A Le Fort I osteotómia rögzítésének végeselemes modellezése: PSI vs miniplate-ek
2026. január 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Páciensspecifikus végeselemes modellezés a Le Fort I osteotómia rögzítésénél: Páciensspecifikus implantátumok vs minilapok
Ez a tanulmány célja, hogy a páciensspecifikus és a hagyományos rögzítés biomechanikai teljesítményét értékelje Le Fort I osteotómiához, valódi műtéti tervekből származó, alanyspecifikus végeselemes modellek segítségével.
Két különböző klinikai forgatókönyvet – egy kisebb előrehozás beágyadás nélkül és egy mérsékelt előrehozás hátsó beágyadással – elemeztünk annak meghatározására, hogy a műtéti mozgások hogyan befolyásolják az implantátum feszültségét, a csont feszültségét és a maxilla mikromozgását.
A műtéti tervezés és az érvényesített számítási modellezés kombinálásával ez a munka klinikailag releváns betekintést nyújt a PSI tervezés optimalizálásához és a rögzítési stratégia kiválasztásának irányításához ortognát sebészetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olina Rios
- Telefonszám: + 33 0788454522
- E-mail: rios.o@chu-nice.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Charles +33 SAVOLDELL
- Telefonszám: +33 33648275014
- E-mail: savoldelli.c@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Franciaország, 06000
- CHU NICE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2 beteg: egy a II. típusú malokklúzióval, egy pedig a III. típusú malokklúzióval, akik korábban ortognát sebészeti beavatkozásban részesültek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A beteget Dr. SAVOLDELLI műtötte.
- A beteg személyre szabott ortognát sebészeti beavatkozásra kerül.
- Hozzáférés a numerikus (digitális) tervezéshez.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi maxillofaciális trauma.
- Archasadék.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
II-es típusú malokklúzió
2 beteg: egy II. típusú malokklúzióval, egy III. típusú malokklúzióval, aki korábban ortognát sebészeti műtéten esett át
|
2 beteg : egy II. típusú malokklúzióval, egy III. típusú malokklúzióval, aki korábban ortognát sebészeti beavatkozásban részesült
|
|
III. típusú malokklúzió
2 beteg: egy a II. típusú malokklúzióval, egy pedig a III. típusú malokklúzióval, aki korábban ortognát sebészen esett át
|
2 beteg : egy II. típusú malokklúzióval, egy III. típusú malokklúzióval, aki korábban ortognát sebészeti beavatkozásban részesült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lemezfeszültségi szintek
Időkeret: A beválogatásnál
|
a FORGE szoftverrel értékelve
|
A beválogatásnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stress a csontokon
Időkeret: A bevonásnál
|
A mechanikai feszültség mechanikában Pa (Pascal) egységben mérhető
|
A bevonásnál
|
|
Maxilláris elmozdulás
Időkeret: A felvételkor
|
A mechanikában az elmozdulási szinteket milliméterben vagy mikrométerben mérik.
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26IUFC01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .