Digitální kognitivně-behaviorální terapie pro intervenci při nespavosti u mírných kognitivních poruch a mírné demence (REST)

Spánek je zásadní pro udržení dobrého fyzického a duševního zdraví a hraje klíčovou roli v mnoha fyziologických funkcích. Nicméně nespavost je běžná, přičemž přibližně třetina všech dospělých pociťuje příznaky nespavosti, což se zvyšuje na 75 % u osob starších 65 let. Dvě nedávné metaanalýzy naznačují, že nespavost zvyšuje riziko vzniku demence.

Kognitivně-behaviorální terapie pro nespavost (KBT-I) je doporučenou léčbou první volby pro nespavost a je podložena rozsáhlou důkazovou základnou. Bohužel je však KBT-I často obtížně dostupná kvůli nedostatku vyškolených terapeutů. Digitální KBT-I (dKBT-I) představuje možné řešení k překonání překážek spojených s přístupem k tradičnímu modelu KBT-I poskytovanému terapeutem. Existují dobré důkazy o účinnosti dKBT-I, která byla nedávno také prokázána jako proveditelná a účinná u starších lidí. Malá smíšená studie zahrnující 12 účastníků prokázala předběžnou přijatelnost dKBT-I u starších osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI).

Sleepio je program dKBT-I, který je Národním institutem pro zdraví a péči (NICE) konkrétně doporučován jako léčba první volby pro nespavost. Základní algoritmy organizují poskytování kognitivních a behaviorálních technik založených na důkazech způsobem přizpůsobeným každému jednotlivci na základě jeho odpovědí na úvodní dotazník o spánku a následných záznamů ve spánkovém deníku po dobu trvání programu. Program Sleepio se skládá ze šesti sezení. Program lze dokončit během šesti týdnů. Průměrná doba potřebná k dokončení programu je však 9–10 týdnů.

Výzkumníci si kladou za cíl provést randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti této doporučené NICE intervence dKBT-I u účastníků s MCI a mírnou demencí.

Studijní účastníci budou dospělí žijící v komunitě ve věku padesáti let a starší s nespavostí a stanovenou MCI nebo mírnou demencí. Všichni pacienti navštěvující ambulantní paměťové kliniky spřátelené s Mercy University Hospital v Cork City na jihu Irska budou vyšetřeni na způsobilost. Postupně budou pozváni k účasti na studii pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti. Pokud to bude možné, budou najati studijní partneři, kteří jsou blízkými přáteli nebo členy rodiny účastníků studie, aby podporovali účastníky po celou dobu studie.

Před zařazením do studie bude od každého účastníka získán plně informovaný písemný souhlas. U všech účastníků bude konzultantem v geriatrické medicíně posouzena schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas. Souhlas bude také získán od jejich příslušných studijních partnerů (pečovatelů/přátel/členů rodiny), pokud budou k dispozici a ochotni se zúčastnit.

Účastníci budou randomizováni do intervence versus skutečné kontrolní skupiny na čekací listině v poměru 1:1 pomocí centrálně spravovaného, počítačem generovaného randomizačního schématu. Koordinátor studie nebude zaslepen k přiřazení studijní skupiny, aby usnadnil poskytnutí školení o používání intervence těm účastníkům, kteří byli přiděleni do intervenční skupiny. Místní vyšetřovatelé, sběratelé dat a statistici zůstanou zaslepeni k přidělení studijní skupiny.

Na začátku, při zařazení do studie, podstoupí všichni účastníci hodnocení svého spánku, psychosociálního zdraví, kognice a funkce. Tato hodnocení budou opakována při sledování po 10 týdnech.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti analyzuje proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence dKBT-I ke zlepšení spánku, psychosociálního zdraví a kognitivní funkce u účastníků s MCI a mírnou demencí. Pokud se prokáže proveditelnost, výsledky budou informovat o návrhu budoucí definitivní randomizované kontrolované studie intervence v této populaci.