En digital kognitiv atferdsterapi-intervensjon for søvnløshet ved mild kognitiv svikt og mild demens (REST)

Søvn er avgjørende for å opprettholde god fysisk og mental helse og spiller en sentral rolle i mange fysiologiske funksjoner. Likevel er søvnløshet vanlig, hvor omtrent en tredjedel av alle voksne opplever søvnløshetssymptomer, og dette øker til 75 % hos personer over 65 år. To nylige metaanalyser tyder på at søvnløshet øker risikoen for å utvikle demens.

Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) er førstelinjebehandlingen som anbefales for søvnløshet og støttes av et stort evidensgrunnlag. Dessverre er CBT-I imidlertid ofte vanskelig å få tilgang til på grunn av mangel på trente terapeuter. Digital CBT-I (dCBT-I) gir en mulig løsning for å overvinne hindringene knyttet til tilgang til den tradisjonelle terapeutleverte modellen for CBT-I. Det er god dokumentasjon for effektiviteten av dCBT-I, som også nylig har vist seg å være gjennomførbar og effektiv hos eldre. En liten blandet-metode-studie med 12 deltakere har vist foreløpig aksept av dCBT-I blant eldre med mild kognitiv svikt (MCI).

Sleepio er et dCBT-I-program som spesifikt anbefales som førstelinjebehandling for søvnløshet av National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Underliggende algoritmer organiserer leveringen av evidensbaserte kognitive og atferdsmessige teknikker på en måte som er tilpasset hver enkelt basert på deres svar på et innledende søvnstudieskjema og påfølgende søvndagbokoppføringer gjennom programmets varighet. Sleepio-programmet består av seks økter. Programmet kan fullføres innen en seks ukers periode. Imidlertid er gjennomsnittstiden det tar å fullføre programmet 9-10 uker.

Forskerne har som mål å gjennomføre en randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie av denne NICE-anbefalte dCBT-I-intervensjonen hos deltakere med MCI og mild demens.

Studiedeltakere vil være voksne som bor hjemme, femti år og eldre, med søvnløshet og etablert MCI eller mild demens. Alle pasienter som går på poliklinikker for hukommelse tilknyttet Mercy University Hospital i Cork City i sørlige Irland vil bli vurdert for deltakelse. Påfølgende pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien. Der det er mulig, vil studiepartnere, som er nære venner eller familiemedlemmer av studiedeltakerne, bli rekruttert for å støtte deltakerne gjennom hele studien.

Fullstendig informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker før de registreres i studien. Alle deltakere vil bli vurdert som i stand til å gi informert skriftlig samtykke, slik det vurderes av en konsulent i geriatri. Samtykke vil også bli innhentet fra deres respektive studiepartnere (omsorgspersoner/venner/familiemedlemmer) hvis tilgjengelige og villige til å delta.

Deltakere vil bli randomisert til intervensjon versus ekte ventelistekontroll i et 1:1-forhold ved hjelp av et sentralt administrert, datagenerert randomiseringsskjema. Studiens koordinator vil ikke være blindet for studiegruppetilordning for å legge til rette for opplæring i bruk av intervensjonen til de deltakerne som er tildelt intervensjonsgruppen. Stedets forskere, datainnsamlere og statistikere vil forbli blindet for studiegruppetildelingen.

Ved baseline, ved inkludering i studien, vil alle deltakere gjennomgå vurderinger av søvn, psykososial helse, kognisjon og funksjon. Disse vurderingene vil bli gjentatt ved oppfølging etter 10 uker.

Denne randomiserte kontrollerte gjennomførbarhetsstudien vil analysere gjennomførbarheten, aksepten og den foreløpige effektiviteten av en dCBT-I-intervensjon for å forbedre søvn, psykososial helse og kognitiv funksjon hos deltakere med MCI og mild demens. Hvis det vises å være gjennomførbart, vil resultatene danne grunnlag for utformingen av en fremtidig endelig randomisert kontrollert studie av intervensjonen i denne populasjonen.