- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07365657
Modellazione agli Elementi Finiti della Fissazione dell'Osteotomia Le Fort I: PSI vs Miniplacche
16 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Modellazione agli Elementi Finiti specifica per soggetto della fissazione dell'Osteotomia Le Fort I: Impianti paziente-specifici vs Miniplacche
Questo studio ha mirato a valutare le prestazioni biomeccaniche della fissazione personalizzata per il paziente rispetto a quella convenzionale per l'osteotomia di Le Fort I utilizzando modelli agli elementi finiti specifici per il soggetto derivati da piani chirurgici reali.
Due scenari clinici distinti - un avanzamento minore senza impatto e un avanzamento moderato con impatto posteriore - sono stati analizzati per determinare come i movimenti chirurgici influenzino lo stress dell'impianto, lo stress osseo e il micromovimento mascellare.
Combinando la pianificazione chirurgica con la modellazione computazionale validata, questo lavoro fornisce un'idea clinicamente rilevante per ottimizzare il design del PSI e guidare la selezione della strategia di fissazione nella chirurgia ortognatica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olina Rios
- Numero di telefono: + 33 0788454522
- Email: rios.o@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Charles +33 SAVOLDELL
- Numero di telefono: +33 33648275014
- Email: savoldelli.c@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- CHU Nice
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
2 pazienti : uno con malocclusione di tipo II, uno con malocclusione di tipo III precedentemente sottoposto a chirurgia ortognatica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente operato dal Prof. SAVOLDELLI.
- Paziente sottoposto a chirurgia ortognatica personalizzata.
- Accesso alla pianificazione numerica (digitale).
Criteri di esclusione:
- Trauma maxillo-facciale precedente.
- Labiopalatoschisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Malocclusione di II tipo
2 pazienti: uno con malocclusione di tipo II, uno con malocclusione di tipo III precedentemente sottoposto a chirurgia ortognatica
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2 pazienti: uno con malocclusione di tipo II, uno con malocclusione di tipo III precedentemente sottoposto a chirurgia ortognatica
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Malocclusione di III classe
2 pazienti: uno con malocclusione di tipo II, uno con malocclusione di tipo III precedentemente sottoposto a chirurgia ortognatica
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2 pazienti: uno con malocclusione di tipo II, uno con malocclusione di tipo III precedentemente sottoposto a chirurgia ortognatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di stress piastrinico
Lasso di tempo: All'inclusione
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valutato dal software FORGE
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All'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress osseo
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
|
Lo stress meccanico nella meccanica è misurato in Pa (Pascal)
|
Al momento dell'inclusione
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Spostamento mascellare
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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I livelli di spostamento in meccanica sono misurati in millimetri o micrometri.
|
Al momento dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
23 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
23 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26IUFC01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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