Modelowanie Metodą Elementów Skończonych Stabilizacji Osteotomii Le Fort I : PSI vs Minipłytki
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Modelowanie Metodą Elementów Skończonych specyficzne dla pacjenta w osteotomii Le Fort I: implanty dostosowane do pacjenta vs minipłytki
To badanie miało na celu ocenę biomechanicznej wydajności personalizowanej stabilizacji w porównaniu z konwencjonalną w osteotomii Le Fort I, wykorzystując modele skończonych elementów oparte na rzeczywistych planach chirurgicznych.
Przeanalizowano dwa odrębne scenariusze kliniczne – niewielkie wysunięcie bez impakcji oraz umiarkowane wysunięcie z impakcją tylną – aby określić, w jaki sposób ruchy chirurgiczne wpływają na naprężenia implantów, naprężenia kości i mikroruchy szczęki.
Łącząc planowanie chirurgiczne ze zweryfikowanym modelowaniem obliczeniowym, praca ta dostarcza klinicznie istotnych informacji umożliwiających optymalizację projektowania PSI oraz wspomaganie wyboru strategii stabilizacji w chirurgii ortognatycznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olina Rios
- Numer telefonu: + 33 0788454522
- E-mail: rios.o@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charles +33 SAVOLDELL
- Numer telefonu: +33 33648275014
- E-mail: savoldelli.c@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000
- CHU Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
2 pacjentów: jeden z wadą zgryzu typu II, jeden z wadą zgryzu typu III, którzy wcześniej przeszli operację ortognatyczną
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent operowany przez Pr SAVOLDELLI.
- Pacjent poddawany spersonalizowanej chirurgii ortognatycznej.
- Dostęp do planowania numerycznego (cyfrowego).
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejszy uraz szczękowo-twarzowy.
- Rozszczep twarzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zgryz klasy II
2 pacjentów : jeden z wadą zgryzu typu II, jeden z wadą zgryzu typu III, który wcześniej przeszedł operację ortognatyczną
|
2 pacjentów: jeden z wadą zgryzu typu II, jeden z wadą zgryzu typu III, który wcześniej przeszedł operację ortognatyczną
|
|
Zgryz III klasy
2 pacjentów : jeden z wadą zgryzu typu II, jeden z wadą zgryzu typu III, który wcześniej przeszedł operację ortognatyczną
|
2 pacjentów: jeden z wadą zgryzu typu II, jeden z wadą zgryzu typu III, który wcześniej przeszedł operację ortognatyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy naprężenia płyty
Ramy czasowe: Podczas włączenia
|
ocenione przez oprogramowanie FORGE
|
Podczas włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres na kość
Ramy czasowe: Podczas włączenia
|
Naprężenie mechaniczne w mechanice mierzone jest w Pa (paskalach)
|
Podczas włączenia
|
|
Przemieszczenie szczęki
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Poziomy przemieszczenia w mechanice są mierzone w milimetrach lub mikrometrach.
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26IUFC01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .