Et digitalt kognitivt adfærdsterapeutisk intervention mod søvnløshed ved mild kognitiv svækkelse og mild demens (REST)

Søvn er essentiel for at opretholde god fysisk og mental sundhed og spiller en central rolle i mange fysiologiske funktioner. Ikke desto mindre er søvnløshed almindelig, med cirka en tredjedel af alle voksne, der oplever søvnløshedssymptomer, hvilket stiger til 75% hos dem over 65 år. To nylige meta-analyser antyder, at søvnløshed øger risikoen for at udvikle demens.

Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) er den førstelinjebehandling, der anbefales for søvnløshed og understøttes af en stor evidensbase. Desværre er CBT-I dog ofte svær at få adgang til på grund af mangel på uddannede terapeuter. Digital CBT-I (dCBT-I) giver en mulig løsning til at overvinde barriererne forbundet med adgangen til den traditionelle terapeut-leverede model af CBT-I. Der er god evidens for effektiviteten af dCBT-I, som også for nylig er vist at være gennemførlig og effektiv hos ældre mennesker. Et lille mixed-methods studie med 12 deltagere har demonstreret foreløbig accept af dCBT-I blandt ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse (MCI).

Sleepio er et dCBT-I program, der specifikt anbefales som førstelinjebehandling for søvnløshed af National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Underliggende algoritmer organiserer leveringen af evidensbaserede kognitive og adfærdsmæssige teknikker på en måde skræddersyet til hver enkelt baseret på deres svar på et indledende søvnstudie-spørgeskema og efterfølgende søvndagbogsposter gennem programmets varighed. Sleepio-programmet består af seks sessioner. Programmet kan gennemføres inden for en seks-ugers periode. Den gennemsnitlige tid, det tager at gennemføre programmet, er dog 9-10 uger.

Forskerne har til formål at gennemføre en randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse af denne NICE-anbefalede dCBT-I-intervention hos deltagere med MCI og mild demens.

Studiedeltagere vil være voksne, der bor i eget hjem, på femti år og derover med søvnløshed og etableret MCI eller mild demens. Alle patienter, der deltager i ambulante hukommelsesklinikker tilknyttet Mercy University Hospital i Cork City i det sydlige Irland, vil blive screenet for berettigelse. På hinanden følgende patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i studiet. Hvor det er muligt, vil studiekammerater, som er nære venner eller familiemedlemmer af studiedeltagere, blive rekrutteret for at støtte deltagere gennem hele studiet.

Fuldt informeret skriftligt samtykke vil blive indhentet fra hver deltager, før de indskrives i studiet. Alle deltagere vil blive vurderet til at være i stand til at give informeret skriftligt samtykke som bedømt af en konsulentlæge i geriatri. Samtykke vil også blive indhentet fra deres respektive studiekammerater (omsorgspersoner/venner/familiemedlemmer), hvis tilgængelige og villige til at deltage.

Deltagere vil blive randomiseret til intervention versus ægte ventelistekontrol i et 1:1-forhold ved hjælp af et centralt administreret, computer-genereret randomiseringsskema. Studiets koordinator vil være ublindet for studiegruppetildeling for at lette leveringen af træning vedrørende brugen af interventionen til de deltagere, der er tildelt interventionsgruppen. Stedets undersøgere, dataindsamlere og statistikere vil forblive blindet for studiegruppetildelingen.

Ved baseline, ved indskrivning i studiet, vil alle deltagere gennemgå vurderinger af deres søvn, psykosociale sundhed, kognition og funktion. Disse vurderinger vil blive gentaget ved opfølgning efter 10 uger.

Denne randomiserede kontrollerede gennemførlighedsundersøgelse vil analysere gennemførligheden, acceptabiliteten og foreløbig effekt af en dCBT-I-intervention for at forbedre søvn, psykosocial sundhed og kognitiv funktion hos deltagere med MCI og mild demens. Hvis vist at være gennemførlig, vil resultaterne informere designet af en fremtidig definitiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af interventionen i denne population.