Le Fort I型截骨术固定的有限元建模：个性化手术导板与微型钛板的比较
2026年1月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Le Fort I型截骨术固定的特定对象有限元建模：患者特异性植入物与微型接骨板
本研究旨在通过基于真实手术方案的个体化有限元模型，评估患者特异性固定与传统固定在Le Fort I型截骨术中的生物力学性能。
通过分析两种不同的临床情境——无冲击的轻微前移与伴有后部冲击的中度前移，本研究确定了手术移动如何影响植入物应力、骨应力和上颌骨微动。
通过将手术规划与经过验证的计算建模相结合，本研究为优化正颌手术中的PSI设计及指导固定策略选择提供了具有临床相关性的见解。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olina Rios
- 电话号码：+ 33 0788454522
- 邮箱：rios.o@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名：Charles +33 SAVOLDELL
- 电话号码：+33 33648275014
- 邮箱：savoldelli.c@chu-nice.fr
学习地点
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice、Alpes Maritimes、法国、06000
- CHU NICE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2名患者：一名为II类错𬌗畸形，一名为III类错𬌗畸形且曾接受过正颌手术
描述
纳入标准：
- 由Savoldelli教授手术的患者。
- 接受患者特异性正颌手术的患者。
- 可进行数字化规划。
排除标准：
- 既往有颌面部创伤史。
- 面部裂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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II类错颌畸形
2 名患者：一名为 II 类错颌畸形，另一名为曾接受正颌手术的 III 类错颌畸形
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2 名患者：一名患有 II 类错颌畸形，一名患有 III 类错颌畸形，且先前接受过正颌手术
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III类错𬌗畸形
2名患者：一名为II类错颌畸形，另一名为曾接受过正颌手术的III类错颌畸形患者
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2 名患者：一名患有 II 类错颌畸形，一名患有 III 类错颌畸形，且先前接受过正颌手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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板应力水平
大体时间：在入组时
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通过 FORGE 软件评估
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在入组时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼压力
大体时间：在入选时
|
力学中的机械应力以Pa（帕斯卡）为单位进行测量
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在入选时
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上颌骨位移
大体时间：在纳入时
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力学中的位移水平以毫米或微米为单位测量。
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在纳入时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月20日
初级完成 (估计的)
2026年1月23日
研究完成 (估计的)
2026年1月23日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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