Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finite Element-modellering af Le Fort I osteotomi-fiksering: PSI vs Miniplates

16. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Subjektspecifik Finite Element-modellering af Le Fort I-osteotomifastgørelse: Patient-specifikke implantater kontra miniplader

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den biomekaniske præstation af patient-specifik versus konventionel fiksering for Le Fort I-osteotomi ved hjælp af subjekt-specifikke finite element-modeller afledt fra reelle kirurgiske planer. To forskellige kliniske scenarier - en mindre fremrykning uden impaktering og en moderat fremrykning med posterior impaktering - blev analyseret for at bestemme, hvordan kirurgiske bevægelser påvirker implantatspænding, knoglespænding og maxillær mikrobevægelse. Ved at kombinere kirurgisk planlægning med valideret beregningsmodellering giver dette arbejde klinisk relevant indsigt til at optimere PSI-design og vejlede valg af fikseringsstrategi i ortognatisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06000
        • CHU Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2 patienter : en med type II malokklusion, en med type III malokklusion, som tidligere har gennemgået ortognatisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient opereret af Pr SAVOLDELLI.
  • Patient, der gennemgår patient-specifik ortognatisk kirurgi.
  • Adgang til numerisk (digital) planlægning.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere maxillofacialt traume.
  • Ansigtsspalte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type II malokklusion
2 patienter: en med type II malokklusion, en med type III malokklusion som tidligere har gennemgået ortognatisk kirurgi
Andet: In silico ortognatisk kirurgi med tilpassede implantater digitalt kun på 3D-scannere
2 patienter: én med type II malokklusion, én med type III malokklusion, som tidligere har gennemgået ortognatisk kirurgi
Type III-malokklusion
2 patienter: en med type II malokklusion, en med type III malokklusion, som tidligere har gennemgået ortognatisk kirurgi
Andet: In silico ortognatisk kirurgi med tilpassede implantater digitalt kun på 3D-scannere
2 patienter: én med type II malokklusion, én med type III malokklusion, som tidligere har gennemgået ortognatisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pladebelastningsniveauer
Tidsramme: Ved inklusionen
vurderet af FORGE software
Ved inklusionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress på knogler
Tidsramme: Ved inklusionen
Mekanisk spænding i mekanik måles i Pa (Pascal)
Ved inklusionen
Maxillær forskydning
Tidsramme: Ved inklusionen
Forskydningsniveauer i mekanik måles i millimeter eller mikrometer.
Ved inklusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26IUFC01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner