Un intervento di terapia cognitivo-comportamentale digitale per l'insonnia nel deterioramento cognitivo lieve e nella demenza lieve (REST)
Uno Studio di Fattibilità Controllato Randomizzato di un Intervento di Terapia Cognitivo-Comportamentale Digitale per l'Insonnia nel Deterioramento Cognitivo Lieve e nella Demenza Lieve: La Valutazione Randomizzata del Sonno nel Trial di Deterioramento Cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sonno è essenziale per mantenere una buona salute fisica e mentale e svolge un ruolo centrale in molte funzioni fisiologiche. Tuttavia, l'insonnia è comune, con circa un terzo di tutti gli adulti che sperimentano sintomi di insonnia, che aumenta al 75% in quelli di età superiore ai 65 anni. Due recenti meta-analisi suggeriscono che l'insonnia aumenta il rischio di sviluppare demenza.
La terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia (CBT-I) è il trattamento di prima linea raccomandato per l'insonnia ed è supportata da una vasta base di evidenze. Sfortunatamente, tuttavia, la CBT-I è spesso difficile da accedere a causa della carenza di terapeuti formati. La CBT-I digitale (dCBT-I) fornisce una possibile soluzione per superare le barriere associate all'accesso al modello tradizionale di CBT-I erogato dal terapeuta. Ci sono buone evidenze riguardo all'efficacia della dCBT-I, che è stata recentemente dimostrata fattibile ed efficace anche negli anziani. Un piccolo studio con metodi misti che coinvolge 12 partecipanti ha dimostrato l'accettabilità preliminare della dCBT-I tra gli anziani con lieve deterioramento cognitivo (MCI).
Sleepio è un programma dCBT-I che è specificamente raccomandato come trattamento di prima linea per l'insonnia dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Algoritmi sottostanti organizzano la somministrazione di tecniche cognitive e comportamentali basate sull'evidenza in modo personalizzato per ogni individuo in base alle loro risposte a un questionario di studio del sonno iniziale e successive voci del diario del sonno durante la durata del programma. Il programma Sleepio consiste in sei sessioni. Il programma può essere completato entro un periodo di sei settimane. Tuttavia, il tempo medio impiegato per completare il programma è di 9-10 settimane.
Gli investigatori mirano a condurre uno studio di fattibilità controllato randomizzato di questo intervento dCBT-I raccomandato dal NICE in partecipanti con MCI e demenza lieve.
I partecipanti allo studio saranno adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a cinquant'anni con insonnia e MCI o demenza lieve accertata. Tutti i pazienti che frequentano le cliniche della memoria ambulatoriali affiliate al Mercy University Hospital a Cork City nel sud dell'Irlanda saranno sottoposti a screening per l'idoneità. I pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di eleggibilità saranno invitati a partecipare allo studio. Ove possibile, i partner di studio, essendo amici stretti o familiari dei partecipanti allo studio, saranno reclutati per supportare i partecipanti durante lo studio.
Il consenso scritto pienamente informato sarà ottenuto da ciascun partecipante prima di arruolarli nello studio. Tutti i partecipanti saranno ritenuti in grado di fornire il consenso scritto informato come valutato da un medico consulente in geriatria. Il consenso sarà ottenuto anche dai rispettivi partner di studio (caregiver/amici/familiari) se disponibili e disposti a partecipare.
I partecipanti saranno randomizzati a intervento rispetto a controllo in lista d'attesa reale in un rapporto 1:1 utilizzando uno schema di randomizzazione generato al computer e amministrato centralmente. Il coordinatore dello studio non sarà in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo di studio per facilitare la fornitura di formazione riguardo all'uso dell'intervento a quei partecipanti assegnati al gruppo di intervento. Gli investigatori del sito, i raccoglitori di dati e gli statistici rimarranno in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo di studio.
Al basale, al momento dell'arruolamento nello studio, tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni del loro sonno, salute psicosociale, cognizione e funzione. Queste valutazioni saranno ripetute al follow-up dopo 10 settimane.
Questo studio di fattibilità controllato randomizzato analizzerà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento dCBT-I per migliorare il sonno, la salute psicosociale e la funzione cognitiva in partecipanti con MCI e demenza lieve. Se dimostrato fattibile, i risultati informeranno la progettazione di un futuro studio controllato randomizzato definitivo dell'intervento in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cork, Irlanda
- Mercy University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥50 anni.
- Punteggio Sleep Condition Indicator ≤16/32.
Deficit cognitivo lieve (MCI) o demenza lieve accertati, diagnosticati da un medico consulente specializzato in disturbi cognitivi prima dell'arruolamento nello studio. La demenza sarà definita utilizzando la classificazione DSM-5 e stadia secondo la scala FAST di Reisberg in stadio iniziale/lieve (Stadi 1-4). L'MCI sarà definito utilizzando i criteri di Petersen. Per partecipare, coloro con MCI/demenza lieve devono ottenere:
- ≥18 al Mini-Mental State Examination (MMSE), e
- ≥0,5-1,0 sulla scala Clinical Dementia Rating (CDR).
- Accesso a internet per la durata dell'intervento (tramite computer/tablet/smartphone).
- Capacità fisica/sensoriale (visiva/uditiva) sufficiente per utilizzare l'intervento, secondo il giudizio del clinico/sperimentatore.
- Parlante inglese (l'intervento è disponibile solo in inglese).
- Residenti in comunità (non istituzionalizzati).
Criteri di esclusione:
- Storia nota di un disturbo del sonno definito dalla Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD) diverso dal disturbo da insonnia.
- Ricezione di un intervento di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) correlato al sonno negli ultimi sei mesi.
- Punteggio MMSE <18 all'arruolamento, per facilitare l'adesione e garantire il reclutamento di persone con malattia in stadio lieve.
- Depressione grave (definita come depressione che ha richiesto ospedalizzazione negli ultimi 12 mesi o visita a una clinica psichiatrica ambulatoriale negli ultimi 3 mesi).
- Disturbi depressivi/d'ansia instabili o attacchi di panico (instabile sarà definito come cambiamenti nei farmaci antidepressivi negli ultimi 3 mesi, cioè nessun inizio, interruzione o cambiamento di dose).
- Altri importanti disturbi neuropsichiatrici rilevanti, inclusi schizofrenia, psicosi, mania, disturbo affettivo bipolare, epilessia o disturbo convulsivo.
- Abuso continuo di sostanze o alcol.
- Compromissione fisica o sensoriale a lungo termine, dolore o altre condizioni mediche che, a giudizio dello sperimentatore principale, potrebbero compromettere la partecipazione per motivi diversi dal deficit cognitivo.
- Chirurgia pianificata o ospedalizzazione durante lo studio che potrebbe interferire con la partecipazione.
- Condizioni mediche che rendono il paziente troppo malato per continuare a partecipare allo studio, a giudizio dello sperimentatore principale.
Un cambiamento nei seguenti farmaci entro i tre mesi precedenti l'arruolamento:
- Agenti ipnotici o ansiolitici benzodiazepinici e non benzodiazepinici
- Inibitori della colinesterasi o Memantina
- Antidepressivi
- Antipsicotici
- Derivati delle anfetamine
- Decongestionanti (pseudoefedrina, fenilefrina, fenilpropanolamina)
- Analgesici narcotici
- β-Bloccanti
- Farmaci polmonari (teofillina e albuterolo)
- Melatonina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento avranno accesso a Sleepio, un programma di terapia cognitivo-comportamentale digitale completamente automatizzato per l'insonnia, progettato per trattare l'insonnia utilizzando una combinazione di tecniche cognitive e comportamentali basate sull'evidenza. Algoritmi sottostanti organizzano la fornitura di informazioni, supporto e consigli in modo personalizzato per ciascun partecipante, in base alle loro risposte a un questionario iniziale sullo studio del sonno e alle successive voci del diario del sonno durante la durata del programma. Il programma Sleepio consiste in sei sessioni, ciascuna della durata compresa tra cinque e venti minuti. Dopo la prima sessione, ogni sessione successiva viene "sbloccata" una settimana dopo la consegna della sessione precedente. Di conseguenza, il programma può essere completato in un periodo di sei settimane. Tuttavia, il tempo medio impiegato per completare il programma è di 9-10 settimane. |
Sleepio è un programma di terapia cognitivo-comportamentale digitale per l'insonnia progettato per trattare l'insonnia basandosi su algoritmi sottostanti per personalizzare la somministrazione di tecniche cognitive e comportamentali basate sull'evidenza, in base alle risposte dei partecipanti a un questionario di studio del sonno iniziale e alle successive voci del diario del sonno durante la durata del programma.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo continueranno a ricevere il 'trattamento abituale' per tutta la durata del periodo di studio.
