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Implementación de la Prevención del Suicidio en la Atención Primaria en Nepal

21 de enero de 2026 actualizado por: Yale University

Integración de un Paquete de Estrategias de Prevención del Suicidio en Sistemas de Atención Primaria de Salud Descentralizados: un Estudio Piloto de Implementación en la Zona Rural de Nepal

El suicidio sigue siendo un importante contribuyente a la mortalidad global, con tasas particularmente altas y persistentes en entornos de bajos recursos como el sur de Asia. En Nepal, la integración continua de los servicios de salud mental en la atención primaria proporciona una oportunidad crítica para fortalecer la evaluación y gestión del riesgo de suicidio. A pesar de la ampliación de la formación mhGAP para los proveedores de atención primaria (PCPs), persisten brechas en la detección sistemática, derivación y seguimiento de las personas en riesgo de suicidio. Existe una necesidad urgente de mejorar la implementación de mhGAP con estrategias que aborden la carga de trabajo de los proveedores, el estigma y las desigualdades dentro del personal sanitario.

Utilizando principios de diseño basado en la experiencia y RE-AIM, este estudio evaluará la viabilidad y aceptabilidad de integrar un paquete de estrategias de implementación para optimizar la prestación de prevención del suicidio de mhGAP en el sistema descentralizado de atención primaria de salud de Nepal. Este ensayo clínico aprovecha una colaboración profunda con un consejo asesor comunitario de personas con experiencia vivida en suicidio a lo largo del diseño, ejecución y análisis del ensayo.

Este R34 generará evidencia preliminar crítica sobre la viabilidad, aceptabilidad e implementación de un paquete integrado de prevención del suicidio dentro de las instalaciones gubernamentales de atención primaria en Nepal. Los hallazgos informarán el diseño y los parámetros de un futuro ensayo de efectividad completamente potenciado, mientras se alinea con la estrategia nacional de prevención del suicidio de Nepal y avanza en las prioridades globales de salud mental de la OMS y el NIMH.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

147

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Nepal
      • Dolakhā, Nepal
        • Reclutamiento
        • Primary Care Facilities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Proveedores de Atención Primaria

  • Trabajadores sanitarios con licencia para prescribir empleados en centros de salud gubernamentales de la Provincia de Bagmati.
  • Tienen entre 21 y 65 años, según los criterios del sistema de salud gubernamental.
  • Se requerirá que los participantes tengan competencia en nepalí y estén activamente involucrados en la prestación de atención dentro de su centro de salud.

Pacientes:

  • El paciente vive en el lugar del estudio.
  • Está bajo el cuidado de un Proveedor de Atención Primaria en un centro del estudio.
  • El paciente presenta cualquier nivel de riesgo de suicidio según los criterios de mhGAP 2.0.
  • Pacientes que han sido tratados por enfermedad mental anteriormente o actualmente (se espera en ambos grupos).
  • Habla nepalí.
  • Niveles de Riesgo de Suicidio (según lo definido por mhGAP 2.0).

Criterios de exclusión:

Proveedores de Atención Primaria

  • Se excluirán trabajadores sanitarios sin las credenciales gubernamentales adecuadas.
  • Trabajadores sanitarios que planean migrar o que no tienen la intención de permanecer en el área de estudio durante al menos un año.

Pacientes:

  • Paciente que requiere hospitalización inmediata.
  • Incapaz de dar consentimiento según lo determinado por la herramienta de capacidad disminuida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento Habitual
Los PCP recibirán formación estándar o de actualización en mhGAP. La formación sigue el plan de salud mental del distrito de Nepal para trabajadores de atención primaria con credenciales de prescripción. Se incluye personal paramédico porque la mayoría de los centros de atención primaria carecen de médicos, lo que los convierte en los principales proveedores de atención primaria de primera línea. La formación se basa en la Guía de Intervención mhGAP de la OMS y se centra en cinco condiciones prioritarias en Nepal: depresión, psicosis, epilepsia, trastorno por consumo de alcohol y suicidio. La formación se imparte durante 5 días por un psiquiatra nepalí con credenciales emitidas por el gobierno para facilitar la formación mhGAP y la supervisión continua posterior. Después de la formación, los PCP reciben supervisión psiquiátrica aproximadamente cada tres meses según el protocolo mhGAP del gobierno de Nepal. Los participantes pacientes en el brazo TAU recibirán los servicios basados en los protocolos de tratamiento mhGAP.
Experimental: TAU+Paquete de Prevención del Suicidio (PSuPP)
Los médicos de atención primaria (PCP) recibirán todos los componentes del TAU (Tratamiento Habitual). Además, recibirán un paquete de implementación para optimizar la prestación de prevención del suicidio según mhGAP. El paquete de implementación incluye: [optimización de la evaluación] formación en evaluación sistemática mediante preguntas de cribado sistematizadas, una herramienta de apoyo a la decisión integrada, [optimización de la gestión del riesgo] planificación de seguridad adaptada culturalmente, y [optimización del seguimiento] un protocolo de atención colaborativa con Agentes de Salud Comunitarios (CHW) para apoyar la adherencia al seguimiento del paciente y la continuidad de la atención. Los participantes en el brazo PSuPP recibirán todos los servicios del TAU junto con las estrategias de implementación mencionadas anteriormente.
Conductual: Paquete de Prevención del Suicidio (PSuPP)
Paquete de implementación para optimizar la prestación de prevención de suicidio mhGAP que incluye: [optimización de la evaluación] formación de evaluación sistemática utilizando preguntas de cribado sistematizadas, una herramienta de apoyo a la decisión integrada, [optimización de la gestión de riesgos] planificación de seguridad adaptada culturalmente, y [optimización del seguimiento] un protocolo de atención colaborativa con CHW para apoyar la adherencia al seguimiento del paciente y la atención continua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que completaron todas las medidas de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de participantes que completaron todas las medidas de seguimiento
6 meses
Porcentaje de adopción en el brazo de intervención para evaluar la viabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de proveedores de atención primaria (PCP) que asisten a la formación de implementación. La viabilidad se definirá como una adopción del 70% o más.
6 meses
Porcentaje de entrevistas que contienen temas
Periodo de tiempo: 6 meses
Los datos cualitativos de viabilidad y aceptabilidad se considerarán aceptables si demuestran las percepciones de los proveedores y pacientes sobre los beneficios del P-SuPP para la atención clínica y la implementación del mhGAP, y la ausencia de temas que sugieran que el -SuPP es disruptivo, desagradable e inaceptable. La aceptabilidad se evaluará como el porcentaje de entrevistas que contienen temas que sugieren que el SuPP es disruptivo, desagradable e inaceptable.
6 meses
Porcentaje de retención para evaluar la viabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de participantes inscritos (Médicos de Atención Primaria y Pacientes) que completan el estudio de todos los inscritos. La viabilidad se establece como la retención de al menos el 65% de finalización del seguimiento a 6 meses de pacientes y Médicos de Atención Primaria.
6 meses
Lista de verificación estructurada para evaluar la fidelidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Lista de verificación estructurada de 18 ítems evaluada en una representación conductual estandarizada para evaluar la fidelidad al protocolo del módulo de suicidio mhGAP
