Finite-Elemente-Modellierung der Le-Fort-I-Osteotomiefixation: PSI vs. Miniplatten
16. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Subjektspezifische Finite-Elemente-Modellierung der Le-Fort-I-Osteotomiefixation: Patientenindividuelle Implantate vs. Miniplatten
Diese Studie zielte darauf ab, die biomechanische Leistung patientenspezifischer versus konventioneller Fixierung für die Le-Fort-I-Osteotomie mithilfe subjektspezifischer Finite-Elemente-Modelle zu bewerten, die aus realen chirurgischen Plänen abgeleitet wurden.
Zwei unterschiedliche klinische Szenarien – eine geringfügige Vorverlagerung ohne Impaktion und eine moderate Vorverlagerung mit posteriorer Impaktion – wurden analysiert, um zu bestimmen, wie chirurgische Bewegungen die Implantatspannung, Knochenspannung und die Mikrobewegung des Oberkiefers beeinflussen.
Durch die Kombination von chirurgischer Planung mit validierten computergestützten Modellen liefert diese Arbeit klinisch relevante Erkenntnisse, um das PSI-Design zu optimieren und die Auswahl der Fixierungsstrategie in der orthognathischen Chirurgie zu leiten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Olina Rios
- Telefonnummer: + 33 0788454522
- E-Mail: rios.o@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Charles +33 SAVOLDELL
- Telefonnummer: +33 33648275014
- E-Mail: savoldelli.c@chu-nice.fr
Studienorte
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Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000
- CHU Nice
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
2 Patienten : einer mit Typ-II-Malokklusion, einer mit Typ-III-Malokklusion, die zuvor eine orthognathe Operation durchgeführt haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der von Prof. SAVOLDELLI operiert wurde.
- Patient, der sich einer patientenspezifischen orthognathischen Chirurgie unterzieht.
- Zugang zur numerischen (digitalen) Planung.
Ausschlusskriterien:
- Früheres maxillofaziales Trauma.
- Gesichtsspalte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Typ II Malokklusion
2 Patienten : einer mit Malokklusion Typ II, einer mit Malokklusion Typ III, die zuvor eine orthognathe Operation durchgeführt hatten
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2 Patienten: einer mit einer Malokklusion Typ II, einer mit einer Malokklusion Typ III, bei dem zuvor eine orthognathe Operation durchgeführt wurde
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Dysgnathie Typ III
2 Patienten: einer mit Typ-II-Malokklusion, einer mit Typ-III-Malokklusion, die zuvor eine kieferorthopädische Operation durchgeführt haben
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2 Patienten: einer mit einer Malokklusion Typ II, einer mit einer Malokklusion Typ III, bei dem zuvor eine orthognathe Operation durchgeführt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plattenstressniveaus
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
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bewertet durch FORGE-Software
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Bei der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belastung auf den Knochen
Zeitfenster: Bei der Einschlussuntersuchung
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Mechanische Belastung in der Mechanik wird in Pa (Pascal) gemessen
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Bei der Einschlussuntersuchung
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Maxilläre Verlagerung
Zeitfenster: Bei der Einschlussuntersuchung
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Verschiebungswerte in der Mechanik werden in Millimetern oder Mikrometern gemessen.
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Bei der Einschlussuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
23. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26IUFC01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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