos allmänläkare.
Baslinje; 3 månader; 6 månader
Genomsnittlig klinisk kompetens- och kommunikationsfärdighetspoäng (ENACT)
Tidsram: Baslinje; 6 månader
Detta är en observerad rollspelsövning med en utbildad bedömare för att utvärdera kompetens och interpersonella färdigheter vid genomförande av mentalhälsa-insatser. Verktyget utvärderar kärnkompetenser inom psykologisk vårdgivning inklusive: Kommunikation, Känslomässig Engagemang, Bedömning, Sociala Relationer, Planering och Process. kommunikationsfärdigheter, empati, aktiv lyssnande och patientengagemang. Total poängsumma 0-3. Högre poäng indikerar högre kompetens. Utvärderas endast hos allmänläkare.
Baslinje; 6 månader
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tidsram: Baseline; 3 månader; 6 månader
CSSRS frågar om självrapporterat suicidförsök, avbrutet försök, förberedande beteende och avbrutet försök med "ja" eller "nej" frågor i grenande format. Alla positiva svar på dessa beteenden kommer att kodas som 'ja'. Beteendena bedöms vid baslinjen som de senaste 3 månaderna och livstid, och efterföljande bedömningar har ett fönster om de senaste tre månaderna. Deltagare kommer att kategoriseras som låg, medel eller hög risk baserat på deras svar på specifika frågor. Bedöms endast hos patienter.
Baseline; 3 månader; 6 månader
Genomsnittligt Patient Health Questionnaire (PHQ-9)-poäng
Tidsram: Baslinje; 3 månader; 6 månader
Depression mäts med PHQ-9. PHQ-9 är ett validerat frågeformulär med 9 frågor. Varje fråga ber om frekvensen av specifika depressiva symptom som upplevts under de senaste två veckorna. Svarsalternativen poängsätts från 0 till 3, vilket anger "inte alls" till "nästan varje dag". Frågepoängen summeras och totalsumman på PHQ-9 sträcker sig från 0 till 27, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom.
Baslinje; 3 månader; 6 månader
Genomsnittligt poäng på Suicide Cognitions Scale (SCS)
Tidsram: Baslinje; 3 månader; 6 månader
SCS innehåller 21 frågor som bedömer självmordsrelaterade kognitioner, inklusive negativa förväntningar om framtiden, maladaptiva självuppfattningar och emotionell smärta. Skalan ber respondenterna att bedöma i vilken utsträckning de instämmer med att uppleva specifika självmordsrelaterade tankar och övertygelser. Svaren registreras på en Likert-typ skala från 1 till 5 från starkt oenig till starkt enig, och poängen för varje fråga summeras för att ge ett totalt poäng (21-105), där högre poäng indikerar större allvarlighetsgrad av självmordsrelaterad kognitiv ångest. Utvärderas endast hos patienter.
Baslinje; 3 månader; 6 månader
Suicide-Related Coping Scale (SRCS) - Inre Coping-färdigheter
Tidsram: Baslinje; 3 månader; 6 månader
Utvärdera självmordsrelaterade interna hanteringsförmågor (7 frågor på 5-gradiga skalar; poäng spänner från 0 till 28 där högre poäng indikerar bättre interna hanteringsförmågor). Utvärderas endast hos patienter.
Baslinje; 3 månader; 6 månader
Suicide-Related Coping Scale (SRCS) - Externa Coping Skills
Tidsram: Baseline; 3 månader; 6 månader
Utvärdera självmordsrelaterade interna copingfärdigheter (7 punkter på 5-gradiga skala; poäng spänner från 0 till 28 där högre poäng indikerar bättre extern coping).
Utvärderad endast hos patienter.
Baseline; 3 månader; 6 månader
Medelvärde för Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) poäng
Tidsram: Baslinje; 3 månader; 6 månader
Ångest mätt med GAD-7, ett självrapporteringsinstrument med 7 frågor som mäter ångest. Frågorna poängsätts på en 4-gradig skala, från "inte alls (0)" till "nästan varje dag (3)". Poängen summeras med ett totalpoäng från 0 till 21: 0-4 Minimal ångest; 5-9 Lätt ångest; 10-14 Måttlig ångest; 15-21 Svår ångest. Utvärderas endast hos patienter.
Baslinje; 3 månader; 6 månader
Medelvärde på Social Connectedness-skalan
Tidsram: Baslinje; 3 månader; 6 månader
Social Connectedness Scale består av 8 frågor som bedömer upplevd känsla av närhet, tillhörighet och anknytning till andra. Skalan består av flera frågor där respondenterna ombeds betygsätta sin instämning på en skala från 1 till 5, där 1 indikerar starkt ogillande och 5 indikerar starkt gillande. Högre poäng indikerar högre social anknytning. Utvärderat endast hos patienter.
Baslinje; 3 månader; 6 månader
Inventering av kundtjänstkvitton för att bedöma hälso- och sjukvårdstjänsters utnyttjande
Tidsram: Baseline; 3 månader; 6 månader
Procentandel utnyttjade tjänster kommer att bedömas med hjälp av Client Services Receipt Inventory som mäter användningen av hälso- och socialvårdstjänster, från samhällsbaserad vård via samhällshälsovårdare till primärvårdstjänster, specialtjänster och traditionella hälsotjänster. Bedöms endast hos patienter.
Baseline; 3 månader; 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley K Hagaman, PhD, MPH, Yale School of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000036105
  • 5R34MH135122 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R34MH135122-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierad data kommer att delas genom NIH:s utsedda datalagringsplatser i enlighet med datadelning enligt NIH:s GDS-policy. Klinisk data från de forskningsdeltagare som ger samtycke till att deras data delas kommer att inkluderas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera