Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisyn toteuttaminen perusterveydenhuollossa Nepalissa

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Itsemurhien ehkäisystrategioiden paketin integrointi hajautettuihin perusterveydenhuoltojärjestelmiin: toteuttamispilottitutkimus maaseudun Nepalissa

Itsemurha on edelleen merkittävä tekijä maailmanlaajuisessa kuolleisuudessa, ja sen esiintymistiheydet ovat erityisen korkeita ja pysyviä vähäresursseisissa ympäristöissä, kuten Etelä-Aasiassa. Nepalissa mielenterveyspalvelujen jatkuva integrointi perusterveydenhuoltoon tarjoaa kriittisen mahdollisuuden vahvistaa itsemurhavaarantunnistusta ja -hoitoa. Huolimatta mhGAP-koulutuksen laajentamisesta perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP), systemaattisessa havaitsemisessa, ohjauksessa ja seurannassa itsemurhaan taipuvia henkilöitä kohtaan on vielä puutteita. On kiireellistä parantaa mhGAP:n toteuttamista strategioilla, jotka käsittelevät tarjoajien työmäärää, leimautumista ja terveystyövoiman epätasa-arvoa.

Tämä tutkimus käyttää kokemusperusteisia yhteissuunnitteluperiaatteita ja RE-AIM-menetelmää arvioidakseen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä integroida toteutusstrategiapaketti, joka optimoi mhGAP-itsemurhan ehkäisyä Nepalin hajautetussa perusterveydenhuoltojärjestelmässä. Tämä kliininen koe hyödyntää syvällistä yhteistyötä yhteisön neuvottelukunnan kanssa, jonka jäsenillä on itsemurhan kokemus, kokeen suunnittelun, toteutuksen ja analyysin ajan.

Tämä R34-tutkimus tuottaa kriittistä alustavaa näyttöä integroidun itsemurhan ehkäisypaketin toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja toteutuksesta Nepalin valtion perusterveydenhuoltolaitoksissa. Tulokset ohjaavat tulevan täysin tehoisan tehokkuuskokeen suunnittelua ja parametrejä samalla, kun ne ovat linjassa Nepalin kansallisen itsemurhan ehkäisystrategian kanssa ja edistävät WHO:n ja NIMH:n globaaleja mielenterveysprioriteetteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

147

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Dolakhā, Nepal
        • Rekrytointi
        • Primary Care Facilities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ensisijaiset terveydenhuollon tarjoajat

  • Hallituksen terveyslaitoksissa Bagmatin provinssissa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on lääkemääräyslupa.
  • Ikä 21–65 vuotta hallituksen terveysjärjestelmän kriteerien mukaisesti.
  • Osallistujien tulee olla päteviä nepalin kielessä ja olla aktiivisesti mukana hoitotyössä terveyslaitoksessaan.

Potilaat:

  • Potilas asuu tutkimuspaikkakunnalla.
  • Potilas on ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan hoidossa terveyslaitoksessa.
  • Potilas täyttää mhGAP 2.0 -kriteerien mukaisen itsemurhariskin minkä tahansa tason.
  • Potilaat, joita on hoidettu mielenterveysongelmiin aiemmin tai parhaillaan (odotettavissa molemmissa ryhmissä).
  • Puhuu nepalia.
  • Itsemurhariskin tasot (mhGAP 2.0:n määrittelemät).

Poissulkemiskriteerit:

Ensisijaiset terveydenhuollon tarjoajat

  • Terveydenhuollon työntekijät, joilla ei ole asianmukaisia hallituksen valtuutuksia, suljetaan pois.
  • Terveydenhuollon työntekijät, jotka suunnittelevat muuttoa tai eivät aio jäädä tutkimusalueelle vähintään vuodeksi.

Potilaat:

  • Potilas, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa.
  • Ei kykene antamaan suostumusta heikentyneen toimintakyvyn arviointityökalun määrittämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Yleislääkärit saavat standardi- tai päivityskoulutuksen mhGAP:sta. Koulutus noudattaa Nepalin piirien mielenterveyssuunnitelmaa reseptioikeuden omaaville perusterveydenhuollon työntekijöille. Paralääkintähenkilöstö sisällytetään, koska useimmissa perusterveydenhuollon laitoksissa ei ole lääkäreitä, jolloin he ovat ensisijaisia etulinjan terveydenhuollon tarjoajia. Koulutus perustuu WHO:n mhGAP Intervention Guide -oppaaseen ja keskittyy viiteen Nepalin prioriteettitilaan: masennukseen, psykoottisiin häiriöihin, epilepsiaan, alkoholinkäytön häiriöihin ja itsemurhaan. Koulutus toteutetaan viiden päivän aikana nepalilaisen psykiatrin toimesta, jolla on valtion myöntämät pätevyydet mhGAP-koulutuksen ja sitä seuraavan jatkuvan valvonnan helpottamiseksi. Koulutuksen jälkeen yleislääkärit saavat psykiatrista valvontaa noin kolmen kuukauden välein Nepalin hallituksen mhGAP-protokollan mukaisesti. TAU-ryhmän potilasosallistujat saavat palvelut mhGAP-hoitoprotokollien perusteella.
Kokeellinen: TAU+Itsemurhan ehkäisypaketti (PSuPP)
Yleislääkärit saavat kaikki TAU:n komponentit. Lisäksi he saavat toteutuspaketin mhGAP:n itsemurhan ehkäisyn toimittamisen optimoimiseksi. Toteutuspakettiin sisältyy: [arvioinnin optimointi] systemaattinen arviointikoulutus systematisoiduilla seulontakysymyksillä, upotettu päätöstukityökalu, [riskien hallinnan optimointi] kulttuurisesti mukautettu turvallisuussuunnittelu ja [seurantahoidon optimointi] yhteistyöhön perustuva hoitoprotokolla yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) kanssa potilaan seurannan käyttöönoton ja jatkuvan hoidon tukemiseksi. PSuPP-ryhmän osallistujat saavat kaikki TAU-palvelut edellä mainituilla toteutusstrategioilla.
Toteutuspaketti mhGAP-itsemurhan ehkäisyn toimituksen optimointiin, joka sisältää: [arvioinnin optimointi] systemaattinen arviointikoulutus käyttäen systemoituja seulontakysymyksiä, upotettu päätöksenteon tukityökalu, [riskien hallinnan optimointi] kulttuurisesti sovitettu turvallisuussuunnittelu ja [seurantahoidon optimointi] yhteistoiminnallinen hoitoprotokolla CHW-työntekijöiden kanssa potilaan seurannan käyttöönoton ja jatkuvan hoidon tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki seurantatoimenpiteet suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki seurantatoimenpiteet suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
6 kuukautta
Prosenttiosuus interventioryhmän osallistumisesta toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus perusterveydenhuollon tarjoajista (PCP), jotka osallistuvat toimeenpanokoulutukseen. Toteutettavuus määritellään 70 prosentin tai suuremmaksi käyttöönotoksi.
6 kuukautta
Haastatteluista, joissa on teemoja, prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kvalitatiivista toteuttamiskelpoisuuden hyväksyttävyysdataa pidetään hyväksyttävänä, jos se osoittaa hoitajien ja potilaiden käsitykset P-SuPP:n hyödyistä kliiniseen hoitoon ja mhGAP:n toteuttamiseen sekä teemojen puuttumisen, jotka viittaavat siihen, että -SuPP on häiritsevä, epämiellyttävä ja hyväksymätön. Hyväksyttävyyttä arvioidaan prosenttiosuutena haastatteluista, jotka sisältävät teemoja, jotka viittaavat siihen, että SuPP on häiritsevä, epämiellyttävä ja hyväksymätön.
6 kuukautta
Prosentuaalinen säilyttäminen toteutettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus rekisteröityneistä osallistujista (yleislääkärit ja potilaat), jotka suorittavat tutkimuksen loppuun kaikista rekisteröityneistä.
Toimivuus varmistetaan, kun vähintään 65 % potilaista ja yleislääkäreistä suorittaa 6 kuukauden seurannan.
6 kuukautta
Rakenteellinen tarkistuslista uskollisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
18-kohdainen rakenteellinen tarkistuslista arvioitiin standardoidussa käyttäytymisharjoituksessa arvioidakseen mhGAP-itsemurhamoduulin protokollan noudattamisen uskollisuutta
6 kuukautta
Prosentti onnistuneista allokointimenettelyistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Onnistuneiden allokointimenettelyjen prosenttiosuus
