Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eindige Elementen Modellering van Le Fort I Osteotomie Fixatie: PSI vs Miniplaten

16 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Patiëntspecifieke eindige-elementenmodellering van Le Fort I-osteotomiefixatie: Patiëntspecifieke implantaten versus miniplaten

Deze studie had tot doel de biomechanische prestaties te evalueren van patiëntspecifieke versus conventionele fixatie voor Le Fort I osteotomie met behulp van subjectspecifieke eindige-elementenmodellen afgeleid van echte chirurgische plannen. Twee verschillende klinische scenario's - een kleine vooruitgang zonder impactie en een matige vooruitgang met posterieure impactie - werden geanalyseerd om te bepalen hoe chirurgische bewegingen de implantaatspanning, botspanning en maxillaire micromotie beïnvloeden. Door chirurgische planning te combineren met gevalideerde computationele modellering, biedt dit werk klinisch relevante inzichten om PSI-ontwerp te optimaliseren en selectie van fixatiestrategieën te begeleiden in orthognathische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06000
        • CHU NICE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

2 patiënten : één met een type II malocclusie, één met een type III malocclusie die eerder orthognatische chirurgie heeft ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt geopereerd door Pr SAVOLDELLI.
  • Patiënt die patiëntspecifieke orthognatische chirurgie ondergaat.
  • Toegang tot numerieke (digitale) planning.

Exclusiecriteria:

  • Eerdere maxillofaciale trauma.
  • Gezichtsspleet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Type II malocclusie
2 patiënten : één met een type II malocclusie, één met een type III malocclusie die eerder een orthognathische chirurgie heeft ondergaan
Ander: In silico orthognathische chirurgie met gepersonaliseerde implantaten digitaal alleen op 3D-scanners
2 patiënten : één met type II malocclusie, één met type III malocclusie die eerder een orthognatische chirurgie heeft ondergaan
Type III malocclusie
2 patiënten : één met malocclusie type II, één met malocclusie type III die eerder een orthognatische chirurgie heeft ondergaan
Ander: In silico orthognathische chirurgie met gepersonaliseerde implantaten digitaal alleen op 3D-scanners
2 patiënten : één met type II malocclusie, één met type III malocclusie die eerder een orthognatische chirurgie heeft ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaatspanningsniveaus
Tijdsspanne: Bij de inclusie
beoordeeld door FORGE-software
Bij de inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress op bot
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Mechanische spanning in mechanica wordt gemeten in Pa (Pascal)
Bij de inclusie
Maxillaire verplaatsing
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Verplaatsingsniveaus in mechanica worden gemeten in millimeters of micrometers.
Bij de inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

23 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

23 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26IUFC01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren