护士评估的远程缺血预处理对疑似射血分数保留型心力衰竭患者血管参数的急性改善效应 (PIRIC-FEp)
2026年3月4日 更新者：University of Castilla-La Mancha
护士评估的远程缺血预适应对疑似射血分数保留型心力衰竭患者血管参数改善的急性效应
PIRIC-FEp 研究将是一项针对疑似射血分数保留型心力衰竭的久坐患者进行的随机临床试验。
目的：1) 评估由护士执行的远程缺血预处理的急性疗效，这是一种非侵入性心脏保护干预措施，通过在四肢进行缺血和再灌注循环来改善血管参数。
方法：患者将在该市的健康中心招募。分配到干预组的患者将佩戴自测血压袖带，充气至 220 mmHg 持续 5 分钟，随后放气 5 分钟，重复循环四次。对照组不接受任何干预。所有参与者将在基线、干预后 0 分钟、干预后 30 分钟、干预后 60 分钟和干预后 24 小时接受检查。将评估不同的血管参数，包括外周和中心收缩压与血压、外周和中心平均动脉压、外周和中心脉压、心率、心输出量、每搏输出量、外周血管阻力、主动脉脉搏波传导速度和增强指数（标准化为心率 75 次/分钟）。该研究将获得伦理委员会批准，参与者将被告知并需签署书面同意书。统计分析将包括三个阶段：随机化验证、使用协方差模型分析因变量，以及基于倾向得分匹配的敏感性分析。所有分析将基于意向治疗原则进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cuenca
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Cuenca、Cuenca、西班牙、16001
- Iván
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心力衰竭的体征和症状（临床怀疑心力衰竭）
- 久坐的男性和女性（结构化运动＜2次×30分钟/周）
- 年龄≥40岁
- 书面知情同意
- 临床稳定6周
- 接受最佳药物治疗≥6周
排除标准：
心力衰竭症状的非心脏原因：
- 显著瓣膜或冠状动脉疾病
- 未控制的高血压或心律失常
- 原发性心肌病
- 显著肺部疾病（FEV1＜50%预测值，GOLD III-IV级）
- 无法运动或存在可能干扰运动干预的情况
- 过去3个月内发生心肌梗死
- 患有糖尿病和/或外周血管疾病的患者
- 可能影响一年预后的合并症
- 参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无远程缺血预处理
无干预
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实验性的：远程缺血预处理
被随机分配至远程缺血预适应干预组的参与者将获得一台手持式血压计（美国纽约Welch Allyn DuraShock™ DS45型）用于自行实施远程缺血预适应。
袖带将置于上臂并充气至220 mmHg，持续5分钟，随后放气5分钟，此循环将再重复三次。
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随机分配至远程缺血预处理干预组的参与者将获得一台手持血压设备（Welch Allyn DuraShock™ DS45，美国纽约），用于自行实施远程缺血预处理。
袖带将置于上臂，充气至220 mmHg，持续5分钟，随后放气5分钟，此循环将再重复三次。
参与者应用PIR的手臂为左臂。
在PIR操作期间，将由护士监督参与者，以确保操作正确执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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使用示波技术通过Mobil-O-Graph在肱动脉测量的心室收缩期最大动脉压力。
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基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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舒张压
大体时间：基线，干预后0分钟，干预后30分钟，干预后60分钟和干预后24小时
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通过Mobil-O-Graph采用示波法技术，在肱动脉测量的心室舒张期最低动脉压。
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基线，干预后0分钟，干预后30分钟，干预后60分钟和干预后24小时
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舒张压
大体时间：基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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心脏周期内的平均动脉压，由Mobil-O-Graph通过示波法压力信号以及收缩压和舒张压值计算得出。
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基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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脉压
大体时间：基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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通过Mobil-O-Graph计算得出的收缩压与舒张压之间的差值，反映动脉负荷的脉动成分。
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基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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心率
大体时间：基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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每分钟的心跳次数，由Mobil-O-Graph根据连续振荡测量脉搏波之间的时间间隔确定。
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基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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中心动脉收缩压
大体时间：基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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通过Mobil-O-Graph从肱动脉示波信号重建中心脉搏波得出的升主动脉收缩压估计值。
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基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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中心舒张压
大体时间：基线，干预后0分钟，干预后30分钟，干预后60分钟和干预后24小时
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通过 Mobil-O-Graph 使用脉搏波分析算法计算得出的中心（主动脉）水平的估计舒张压。
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基线，干预后0分钟，干预后30分钟，干预后60分钟和干预后24小时
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中心动脉脉压
大体时间：基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟、干预后24小时
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由 Mobil-O-Graph 计算得出的估计中心收缩压与舒张压之间的差值，用于代表主动脉搏动压。
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基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟、干预后24小时
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心输出量
大体时间：基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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每分钟心脏泵出的血液量，由Mobil-O-Graph通过每搏输出量计算结合心率进行估算。
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基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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每搏输出量
大体时间：基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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左心室每次心跳射出的血液量，由Mobil-O-Graph通过基于脉搏波分析的血液动力学建模估算得出。
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基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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外周血管阻力
大体时间：基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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通过Mobil-O-Graph根据计算的平均动脉压和心输出量估算的外周循环对血流的阻力。
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基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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脉搏波传导速度
大体时间：基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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动脉脉搏波在动脉树中传播的速度，由Mobil-O-Graph估测，作为动脉僵硬度的间接标志物。
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基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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标准化至75次/分钟心率的增强指数
大体时间：基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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通过Mobil-O-Graph从重建的中心脉搏波中估算出的量化反射压力波对中心动脉压贡献的指数，并归一化为每分钟75次的心率。
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基线、干预后0分钟、干预后30分钟、干预后60分钟和干预后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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