- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07365657
Le Fort I 골절단술 고정의 유한 요소 모델링: PSI 대 미니플레이트
2026년 1월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
환자 맞춤형 Le Fort I 절골술 고정의 주제별 유한 요소 모델링: 환자 맞춤형 임플란트 대 미니플레이트
이 연구는 실제 수술 계획에서 도출된 대상자 맞춤형 유한 요소 모델을 사용하여 Le Fort I 절골술에 대한 환자 맞춤형 고정과 기존 고정의 생체역학적 성능을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
두 가지 별개의 임상 시나리오—충격 없이 이루어진 미세 전진과 후방 충격을 동반한 중등도 전진—를 분석하여 수술적 이동이 임플란트 응력, 골 응력 및 상악골 미세 운동에 미치는 영향을 확인하였습니다.
수술 계획과 검증된 계산 모델링을 결합함으로써, 이 연구는 악교정 수술에서 PSI 설계를 최적화하고 고정 전략 선택을 안내하는 임상적으로 관련성 높은 통찰을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olina Rios
- 전화번호: + 33 0788454522
- 이메일: rios.o@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Charles +33 SAVOLDELL
- 전화번호: +33 33648275014
- 이메일: savoldelli.c@chu-nice.fr
연구 장소
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06000
- CHU Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2명의 환자 : 1명은 제2급 부정교합, 1명은 이전에 악교정 수술을 받은 제3급 부정교합 환자
설명
포함 기준:
- 사볼델리 교수님께서 수술하신 환자.
- 환자 맞춤형 악교정 수술을 받는 환자.
- 수치(디지털) 계획에 접근 가능.
제외 기준:
- 이전의 상악 안면 외상.
- 안면 열구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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II급 부정교합
2명의 환자 : 한 명은 제2급 부정교합, 한 명은 이전에 악교정 수술을 받은 제3급 부정교합
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2명의 환자: 제2종 부정교합 환자 1명, 과거 악교정 수술을 받은 제3종 부정교합 환자 1명
|
|
제3급 부정교합
2명의 환자 : 1명은 제2급 부정교합을, 1명은 이전에 악교정 수술을 받은 제3급 부정교합을 가진 환자
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2명의 환자: 제2종 부정교합 환자 1명, 과거 악교정 수술을 받은 제3종 부정교합 환자 1명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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판 스트레스 수준
기간: 포함 시
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FORGE 소프트웨어로 평가됨
|
포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈에 대한 스트레스
기간: 포함 시
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역학에서의 기계적 응력은 Pa(파스칼)로 측정됩니다.
|
포함 시
|
|
상악 변위
기간: 포함 시
|
역학에서의 변위 수준은 밀리미터 또는 마이크로미터로 측정됩니다.
|
포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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