Saranno informati che avranno accesso all'intervento alla fine del periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento dei Partecipanti
Lasso di tempo: Periodo di Studio di Sei Mesi
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L'obiettivo di questo studio è determinare la fattibilità di condurre un trial randomizzato controllato definitivo.
Questo esito primario valuterà il reclutamento del numero target di 30 partecipanti idonei durante il periodo di studio di sei mesi. |
Periodo di Studio di Sei Mesi
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Ritenzione dei Partecipanti
Lasso di tempo: Periodo di Studio di Sei Mesi
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Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato controllato definitivo.
L'esito primario valuterà la ritenzione del numero target del 70% dei partecipanti arruolati per tutto il periodo dello studio.
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Periodo di Studio di Sei Mesi
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Adesione del Partecipante
Lasso di tempo: Periodo di Studio di Sei Mesi
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Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato controllato definitivo.
Questo esito primario valuterà se i partecipanti assegnati al gruppo di intervento raggiungono l'obiettivo di aderenza del 66% all'intervento, definito come il completamento di quattro delle sei sessioni previste nel programma di intervento.
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Periodo di Studio di Sei Mesi
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Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Periodo di Studio di Sei Mesi
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Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di condurre un trial randomizzato controllato definitivo. L'esito primario valuterà l'accettabilità dell'intervento tra la popolazione dello studio utilizzando un questionario personalizzato che incorpora la System Usability Scale adattata per il deterioramento cognitivo (obiettivo >70% dei partecipanti assegnati al gruppo di intervento con punteggio >70/100) e l'Usability Metric for User Experience - Lite (UMUX -Lite). La System Usability Scale è una scala Likert a 10 item validata e comunemente utilizzata che fornisce una valutazione globale di quanto un sistema o prodotto sia percepito come user-friendly. L'UMUX-Lite è una scala Likert più condensata a 2 item che misura anch'essa la soddisfazione dell'utente con un sistema o prodotto. |
Periodo di Studio di Sei Mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sonno - Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Baseline (iscrizione) e 10 settimane post-iscrizione
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Le alterazioni del sonno saranno valutate utilizzando l'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI). L'ISI è uno strumento validato di 7 item per valutare la gravità dell'insonnia auto-riferita nelle due settimane precedenti. I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi maggiori o uguali a 8 che indicano insonnia sub-soglia e punteggi maggiori o uguali a 15 che indicano insonnia clinica. |
Baseline (iscrizione) e 10 settimane post-iscrizione
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Sonno - Indicatore delle Condizioni del Sonno (SCI)
Lasso di tempo: Baseline (iscrizione) e 10 settimane dopo l'iscrizione
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Le variazioni del sonno saranno misurate utilizzando l'indicatore delle condizioni del sonno (SCI). L'SCI è una scala di 8 elementi validata per valutare l'insonnia sulla base dei criteri del DSM-5. I punteggi vanno da 0 a 32, con punteggi inferiori o uguali a 16 che indicano insonnia. |
Baseline (iscrizione) e 10 settimane dopo l'iscrizione
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Salute Psicosociale - Questionario sulla Salute del Paziente 8 (PHQ-8)
Lasso di tempo: Baseline (arruolamento) e 10 settimane dopo l'arruolamento
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Le variazioni della salute psicosociale saranno valutate utilizzando il Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8), una misura valida per la diagnosi e la gravità dei disturbi depressivi.
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Baseline (arruolamento) e 10 settimane dopo l'arruolamento
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Salute Psicosociale - Disturbo d'Ansia Generalizzato 7 (GAD-7),
Lasso di tempo: Baseline (iscrizione) e 10 settimane dopo l'iscrizione
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Le variazioni nella salute psicosociale saranno misurate utilizzando il Generalised Anxiety Disorder 7 (GAD-7), uno strumento ampiamente utilizzato e validato per valutare il disturbo d'ansia generalizzato.
