Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale numérique pour l'insomnie dans les troubles cognitifs légers et la démence légère (REST)

Le sommeil est essentiel pour maintenir une bonne santé physique et mentale et joue un rôle central dans de nombreuses fonctions physiologiques. Néanmoins, l'insomnie est courante, environ un tiers de tous les adultes présentant des symptômes d'insomnie, ce pourcentage augmentant à 75 % chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Deux méta-analyses récentes suggèrent que l'insomnie augmente le risque de développer une démence.

La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) est le traitement de première intention recommandé pour l'insomnie et est étayée par une large base de preuves. Malheureusement, cependant, la TCC-I est souvent difficile d'accès en raison de la pénurie de thérapeutes formés. La TCC-I numérique (dTCC-I) offre une solution possible pour surmonter les obstacles associés à l'accès au modèle traditionnel de TCC-I dispensé par un thérapeute. Il existe de bonnes preuves concernant l'efficacité de la dTCC-I, qui a également récemment été démontrée comme étant faisable et efficace chez les personnes âgées. Une petite étude à méthodes mixtes impliquant 12 participants a démontré l'acceptabilité préliminaire de la dTCC-I chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI).

Sleepio est un programme de dTCC-I spécifiquement recommandé comme traitement de première intention pour l'insomnie par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Des algorithmes sous-jacents organisent la délivrance de techniques cognitives et comportementales fondées sur des preuves de manière personnalisée pour chaque individu, basée sur leurs réponses à un questionnaire d'étude initiale du sommeil et sur des entrées ultérieures dans un journal de sommeil tout au long de la durée du programme. Le programme Sleepio se compose de six sessions. Le programme peut être complété dans une période de six semaines. Cependant, le temps moyen nécessaire pour terminer le programme est de 9 à 10 semaines.

Les investigateurs visent à mener une étude de faisabilité randomisée contrôlée de cette intervention de dTCC-I recommandée par le NICE chez des participants atteints de MCI et de démence légère.

Les participants à l'étude seront des adultes vivant en communauté âgés de cinquante ans et plus, souffrant d'insomnie et présentant un MCI établi ou une démence légère. Tous les patients fréquentant les cliniques de mémoire ambulatoires affiliées au Mercy University Hospital à Cork City dans le sud de l'Irlande seront dépistés pour leur éligibilité. Les patients consécutifs qui répondent aux critères d'éligibilité seront invités à participer à l'étude. Dans la mesure du possible, des partenaires d'étude, étant des amis proches ou des membres de la famille des participants à l'étude, seront recrutés pour soutenir les participants tout au long de l'étude.

Un consentement écrit pleinement éclairé sera obtenu de chaque participant avant de l'inscrire à l'étude. Tous les participants seront jugés capables de fournir un consentement écrit éclairé, tel qu'évalué par un médecin consultant en gériatrie. Le consentement sera également obtenu de leurs partenaires d'étude respectifs (aidants/amis/membres de la famille) s'ils sont disponibles et désireux de participer.

Les participants seront randomisés en intervention versus contrôle sur liste d'attente réelle dans un rapport 1:1 en utilisant un schéma de randomisation généré par ordinateur et administré centralement. Le coordinateur de l'étude ne sera pas en aveugle quant à l'affectation au groupe d'étude afin de faciliter la fourniture d'une formation concernant l'utilisation de l'intervention aux participants attribués au groupe d'intervention. Les investigateurs sur site, les collecteurs de données et les statisticiens resteront en aveugle quant à l'attribution des groupes d'étude.

À la ligne de base, lors de l'inscription à l'étude, tous les participants subiront des évaluations de leur sommeil, de leur santé psychosociale, de leur cognition et de leur fonction. Ces évaluations seront répétées lors du suivi après 10 semaines.

Cette étude de faisabilité randomisée contrôlée analysera la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention de dTCC-I pour améliorer le sommeil, la santé psychosociale et la fonction cognitive chez les participants atteints de MCI et de démence légère. Si elle s'avère faisable, les résultats informeront la conception d'un futur essai randomisé contrôlé définitif de l'intervention dans cette population.