6 kuukautta
Satunnaistamisprotokollan noudattamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosentuaalinen satunnaistamisprotokollan noudattaminen
6 kuukautta
Poikkeamat prosentteina satunnaistamisprotokollasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosentuaaliset poikkeamat satunnaistamisprotokollasta
6 kuukautta
Prosentti puuttuvista mittauskohteista osallistujaa kohden
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosentti puuttuvista mittauskohteista osallistujaa kohden
6 kuukautta
Keskimääräinen Beckin itsemurha-aikeiden asteikko (BSSI) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Itsemurha-aikeiden vakavuus mitattu BSSI:llä. BSSI on 19-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan potilaiden viime viikon aikana kokemia tiettyjä asenteita, käyttäytymismalleja ja itsemurhasuunnitelmia. Ensimmäiset 19 kysymystä koostuvat kolmesta vaihtoehdosta, jotka arvioidaan 3-portaisella asteikolla (0-2). Näiden kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0-36. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-aikeita. Arviointi suoritetaan vain potilaille.
Alkutilanne; 3 kuukautta; 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhan ehkäisyn tietotutkimus
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 3 kuukautta; 6 kuukautta
mhGAP-tietotutkimus sisältää 9 kysymystä itsemurhaan liittyvästä tiedosta, jotka käsittelevät itsemurhariskin ilmenemistä, hoitamista ja huoltajien osallistamista mhGAP:n itsemurhan ehkäisyn protokollan mukaisesti. Kokonaispistemäärä vaihtelee XXXXX. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa. Arvioitu vain PCP:issä.
Alkuperäinen tila, 3 kuukautta; 6 kuukautta
Keskimääräinen itseuskollisuus mielenterveydenhuollon kyselypisteissä
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
mhGAP Self Efficacy on itsehallinnallinen mittari, joka arvioi terveydenhuollon ammattilaisten luottamusta mielenterveysongelmien arvioinnissa, diagnosoinnissa ja hoidossa. Mukautetussa työkalussamme on 45 kohdetta kaikilla alueilla ja 8 kohdetta, jotka keskittyvät erityisesti itsemurhaan. Vastaajat valitsevat vastausvaihtoehtoja asteikolla 1–5, jossa 1 tarkoittaa täysin kykenemätöntä toimialueeseen ja 5 tarkoittaa täysin kykenemätöntä toimialueeseen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseluottamusta. Arvioitiin vain PCP:issä.
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Keskimääräinen kliininen kompetenssi ja viestintätaidot (ENACT) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
Tämä on harjoiteltuun arvioijaan kohdistuva havaittu roolileikki, jolla arvioidaan pätevyyttä ja vuorovaikutustaitoja mielenterveysinterventioiden toteuttamisessa. Työkalu arvioi psykologisen hoidon toteutuksen keskeisiä pätevyyksiä, kuten: Viestintä, Tunteellinen sitoutuminen, Arviointi, Sosiaaliset suhteet, Suunnittelu ja Prosessi. viestintätaidot, empatia, aktiivinen kuuntelu ja potilaan sitoutuminen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–3. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa pätevyyttä. Arviointi suoritetaan vain perusterveydenhuollon lääkäreille.
Perustaso; 6 kuukautta
Columbian itsemurhariskin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
CSSRS kysyy itseraportoidusta itsemurhayrityksestä, keskeytetystä yrityksestä, valmisteluun liittyvästä käyttäytymisestä ja keskeytetyistä yrityksistä "kyllä" tai "ei" -kysymyksillä haaroittuvassa muodossa. Kaikki nämä käyttäytymismuodot, joihin vastataan myönteisesti, koodataan 'kyllä'. Käyttäytymistä arvioidaan alkuarvioinnissa viimeisiltä 3 kuukaudelta ja koko eliniältä, ja myöhemmissä arvioinneissa tarkastelujakso on viimeiset kolme kuukautta. Osallistujat luokitellaan matalan, kohtalaisen tai korkean riskin luokkiin heidän vastaustensa perusteella tiettyihin kysymyksiin. Arvioidaan vain potilaille.
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) keskiarvo