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Baseline (iscrizione) e 10 settimane dopo l'iscrizione
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Salute Psicosociale - Scala Visuale Analogica Euroqol EQ-5D
Lasso di tempo: Baseline (iscrizione) e 10 settimane dopo l'iscrizione
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Le variazioni nella salute psicosociale saranno misurate utilizzando la Scala Analogica Visiva Euroqol EQ 5D, che registra la valutazione soggettiva della qualità della vita correlata alla salute su una scala analogica visiva verticale a 100 punti, i cui estremi sono etichettati 'la migliore salute che puoi immaginare' e 'la peggiore salute che puoi immaginare'.
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Baseline (iscrizione) e 10 settimane dopo l'iscrizione
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Salute Psicosociale - Strumento per la Qualità della Vita nella Demenza (DEMQOL)
Lasso di tempo: Baseline (arruolamento) e 10 settimane dopo l'arruolamento
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I cambiamenti nella salute psicosociale saranno misurati utilizzando il Dementia Quality of Life Instrument (DEMQOL), uno strumento validato di 29 voci per valutare la qualità di vita auto-riferita nelle persone con demenza.
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Baseline (arruolamento) e 10 settimane dopo l'arruolamento
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Cognizione e Funzione - Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Baseline (arruolamento) e 10 settimane dopo l'arruolamento
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I cambiamenti nella cognizione e nella funzione saranno misurati utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE), una misura ampiamente utilizzata del deterioramento cognitivo con punteggio da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano una migliore cognizione.
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Baseline (arruolamento) e 10 settimane dopo l'arruolamento
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Cognizione e Funzione - Scala di Valutazione dell'Alzheimer - Cognitiva (ADAS-Cog)
Lasso di tempo: Baseline (iscrizione) e 10 settimane post-iscrizione
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I cambiamenti nella cognizione e nella funzione saranno misurati utilizzando la Scala di Valutazione della Malattia di Alzheimer - Cognitiva (ADAS-Cog), una valutazione validata della cognizione che coinvolge 11 compiti e punteggi che vanno da 0 a 70.
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Baseline (iscrizione) e 10 settimane post-iscrizione
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Cognizione e Funzione - Scala Clinical Dementia Rating (CDR)
Lasso di tempo: Baseline (iscrizione) e 10 settimane dopo l'iscrizione
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Le variazioni nella cognizione e nella funzione saranno misurate utilizzando la Clinical Dementia Rating (CDR) scale, una scala di valutazione clinica comunemente utilizzata per la gravità globale dei sintomi nella demenza.
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Baseline (iscrizione) e 10 settimane dopo l'iscrizione
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Cognizione e Funzione - Valutazione della Disabilità per Demenza (DAD)
Lasso di tempo: Baseline (iscrizione) e 10 settimane post-iscrizione
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Le modifiche nelle funzioni cognitive e funzionali saranno misurate utilizzando la Disability Assessment for Dementia (DAD), una valutazione di 40 elementi delle capacità funzionali che coinvolge attività personali e strumentali della vita quotidiana nelle persone affette da demenza.
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Baseline (iscrizione) e 10 settimane post-iscrizione
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Cognizione e Funzione - Inventario dei Disturbi Cognitivi della Columbia Britannica (BC-CCI)
Lasso di tempo: Baseline (iscrizione) e 10 settimane dopo l'iscrizione
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Le variazioni nella cognizione e nella funzione saranno misurate utilizzando il British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI), una breve valutazione di 6 elementi delle difficoltà cognitive auto-riferite relative a concentrazione, memoria, articolazione, pensiero e problem-solving negli ultimi sette giorni.
I punteggi vanno da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione cognitiva percepita.
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Baseline (iscrizione) e 10 settimane dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rónán O'Caoimh, PhD, Mercy University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Espie CA, Kyle SD, Williams C, Ong JC, Douglas NJ, Hames P, Brown JS. A randomized, placebo-controlled trial of online cognitive behavioral therapy for chronic insomnia disorder delivered via an automated media-rich web application. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):769-81. doi: 10.5665/sleep.1872.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- Espie CA, Emsley R, Kyle SD, Gordon C, Drake CL, Siriwardena AN, Cape J, Ong JC, Sheaves B, Foster R, Freeman D, Costa-Font J, Marsden A, Luik AI. Effect of Digital Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia on Health, Psychological Well-being, and Sleep-Related Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Jan 1;76(1):21-30. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.2745.
- Edinger JD, Arnedt JT, Bertisch SM, Carney CE, Harrington JJ, Lichstein KL, Sateia MJ, Troxel WM, Zhou ES, Kazmi U, Heald JL, Martin JL. Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Feb 1;17(2):255-262. doi: 10.5664/jcsm.8986.
