Digitaalinen kognitiivis-käyttäytymisterapeuttinen interventio unettomuuteen lievässä kognitiivisessa heikentymässä ja lievässä dementiaa (REST)

Uni on välttämätöntä hyvän fyysisen ja henkisen terveyden ylläpitämiseksi ja sillä on keskeinen rooli monissa fysiologisissa toiminnoissa. Siitä huolimatta unettomuus on yleistä, ja noin kolmasosa kaikista aikuisista kokee unettomuusoireita, mikä nousee 75 prosenttiin yli 65-vuotiailla. Kaksi viimeaikaista meta-analyysiä viittaa siihen, että unettomuus lisää dementiaan sairastumisen riskiä.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I) on unettomuuden ensilinjan hoito, jota suositellaan ja jota tukee laaja tutkimusnäyttö. Valitettavasti CBT-I:hen pääsy on kuitenkin usein vaikeaa koulutettujen terapeuttien puutteen vuoksi. Digitaalinen CBT-I (dCBT-I) tarjoaa mahdollisen ratkaisun perinteiseen terapeutin toteuttamaan CBT-I-malliin liittyvien esteiden voittamiseksi. On hyvää näyttöä dCBT-I:n tehokkuudesta, ja on myös viime aikoina osoitettu, että se on toteuttamiskelpoinen ja tehokas vanhuksilla. Pieni sekamenetelmätutkimus, johon osallistui 12 osallistujaa, on osoittanut dCBT-I:n alustavan hyväksyttävyyden lievää kognitiivista heikentymistä (MCI) sairastavilla vanhuksilla.

Sleepio on dCBT-I-ohjelma, jota National Institute for Health and Care Excellence (NICE) suosittelee erityisesti unettomuuden ensilinjan hoidoksi. Taustalla olevat algoritmit järjestävät tutkimusnäyttöön perustuvien kognitiivisten ja käyttäytymistekniikoiden toteuttamisen yksilöllisesti kunkin henkilön vastausten perusteella alkuperäiseen unentutkimuskyselyyn ja myöhempiin unipäiväkirjamerkintöihin ohjelman keston ajan. Sleepio-ohjelma koostuu kuudesta istunnosta. Ohjelma voidaan suorittaa kuuden viikon aikana. Kuitenkin ohjelman suorittamiseen kuluu keskimäärin 9–10 viikkoa.

Tutkijat pyrkivät suorittamaan satunnaistetun kontrolloidun toteuttamiskelpoisuustutkimuksen tästä NICE:n suosittelemasta dCBT-I-interventiosta MCI:n ja lievän demensian omaavissa osallistujissa.

Tutkimukseen osallistuvat ovat yli viisikymmentävuotiaita yhteisöissä asuvia aikuisia, joilla on unettomuus sekä vakiintunut MCI tai lievä dementia. Kaikkia potilaita, jotka käyvät Irlannin eteläosassa Corkin kaupungissa sijaitsevan Mercy University Hospitalin alaisuudessa olevilla muistiklinikoilla, seulotaan kelpoisuuden perusteella. Peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Mahdollisuuksien mukaan tutkimuskumppaneita, jotka ovat tutkimukseen osallistuvien läheisiä ystäviä tai perheenjäseniä, rekrytoidaan tukemaan osallistujia koko tutkimuksen ajan.

Täysin tiedostettu kirjallinen suostumus saadaan jokaiselta osallistujalta ennen heidän osallistumistaan tutkimukseen. Kaikkien osallistujien katsotaan olevan kykeneviä antamaan tiedostetun kirjallisen suostumuksen, kuten geriatrian konsulttilääkäri arvioi. Suostumus saadaan myös heidän vastaavilta tutkimuskumppaneiltaan (hoitajilta/ystäviltä/perheenjäseniltä), jos he ovat saatavilla ja halukkaita osallistumaan.

Osallistujat satunnaistetaan interventioon verrattuna todelliseen odotuslistakontrolliin suhteessa 1:1 käyttäen keskusjärjestelmän hallitsemaa, tietokoneella luotua satunnaistussuunnitelmaa. Tutkimuksen koordinaattori ei ole sokeutettu tutkimusryhmän jakoon, jotta voidaan helpottaa interventioryhmään kuuluvien osallistujien kouluttamista interventiota koskevassa käytössä. Paikan tutkijat, tiedonkerääjät ja tilastotieteilijät pysyvät sokeutettuina tutkimusryhmän jakoon.

Alkutietoina, tutkimukseen liittyessään, kaikki osallistujat käyvät läpi arvioinnit unestaan, psykososiaalisesta terveydestään, kognitiosta ja toiminnastaan. Nämä arvioinnit toistetaan seurannassa 10 viikon kuluttua.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu toteuttamiskelpoisuustutkimus analysoi dCBT-I-intervention toteuttamiskelpoisuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta parantaa unta, psykososiaalista terveyttä ja kognitiivista toimintaa MCI:n ja lievän demensian omaavissa osallistujissa. Jos se osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi, tulokset ohjaavat tulevan lopullisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelua tässä väestössä.