6 meses
Porcentaje de procedimientos de asignación exitosos
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de procedimientos de asignación exitosos seguidos
6 meses
Porcentaje de adherencia al protocolo de aleatorización
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de adherencia al protocolo de aleatorización
6 meses
Porcentaje de desviaciones respecto al protocolo de aleatorización
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de desviaciones respecto al protocolo de aleatorización
6 meses
Porcentaje de elementos de medida faltantes por participante
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de elementos de medida faltantes por participante
6 meses
Puntuación media de la Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSSI)
Periodo de tiempo: Línea base; 3 meses; 6 meses
Gravedad de la ideación suicida medida con BSSI. BSSI es un instrumento de autoinforme de 19 ítems para detectar y medir la intensidad actual de las actitudes, comportamientos y planes específicos de los pacientes para cometer suicidio durante la última semana. Los primeros 19 ítems consisten en tres opciones graduadas en una escala de 3 puntos que va de 0 a 2. Estos ítems se suman para obtener una puntuación total, que oscila entre 0 y 36. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ideación suicida. Evaluado solo en pacientes.
Línea base; 3 meses; 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta sobre Conocimientos de Prevención del Suicidio
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses; 6 meses
La encuesta de conocimiento mhGAP incluye 9 ítems relacionados con conocimientos específicos sobre suicidio relativos a la presentación del riesgo de suicidio, manejo y participación de cuidadores, alineados con el protocolo de prevención del suicidio mhGAP. El rango total de puntuación es XXXXX. Puntuaciones más altas indican mayor conocimiento. Evaluado únicamente en MCP.
Baseline, 3 meses; 6 meses
Puntuación media de la encuesta sobre Autoeficacia en la Atención de Salud Mental
Periodo de tiempo: Línea base; 3 meses; 6 meses
La mhGAP Autoeficacia es una medida autoadministrada que evalúa la confianza de los profesionales sanitarios en la evaluación, diagnóstico y manejo de trastornos de salud mental. Nuestra herramienta adaptada consta de 45 ítems en todos los dominios y 8 ítems que se centran específicamente en el suicidio. Los encuestados seleccionan respuestas en una escala del 1 al 5, donde 1 significa sentirse totalmente incapaz de realizar el dominio y 5 sentirse totalmente capaz de realizarlo. Puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia. Evaluado únicamente en médicos de atención primaria.
Línea base; 3 meses; 6 meses
Puntuación media de Competencia Clínica y Habilidades de Comunicación (ENACT)
Periodo de tiempo: Línea de base; 6 meses
Este es un juego de roles observado con un evaluador capacitado para evaluar la competencia y las habilidades interpersonales en la prestación de intervenciones de salud mental. La herramienta evalúa las competencias básicas en la prestación de atención psicológica, que incluyen: Comunicación, Compromiso Emocional, Evaluación, Relaciones Sociales, Planificación y Proceso. habilidades de comunicación, empatía, escucha activa y participación del paciente. Rango de puntuación total 0-3. Las puntuaciones más altas indican una mayor competencia. Evaluado solo en MCP.
Línea de base; 6 meses
Escala de Gravedad de la Ideación Suicida de Columbia
Periodo de tiempo: Línea de base; 3 meses; 6 meses
La CSSRS pregunta sobre intento de suicidio autoinformado, intento abortado, comportamiento preparatorio e intento interrumpido con un formato de preguntas ramificadas de "sí" o "no". Cualquier respuesta positiva a estos comportamientos se codificará como 'sí'. Los comportamientos se evalúan al inicio como los últimos 3 meses y durante toda la vida, y las evaluaciones posteriores tienen un período de los últimos tres meses. Los participantes se clasificarán como de riesgo bajo, medio o alto según sus respuestas a preguntas específicas. Evaluado solo en pacientes.
Línea de base; 3 meses; 6 meses
Puntuación media del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base; 3 meses; 6 meses
