Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finite Element-modellering av Le Fort I-osteotomi fixering : PSI vs Miniplattor

16 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Patientanpassad finit-element-modellering av Le Fort I-osteotomifixering: Patientanpassade implantat kontra miniplattor

Denna studie syftade till att utvärdera den biomekaniska prestandan hos patientanpassad versus konventionell fixering för Le Fort I-osteotomi med hjälp av subjektspecifika finita elementmodeller härledda från verkliga kirurgiska planer. Två distinkta kliniska scenarier - en mindre framflyttning utan impaction och en måttlig framflyttning med posterior impaction - analyserades för att avgöra hur kirurgiska rörelser påverkar implantatspänning, benstress och maxillär mikrorörelse. Genom att kombinera kirurgisk planering med validerad beräkningsmodellering ger detta arbete kliniskt relevant insikt för att optimera PSI-design och vägleda val av fixeringsstrategi i ortognat kirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
        • CHU NICE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

2 patienter: en med typ II-malocklusion, en med typ III-malocklusion som tidigare genomgått ortognat kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient opererad av Pr SAVOLDELLI.
  • Patient som genomgår patientspecifik ortognatisk kirurgi.
  • Tillgång till numerisk (digital) planering.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare maxillofacial trauma.
  • Ansiktsklyfta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Typ II maloklusion
2 patienter: en med typ II malocklusion, en med typ III malocklusion som tidigare genomgått ortognatisk kirurgi
Övrig: In silico ortognatik kirurgi med skräddarsydda implantat digitalt endast på 3D-skannrar
2 patienter : en med typ II malocklusion, en med typ III malocklusion som tidigare genomgått ortognatisk kirurgi
Typ III malocklusion
2 patienter: en med typ II malocklusion, en med typ III malocklusion som tidigare genomgått ortognat kirurgi
Övrig: In silico ortognatik kirurgi med skräddarsydda implantat digitalt endast på 3D-skannrar
2 patienter : en med typ II malocklusion, en med typ III malocklusion som tidigare genomgått ortognatisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plattspänningsnivåer
Tidsram: Vid inkluderingen
bedömd av FORGE-programvara
Vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress på ben
Tidsram: Vid inkluderingen
Mekanisk spänning inom mekanik mäts i Pa (Pascal)
Vid inkluderingen
Maxillär förskjutning
Tidsram: Vid inkluderingen
Förskjutningsnivåer i mekanik mäts i millimeter eller mikrometer.
Vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

23 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

23 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26IUFC01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera