Finite Element-modellering av Le Fort I-osteotomi-fiksering : PSI vs miniplater
16. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Emnespesifikk Finite Element-modellering av Le Fort I osteotomifiksering: Pasientspesifikke implantater vs miniplater
Denne studien hadde som mål å evaluere den biomekaniske ytelsen til pasientspesifikk versus konvensjonell fiksering for Le Fort I-osteotomi ved hjelp av subjekttilpassede finite element-modeller utledet fra reelle kirurgiske planer.
To distinkte kliniske scenarioer – en mindre fremflytting uten impaksjon og en moderat fremflytting med posterior impaksjon – ble analysert for å fastslå hvordan kirurgiske bevegelser påvirker implantatstress, beinstress og maxillær mikrobevegelse.
Ved å kombinere kirurgisk planlegging med validert beregningsmodellering gir dette arbeidet klinisk relevant innsikt for å optimalisere PSI-design og veilede valg av fiksasjonsstrategi i ortognatisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Olina Rios
- Telefonnummer: + 33 0788454522
- E-post: rios.o@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Charles +33 SAVOLDELL
- Telefonnummer: +33 33648275014
- E-post: savoldelli.c@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- CHU NICE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
2 pasienter : en med type II malokklusjon, en med type III malokklusjon som tidligere har gjennomgått ortognatisk kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient operert av professor SAVOLDELLI.
- Pasient som gjennomgår pasientspesifikk ortognatisk kirurgi.
- Tilgang til numerisk (digital) planlegging.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere maksillofacialt trauma.
- Ansiktsspalte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type II malokklusjon
2 pasienter: en med type II malokklusjon, en med type III malokklusjon som tidligere har gjennomgått ortognatisk kirurgi
|
2 pasienter: én med type II malokklusjon, én med type III malokklusjon som tidligere har gjennomgått ortognatisk kirurgi
|
|
Type III malokklusjon
2 pasienter : en med type II malokklusjon, en med type III malokklusjon som tidligere har gjennomgått ortognatisk kirurgi
|
2 pasienter: én med type II malokklusjon, én med type III malokklusjon som tidligere har gjennomgått ortognatisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Platebelastningsnivåer
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
vurdert av FORGE-programvare
|
Ved inkluderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress på bein
Tidsramme: Ved inkludering
|
Mekanisk spenning i mekanikk måles i Pa (Pascal)
|
Ved inkludering
|
|
Maxillær forskyvning
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Forskyvningsnivåer i mekanikk måles i millimeter eller mikrometer.
|
Ved inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
23. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
23. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26IUFC01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .