Modelação de Elementos Finitos da Fixação da Osteotomia de Le Fort I: PSI vs Miniplacas
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Modelação de Elementos Finitos Específica do Sujeito para Fixação de Osteotomia Le Fort I: Implantes Específicos do Paciente vs Miniplacas
Este estudo teve como objetivo avaliar o desempenho biomecânico da fixação personalizada para o paciente versus a fixação convencional para a osteotomia de Le Fort I, utilizando modelos de elementos finitos específicos do sujeito derivados de planos cirúrgicos reais.
Dois cenários clínicos distintos - um avanço menor sem impactação e um avanço moderado com impactação posterior - foram analisados para determinar como os movimentos cirúrgicos influenciam a tensão do implante, a tensão óssea e a micromovimentação maxilar.
Ao combinar o planeamento cirúrgico com a modelação computacional validada, este trabalho fornece uma perspetiva clinicamente relevante para otimizar o desenho de PSI e orientar a seleção da estratégia de fixação na cirurgia ortognática.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olina Rios
- Número de telefone: + 33 0788454522
- E-mail: rios.o@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Charles +33 SAVOLDELL
- Número de telefone: +33 33648275014
- E-mail: savoldelli.c@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
- CHU NICE
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
2 pacientes: um com má oclusão de tipo II, um com má oclusão de tipo III que previamente foi submetido a cirurgia ortognática
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doente operado pelo Pr SAVOLDELLI.
- Doente submetido a cirurgia ortognática personalizada.
- Acesso ao planeamento numérico (digital).
Critérios de Exclusão:
- Trauma maxilo-facial prévio.
- Fenda facial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Má oclusão de Tipo II
2 pacientes: um com má oclusão tipo II, um com má oclusão tipo III que anteriormente foi submetido a cirurgia ortognática
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2 pacientes: um com má oclusão tipo II, um com má oclusão tipo III que anteriormente foi submetido a cirurgia ortognática
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Má oclusão de Classe III
2 pacientes: um com má oclusão de tipo II, um com má oclusão de tipo III que previamente foi submetido a cirurgia ortognática
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2 pacientes: um com má oclusão tipo II, um com má oclusão tipo III que anteriormente foi submetido a cirurgia ortognática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de tensão da placa
Prazo: Na inclusão
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avaliado pelo software FORGE
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stress no osso
Prazo: Na inclusão
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A tensão mecânica em mecânica é medida em Pa (Pascal)
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Na inclusão
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Deslocamento maxilar
Prazo: Na inclusão
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Os níveis de deslocamento em mecânica são medidos em milímetros ou micrómetros.
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
23 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26IUFC01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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