En digital kognitiv beteendeterapi för insomniintervention vid lätt kognitiv nedsättning och lätt demens (REST)

Sömn är avgörande för att upprätthålla god fysisk och mental hälsa och spelar en central roll i många fysiologiska funktioner. Ändå är sömnlöshet vanligt förekommande, där ungefär en tredjedel av alla vuxna upplever sömnlöshetssymptom, vilket ökar till 75 % hos personer över 65 år. Två nyligen genomförda metaanalyser tyder på att sömnlöshet ökar risken för att utveckla demens.

Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (CBT-I) är den förstahandsbehandling som rekommenderas för sömnlöshet och stöds av ett stort vetenskapligt underlag. Tyvärr är CBT-I ofta svårtillgänglig på grund av bristen på utbildade terapeuter. Digital CBT-I (dCBT-I) erbjuder en möjlig lösning för att övervinna de hinder som är förknippade med tillgång till den traditionella terapeutledda modellen av CBT-I. Det finns goda bevis för dCBT-I:s effektivitet, som nyligen också har visats vara genomförbar och effektiv hos äldre personer. En liten mixed-methods-studie med 12 deltagare har visat preliminär acceptans av dCBT-I bland äldre personer med mild kognitiv svikt (MCI).

Sleepio är ett dCBT-I-program som specifikt rekommenderas som förstahandsbehandling för sömnlöshet av National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Underliggande algoritmer organiserar leveransen av evidensbaserade kognitiva och beteendetekniker på ett sätt som är skräddarsytt för varje individ baserat på deras svar på ett första sömnstudiefrågeformulär och efterföljande sömndagboksanteckningar under programmets hela varaktighet. Sleepio-programmet består av sex sessioner. Programmet kan slutföras inom en sexveckorsperiod. Den genomsnittliga tiden för att slutföra programmet är dock 9–10 veckor.

Forskarna syftar till att genomföra en randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie av detta NICE-rekommenderade dCBT-I-ingrepp hos deltagare med MCI och mild demens.

Studiedeltagare kommer att vara vuxna som bor i samhället, femtio år och äldre, med sömnlöshet och fastställd MCI eller mild demens. Alla patienter som besöker minnesmottagningar som är anslutna till Mercy University Hospital i Cork City i södra Irland kommer att screenas för behörighet. På varandra följande patienter som uppfyller behörighetskriterier kommer att bjudas in att delta i studien. När det är möjligt kommer studiekamrater, som är nära vänner eller familjemedlemmar till studiedeltagare, att rekryteras för att stödja deltagarna under hela studien.

Fullständigt informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas från varje deltagare innan de anmäls till studien. Alla deltagare bedöms vara kapabla att ge informerat skriftligt samtycke enligt bedömning av en överläkare i geriatrik. Samtycke kommer också att erhållas från deras respektive studiekamrater (vårdgivare/vänner/familjemedlemmar) om de är tillgängliga och villiga att delta.

Deltagare kommer att randomiseras till intervention kontra verklig väntelistekontroll i ett 1:1-förhållande med hjälp av ett centralt administrerat, datorgenererat randomiseringsschema. Studien koordinator kommer inte att vara blind för studiegruppstilldelning för att underlätta tillhandahållande av utbildning om användning av interventionen till de deltagare som tilldelats interventionsgruppen. Platsutredare, datainsamlare och statistiker kommer att förbli blinda för studiegruppstilldelning.

Vid baslinjen, vid anmälan till studien, kommer alla deltagare att genomgå utvärderingar av sin sömn, psykosociala hälsa, kognition och funktion. Dessa utvärderingar kommer att upprepas vid uppföljning efter 10 veckor.

Denna randomiserade kontrollerade genomförbarhetsstudie kommer att analysera genomförbarheten, acceptansen och preliminär effekt av ett dCBT-I-ingrepp för att förbättra sömn, psykosocial hälsa och kognitiv funktion hos deltagare med MCI och mild demens. Om det visar sig vara genomförbart kommer resultaten att informera utformningen av en framtida definitiv randomiserad kontrollerad studie av interventionen i denna population.