Aikaikkuna: Alkutilanne; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Masennus mitattuna PHQ-9:llä. PHQ-9 on 9 kohdetta sisältävä validointitestattu kysely. Jokainen kohde koskee tiettyjen masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisten kahden viikon aikana. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 0:sta 3:een, mikä vastaa "ei lainkaan" - "lähes joka päivä". Kohdepisteet lasketaan yhteen, ja PHQ-9:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 27:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
Alkutilanne; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Keskimääräinen Suicide Cognitions Scale (SCS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
SCS sisältää 21 kohdetta, jotka arvioivat itsemurhaan liittyviä kognitioita, mukaan lukien negatiiviset odotukset tulevaisuudesta, epäsopeutuneet itsenäkemykset ja tunnekivut. Asteikko pyytää vastaajia arvioimaan, missä määrin he ovat samaa mieltä tiettyjen itsemurhaan liittyvien ajatusten ja uskomusten kokemuksesta. Vastaukset tallennataan Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä 5:een erittäin eri mieltä - erittäin samaa mieltä, ja kohdepisteet lasketaan yhteen kokonaispisteeksi (21-105), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhaan liittyvän kognitiivisen ahdistuksen vakavuutta. Arvioitu vain potilailla.
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Itsemurhaan Liittyvä Selviytymisasteikko (SRCS) - Sisäiset Selviytymistaidot
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Arvioi itsemurhaan liittyviä sisäisiä selviytymistaitoja (7 kohdetta 5-portaisella asteikolla; pisteet vaihtelevat 0–28 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia sisäisiä selviytymistaitoja). Arvioitu vain potilailla.
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Itsemurhaan liittyvä selviytymisasteikko (SRCS) - Ulkoiset selviytymistaidot
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Arvioi itsemurhaan liittyviä sisäisiä selviytymistaitoja (7 kohdetta 5-asteikolla; pisteet vaihtelevat 0–28, korkeammat pisteet osoittavat parempia ulkoisia selviytymistaitoja). Arvioitu vain potilailla.
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Keskiarvoinen Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Ahdistuneisuus mitataan GAD-7-asteikolla, joka on 7 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä ahdistuneisuuden mittaamiseksi. Kohdat arvostellaan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei lainkaan (0)" - "lähes joka päivä (3)". Koepisteet lasketaan yhteen, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0-21: 0-4 minimaalinen ahdistuneisuus; 5-9 lievä ahdistuneisuus; 10-14 kohtalainen ahdistuneisuus; 15-21 vakava ahdistuneisuus. Arvioitu vain potilaille.
Alkuperäinen tila; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Keskimääräinen sosiaalisen yhteyden asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Sosiaalisen yhteyden asteikko koostuu 8 kysymyksestä, jotka arvioivat koettua läheisyyden, kuulumisen ja yhteyden tunnetta muihin. Asteikko koostuu useista kysymyksistä, joissa vastaajia pyydetään arvioimaan suostumustaan asteikolla 1–5, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä olemista ja 5 vahvaa samaa mieltä olemista. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä. Arvioitu vain potilailla.
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Asiakaspalvelun vastaanottolaskentainventaari terveyspalvelujen käytön arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Palveluiden käyttöprosentti arvioidaan käyttämällä Asiakaspalveluiden vastaanottoinventaaria, joka mittaa terveys- ja sosiaalipalveluiden käyttöä yhteisön terveystyöntekijöiden tarjoamista yhteisön palveluista perusterveydenhuollon palveluihin, erikoispalveluihin ja perinteisiin terveyspalveluihin. Arvioidaan vain potilailla.
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley K Hagaman, PhD, MPH, Yale School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000036105
  • 5R34MH135122 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R34MH135122-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain anonymisoitua dataa jaetaan NIH:n määrittämien tietovarastojen kautta, mikä on yhteneväistä NIH:n GDS-käytännön mukaisen tiedonjakamisen kanssa. Sellaisten tutkimusosallistujien kliinisiä tietoja, jotka antavat suostumuksensa tietojensa jakamiseen, sisällytetään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa