Uma Intervenção de Terapia Cognitivo-Comportamental Digital para a Insónia no Comprometimento Cognitivo Ligeiro e Demência Ligeira (REST)

O sono é essencial para manter uma boa saúde física e mental e desempenha um papel central em muitas funções fisiológicas. No entanto, a insónia é comum, com aproximadamente um terço de todos os adultos a experienciarem sintomas de insónia, aumentando para 75% naqueles com mais de 65 anos. Duas meta-análises recentes sugerem que a insónia aumenta o risco de desenvolver demência.

A terapia cognitivo-comportamental para a insónia (TCC-I) é o tratamento de primeira linha recomendado para a insónia e é suportada por uma ampla base de evidências. Infelizmente, no entanto, a TCC-I é muitas vezes difícil de aceder devido à escassez de terapeutas treinados. A TCC-I digital (dTCC-I) fornece uma possível solução para superar as barreiras associadas ao acesso ao modelo tradicional de TCC-I fornecido por terapeutas. Existem boas evidências sobre a eficácia da dTCC-I, que também foi recentemente demonstrada como viável e eficaz em pessoas idosas. Um pequeno estudo de métodos mistos envolvendo 12 participantes demonstrou a aceitabilidade preliminar da dTCC-I entre pessoas idosas com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL).

O Sleepio é um programa de dTCC-I que é especificamente recomendado como tratamento de primeira linha para a insónia pelo Instituto Nacional para a Excelência em Saúde e Cuidados (NICE). Algoritmos subjacentes organizam a entrega de técnicas cognitivas e comportamentais baseadas em evidências de uma forma adaptada a cada indivíduo com base nas suas respostas a um questionário inicial de estudo do sono e entradas subsequentes no diário do sono ao longo da duração do programa. O programa Sleepio consiste em seis sessões. O programa pode ser concluído num período de seis semanas. No entanto, o tempo médio necessário para concluir o programa é de 9-10 semanas.

Os investigadores pretendem realizar um estudo de viabilidade controlado e randomizado desta intervenção de dTCC-I recomendada pelo NICE em participantes com CCL e demência leve.

Os participantes do estudo serão adultos com cinquenta anos ou mais, residentes na comunidade, com insónia e CCL estabelecido ou demência leve. Todos os pacientes que frequentam clínicas de memória ambulatoriais afiliadas ao Mercy University Hospital na cidade de Cork, no sul da Irlanda, serão rastreados quanto à elegibilidade. Pacientes consecutivos que cumpram os critérios de elegibilidade serão convidados a participar no estudo. Sempre que possível, parceiros de estudo, sendo amigos próximos ou familiares dos participantes do estudo, serão recrutados para apoiar os participantes ao longo do estudo.

Será obtido consentimento informado escrito completo de cada participante antes de os inscrever no estudo. Todos os participantes serão considerados capazes de fornecer consentimento informado escrito, conforme avaliado por um médico consultor em geriatria. O consentimento também será obtido dos seus respetivos parceiros de estudo (cuidadores/amigos/membros da família), se disponíveis e dispostos a participar.

Os participantes serão randomizados para intervenção versus controlo de lista de espera verdadeira numa proporção de 1:1 usando um esquema de randomização gerado por computador e administrado centralmente. O coordenador do estudo não será cego para a atribuição do grupo de estudo, a fim de facilitar o fornecimento de formação sobre o uso da intervenção aos participantes alocados ao grupo de intervenção. Os investigadores do local, os coletores de dados e os estatísticos permanecerão cegos para a alocação do grupo de estudo.

Na linha de base, após a inscrição no estudo, todos os participantes serão submetidos a avaliações do seu sono, saúde psicossocial, cognição e função. Estas avaliações serão repetidas no seguimento após 10 semanas.

Este estudo de viabilidade controlado e randomizado analisará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção de dTCC-I para melhorar o sono, a saúde psicossocial e a função cognitiva em participantes com CCL e demência leve. Se for demonstrado como viável, os resultados informarão o desenho de um futuro ensaio controlado e randomizado definitivo da intervenção nesta população.