- Naismith SL, Pye J, Terpening Z, Lewis S, Bartlett D. "Sleep Well, Think Well" Group Program for Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Pilot Study. Behav Sleep Med. 2019 Nov-Dec;17(6):778-789. doi: 10.1080/15402002.2018.1518223. Epub 2018 Sep 24.
- Cassidy-Eagle E, Siebern A, Unti L, Glassman J, O'Hara R. Neuropsychological Functioning in Older Adults with Mild Cognitive Impairment and Insomnia Randomized to CBT-I or Control Group. Clin Gerontol. 2018 Mar-Apr;41(2):136-144. doi: 10.1080/07317115.2017.1384777. Epub 2017 Dec 8.
- Kyle SD, Hurry MED, Emsley R, Marsden A, Omlin X, Juss A, Spiegelhalder K, Bisdounis L, Luik AI, Espie CA, Sexton CE. The effects of digital cognitive behavioral therapy for insomnia on cognitive function: a randomized controlled trial. Sleep. 2020 Sep 14;43(9):zsaa034. doi: 10.1093/sleep/zsaa034.
- Riemann D, Espie CA, Altena E, Arnardottir ES, Baglioni C, Bassetti CLA, Bastien C, Berzina N, Bjorvatn B, Dikeos D, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Garcia-Borreguero D, Geoffroy PA, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Hoedlmoser K, Hion T, Holzinger B, Janku K, Jansson-Frojmark M, Jarnefelt H, Jernelov S, Jennum PJ, Khachatryan S, Krone L, Kyle SD, Lancee J, Leger D, Lupusor A, Marques DR, Nissen C, Palagini L, Paunio T, Perogamvros L, Pevernagie D, Schabus M, Shochat T, Szentkiralyi A, Van Someren E, van Straten A, Wichniak A, Verbraecken J, Spiegelhalder K. The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023. J Sleep Res. 2023 Dec;32(6):e14035. doi: 10.1111/jsr.14035.
- Tarnai K, Henry A, Miller C, Waxmonsky J, Emsley R, Espie C. 0352 Digital cognitive behavioral therapy in treating insomnia in older adulthood: A sub-analysis using individual participant data. Sleep. 2023;46(Supplement_1):A156-A.
- Hoyos C, Espinosa N, Marshall N, LaMonica H, Gordon C, Rainey-Smith S, et al. 0441 Sleep Disturbance in MCI: A Pilot Study of a Cognitive Behavioural Therapy Digital Intervention (SUCCEED). Sleep. 2024;47(Supplement_1):A189-A.
- Mattos MK, Manning CA, Quigg M, Davis EM, Barnes L, Sollinger A, Eckstein M, Ritterband LM. Feasibility and Preliminary Efficacy of an Internet-Delivered Intervention for Insomnia in Individuals with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2021;84(4):1539-1550. doi: 10.3233/JAD-210657.
- Lee Y, Kim I, Lee S, Yu S. Information and Communication Technology-Based Application for Cognitive Behavioral Therapy among Community-Dwelling Older Adults with Insomnia: Development and Validation Study. Healthcare (Basel). 2024 Jan 2;12(1):106. doi: 10.3390/healthcare12010106.
- Soh HL, Ho RC, Ho CS, Tam WW. Efficacy of digital cognitive behavioural therapy for insomnia: a meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med. 2020 Nov;75:315-325. doi: 10.1016/j.sleep.2020.08.020. Epub 2020 Aug 26.
- Koffel E, Kuhn E, Petsoulis N, Erbes CR, Anders S, Hoffman JE, Ruzek JI, Polusny MA. A randomized controlled pilot study of CBT-I Coach: Feasibility, acceptability, and potential impact of a mobile phone application for patients in cognitive behavioral therapy for insomnia. Health Informatics J. 2018 Mar;24(1):3-13. doi: 10.1177/1460458216656472. Epub 2016 Jun 27.
- Crowley P, O'Donovan MR, Leahy P, Flanagan E, O'Caoimh R. Pharmacological and Non-Pharmacological Interventions to Improve Sleep in People with Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2025 Jun 18;22(6):956. doi: 10.3390/ijerph22060956.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disfunzione cognitiva
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Demenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24079
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