Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelování metodou konečných prvků fixace osteotomie Le Fort I : PSI vs miniploty

16. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Subjektově specifické modelování metodou konečných prvků fixace Le Fort I osteotomie: Pacientově specifické implantáty vs miniploty

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit biomechanický výkon pacientům šité fixace ve srovnání s konvenční fixací pro Le Fort I osteotomii pomocí subjektově specifických modelů konečných prvků odvozených ze skutečných chirurgických plánů. Byly analyzovány dva odlišné klinické scénáře – menší posun bez impakce a střední posun s posteriorní impakcí – aby se určilo, jak chirurgické pohyby ovlivňují napětí v implantátech, napětí v kosti a mikropohyby maxily. Kombinací chirurgického plánování s ověřeným výpočetním modelováním tato práce poskytuje klinicky relevantní poznatky pro optimalizaci designu PSI a usměrnění výběru fixační strategie v ortognátní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
        • CHU Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

2 pacienti: jeden s malokluzí typu II, jeden s malokluzí typu III, kteří dříve podstoupili ortognátní chirurgii

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacient operovaný profesorem SAVOLDELLI.
  • Pacient podstupující pacientem specifickou ortognátní chirurgii.
  • Přístup k numerickému (digitálnímu) plánování.

Kriteria pro vyloučení:

  • Předchozí maxilofaciální trauma.
  • Rozštěp obličeje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Malokluze typu II
2 pacienti : jeden s malokluzí typu II, jeden s malokluzí typu III, kteří dříve podstoupili ortognátní chirurgii
Jiný: In silico ortognatická chirurgie s přizpůsobenými implantáty pouze digitálně na 3D skenérech
2 pacienti : jeden s malokluzí typu II, jeden s malokluzí typu III, kteří dříve podstoupili ortognátní chirurgii
Malokluze typu III
2 pacienti : jeden s malokluzí typu II, jeden s malokluzí typu III, který dříve podstoupil ortognátní operaci
Jiný: In silico ortognatická chirurgie s přizpůsobenými implantáty pouze digitálně na 3D skenérech
2 pacienti : jeden s malokluzí typu II, jeden s malokluzí typu III, kteří dříve podstoupili ortognátní chirurgii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně stresu na destičkách
Časové okno: Při zařazení
hodnoceno softwarem FORGE
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž na kost
Časové okno: Při zařazení
Mechanické napětí v mechanice se měří v Pa (Pascal)
Při zařazení
Maxilární posun
Časové okno: Při zařazení
Výchylky v mechanice se měří v milimetrech nebo mikrometrech.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26IUFC01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit