针对轻度认知障碍与轻度痴呆的数字化失眠认知行为疗法干预 (REST)

睡眠对于维持良好的身心健康至关重要，并在许多生理功能中发挥着核心作用。 然而，失眠现象普遍存在，约三分之一成年人会出现失眠症状，在65岁以上人群中这一比例升至75%。 最近的两项荟萃分析表明，失眠会增加患痴呆症的风险。

失眠的认知行为疗法（CBT-I）是推荐用于失眠的一线治疗方法，并得到大量证据支持。 但遗憾的是，由于缺乏训练有素的心理治疗师，CBT-I往往难以获得。 数字化CBT-I（dCBT-I）为克服传统心理治疗师主导模式的可及性障碍提供了可能的解决方案。 有充分证据表明dCBT-I的有效性，最近研究还显示其在老年人群中具有可行性和有效性。 一项涉及12名参与者的小型混合方法研究初步证明了dCBT-I在轻度认知障碍（MCI）老年患者中的可接受性。

Sleepio是一款dCBT-I项目，被英国国家健康与临床优化研究所（NICE）特别推荐作为失眠的一线治疗方法。 其底层算法根据参与者对初始睡眠研究问卷的反应及项目期间后续睡眠日记记录，以个性化方式组织循证认知和行为技术的实施。 Sleepio项目包含六个疗程。 该项目可在六周内完成。 但完成项目的平均时间为9-10周。

研究者旨在针对MCI和轻度痴呆症参与者，开展这项NICE推荐的dCBT-I干预措施的随机对照可行性研究。

研究参与者将为居住在社区的五十岁及以上、患有失眠症且确诊MCI或轻度痴呆的成年人。 将对爱尔兰南部科克市Mercy大学医院附属门诊记忆诊所的所有就诊患者进行资格筛查。 符合资格标准的连续患者将被邀请参与研究。 在可能的情况下，将招募研究伙伴（即参与者的亲密朋友或家庭成员）在整个研究过程中为参与者提供支持。

每位参与者在加入研究前均需签署完全知情书面同意书。 所有参与者均需经老年医学顾问医师判定具备提供知情书面同意的能力。 若其各自的研究伙伴（照护者/朋友/家庭成员）愿意参与且条件允许，也将获取他们的同意。

参与者将按1:1比例通过中央管理的计算机生成随机方案，被随机分配至干预组或真实等待名单对照组。 研究协调员将知晓分组分配情况，以便为干预组参与者提供干预措施使用培训。 现场研究者、数据收集人员和统计人员将保持对研究分组分配的盲态。

在基线阶段（入组时），所有参与者将接受睡眠、心理健康、认知功能和日常活动能力的评估。 这些评估将在10周后的随访中重复进行。

本随机对照可行性研究将分析dCBT-I干预措施在改善MCI和轻度痴呆参与者睡眠、心理健康和认知功能方面的可行性、可接受性及初步疗效。 若证明可行，研究结果将为未来在该人群中进行明确性随机对照试验的设计提供依据。