Een digitale cognitieve gedragstherapie-interventie voor slapeloosheid bij lichte cognitieve stoornissen en milde dementie (REST)

Slaap is essentieel om een goede lichamelijke en geestelijke gezondheid te behouden en speelt een centrale rol in veel fysiologische functies. Desalniettemin komt slapeloosheid vaak voor, waarbij ongeveer een derde van alle volwassenen symptomen van slapeloosheid ervaart, oplopend tot 75% bij mensen ouder dan 65 jaar. Twee recente meta-analyses suggereren dat slapeloosheid het risico op het ontwikkelen van dementie verhoogt.

Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) is de eerstelijnsbehandeling die wordt aanbevolen voor slapeloosheid en wordt ondersteund door een grote hoeveelheid bewijs. Helaas is CGT-I echter vaak moeilijk toegankelijk vanwege het tekort aan opgeleide therapeuten. Digitale CGT-I (dCGT-I) biedt een mogelijke oplossing om de barrières te overwinnen die gepaard gaan met toegang tot het traditionele, door een therapeut geleverde model van CGT-I. Er is goed bewijs met betrekking tot de effectiviteit van dCGT-I, waarvan recent ook is aangetoond dat het haalbaar en effectief is bij oudere mensen. Een kleine mixed-methods studie met 12 deelnemers heeft de voorlopige aanvaardbaarheid van dCGT-I aangetoond bij ouderen met lichte cognitieve stoornis (MCI).

Sleepio is een dCGT-I-programma dat specifiek wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor slapeloosheid door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Onderliggende algoritmen organiseren de levering van evidence-based cognitieve en gedragstechnieken op een manier die is afgestemd op elk individu, gebaseerd op hun antwoorden op een initiële slaapstudie-vragenlijst en daaropvolgende slaapdagboekvermeldingen gedurende de duur van het programma. Het Sleepio-programma bestaat uit zes sessies. Het programma kan binnen een periode van zes weken worden voltooid. De gemiddelde tijd die nodig is om het programma te voltooien is echter 9-10 weken.

De onderzoekers streven ernaar om een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie uit te voeren van deze door NICE aanbevolen dCGT-I-interventie bij deelnemers met MCI en milde dementie.

Studiedeelnemers zullen volwassenen van vijftig jaar en ouder zijn die in de gemeenschap wonen, met slapeloosheid en vastgestelde MCI of milde dementie. Alle patiënten die poliklinische geheugenklinieken bezoeken die zijn aangesloten bij het Mercy University Hospital in Cork City in het zuiden van Ierland, zullen worden gescreend op geschiktheid. Opeenvolgende patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. Waar mogelijk zullen studiegroepsleden, zijnde goede vrienden of familieleden van de studiedeelnemers, worden geworven om deelnemers gedurende de studie te ondersteunen.

Volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van elke deelnemer voordat zij in de studie worden opgenomen. Van alle deelnemers zal worden vastgesteld dat zij in staat zijn om geïnformeerde schriftelijke toestemming te verlenen, zoals beoordeeld door een consultant-arts in de geriatrische geneeskunde. Toestemming zal ook worden verkregen van hun respectievelijke studiegroepsleden (verzorgers/vrienden/familieleden) indien beschikbaar en bereid om deel te nemen.

Deelnemers zullen worden gerandomiseerd naar interventie versus echte wachtlijstcontrole in een 1:1-verhouding met behulp van een centraal beheerd, door een computer gegenereerd randomisatieschema. De studiecoördinator zal niet geblindeerd zijn voor de toewijzing van de studiegroep om het verstrekken van training over het gebruik van de interventie aan die deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, te vergemakkelijken. Plaatselijke onderzoekers, dataverzamelaars en statistici zullen geblindeerd blijven voor de toewijzing van de studiegroep.

Bij aanvang, bij inschrijving in de studie, zullen alle deelnemers beoordelingen ondergaan van hun slaap, psychosociale gezondheid, cognitie en functioneren. Deze beoordelingen zullen na 10 weken bij follow-up worden herhaald.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit analyseren van een dCGT-I-interventie om slaap, psychosociale gezondheid en cognitieve functie te verbeteren bij deelnemers met MCI en milde dementie. Indien haalbaar gebleken, zullen de resultaten het ontwerp informeren van een toekomstige definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie van de interventie in deze populatie.