Depresión medida con PHQ-9. PHQ-9 es un cuestionario validado de 9 ítems. Cada ítem pregunta sobre la frecuencia de síntomas depresivos específicos experimentados durante las últimas dos semanas. Las opciones de respuesta se puntúan de 0 a 3, indicando "nada en absoluto" a "casi todos los días". Las puntuaciones de los ítems se suman y la puntuación total en el PHQ-9 oscila entre 0 y 27, con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Línea de base; 3 meses; 6 meses
Puntuación media de la Escala de Cogniciones Suicidas (SCS)
Periodo de tiempo: Línea base; 3 meses; 6 meses
La SCS incluye 21 ítems que evalúan cogniciones relacionadas con el suicidio, incluyendo expectativas negativas sobre el futuro, autopercepciones desadaptativas y dolor emocional. La escala solicita a los encuestados que califiquen el grado en que están de acuerdo con experimentar pensamientos y creencias específicas relacionados con el suicidio. Las respuestas se registran en una escala tipo Likert que va del 1 al 5, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo, y las puntuaciones de los ítems se suman para producir una puntuación total (21-105), donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del malestar cognitivo relacionado con el suicidio. Evaluado solo en pacientes.
Línea base; 3 meses; 6 meses
Escala de Afrontamiento Relacionado con el Suicidio (SRCS) - Habilidades de Afrontamiento Internas
Periodo de tiempo: Línea de base; 3 meses; 6 meses
Evaluar las habilidades de afrontamiento interno relacionadas con el suicidio (7 ítems en escalas de 5 puntos; las puntuaciones van de 0 a 28, donde puntuaciones más altas indican un mejor afrontamiento interno). Evaluado solo en pacientes.
Línea de base; 3 meses; 6 meses
Escala de Afrontamiento Relacionado con el Suicidio (SRCS) - Habilidades de Afrontamiento Externas
Periodo de tiempo: Línea de base; 3 meses; 6 meses
Evaluar las habilidades internas de afrontamiento relacionadas con el suicidio (7 ítems en escalas de 5 puntos; las puntuaciones oscilan entre 0 y 28, donde puntuaciones más altas indican un mejor afrontamiento externo). Evaluado solo en pacientes.
Línea de base; 3 meses; 6 meses
Puntuación media del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base; 3 meses; 6 meses
La ansiedad se mide con el GAD-7, un instrumento de autoinforme de 7 ítems que evalúa la ansiedad. Los ítems se puntúan en una escala de 4 puntos, que va desde "nada en absoluto (0)" hasta "casi todos los días (3)". Las puntuaciones de los ítems se suman, obteniendo una puntuación total que va de 0 a 21: 0-4 Ansiedad mínima; 5-9 Ansiedad leve; 10-14 Ansiedad moderada; 15-21 Ansiedad grave. Evaluado únicamente en pacientes.
Línea de base; 3 meses; 6 meses
Puntuación media de la Escala de Conexión Social
Periodo de tiempo: Línea base; 3 meses; 6 meses
La Escala de Conectividad Social consta de 8 ítems que evalúan la percepción de cercanía, pertenencia y conexión con los demás. La escala consta de varios ítems que piden a los encuestados que califiquen su acuerdo en una escala del 1 al 5, donde 1 indica un fuerte desacuerdo y 5 indica un fuerte acuerdo. Las puntuaciones más altas indican una mayor conexión social. Evaluado únicamente en pacientes.
Línea base; 3 meses; 6 meses
Inventario de Recibos del Servicio al Cliente para evaluar la utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: Baseline; 3 meses; 6 meses
El porcentaje de servicios utilizados se evaluará mediante el Inventario de Recepción de Servicios del Cliente, que mide el uso de servicios de salud y atención social, desde la atención brindada por trabajadores de salud comunitarios, hasta servicios de atención primaria, servicios especializados y servicios de salud tradicionales. Evaluado únicamente en pacientes.
Baseline; 3 meses; 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Possible

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley K Hagaman, PhD, MPH, Yale School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000036105
  • 5R34MH135122 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R34MH135122-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Solo se compartirán datos desidentificados a través de los repositorios de datos designados por los NIH, de acuerdo con el intercambio de datos bajo la política GDS de los NIH. Se incluirán los datos clínicos de aquellos participantes de la investigación que proporcionen su consentimiento para compartir sus datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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