Le Fort I -osteotomian kiinnityksen elementtimenetelmäanalyysi: PSI vs minilevyt
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Potilaskohtainen rajalliselementtimallinnus Le Fort I osteotomian kiinnitykselle: Potilaskohtaiset implantit vs minilevyt
Tämä tutkimus pyrki arvioimaan potilaskohtaisten kiinnityslaitteiden biomekaanista suorituskykyä verrattuna perinteisiin kiinnityslaitteisiin Le Fort I osteotomian yhteydessä käyttäen potilaskohtaisia äärellisiä elementtimalleja, jotka perustuivat todellisiin kirurgisiin suunnitelmiin.
Kahta erilaista kliinistä skenaariota – pientä etuun siirtoa ilman iskua ja kohtalaista etuun siirtoa takaiskulla – analysoitiin selvittääkseen, miten kirurgiset liikkeet vaikuttavat implantin rasitukseen, luun rasitukseen ja yläleukaluun mikroliikkeisiin.
Yhdistämällä kirurgisen suunnittelun validoituihin laskennallisiin malleihin tämä työ tarjoaa kliinisesti merkityksellistä tietoa potilaskohtaisten implanttien (PSI) suunnittelun optimointiin ja kiinnitysstrategian valinnan ohjaamiseen ortognaatisessa kirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olina Rios
- Puhelinnumero: + 33 0788454522
- Sähköposti: rios.o@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charles +33 SAVOLDELL
- Puhelinnumero: +33 33648275014
- Sähköposti: savoldelli.c@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
- CHU NICE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2 potilasta: yksi tyypin II malokluusion kanssa, yksi tyypin III malokluusion kanssa, joka on aiemmin käynyt läpi ortognaatisen leikkauksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas leikattiin Pr SAVOLDELLI:n toimesta.
- Potilas on potilaskohtaisen ortognaatisen kirurgian alainen.
- Pääsy numeeriseen (digitaaliseen) suunnitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi maksillofasiaalinen trauma.
- Kasvohalkio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin II malokluusio
2 potilasta: yksi tyypin II malokluusion kanssa, yksi tyypin III malokluusion kanssa, joka on aiemmin käynyt läpi ortognaatisen leikkauksen
|
2 potilasta: yksi tyypin II malokluusion kanssa, yksi tyypin III malokluusion kanssa, joka on aiemmin käynyt läpi ortognaatisen leikkauksen
|
|
Tyypin III purentavirhe
2 potilasta: yksi tyypin II malokluusion kanssa, yksi tyypin III malokluusion kanssa, joka on aiemmin käynyt läpi ortognaatisen leikkauksen
|
2 potilasta: yksi tyypin II malokluusion kanssa, yksi tyypin III malokluusion kanssa, joka on aiemmin käynyt läpi ortognaatisen leikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levyn stressitasot
Aikaikkuna: Osallistujien valinnassa
|
arvioitu FORGE-ohjelmistolla
|
Osallistujien valinnassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun rasitus
Aikaikkuna: Osallistujavalinnassa
|
Mekaaninen rasitus mekaniikassa mitataan yksikössä Pa (Pascal)
|
Osallistujavalinnassa
|
|
Maksillaarinen siirtymä
Aikaikkuna: Osallistujaksi otettaessa
|
Mekaniikassa siirtymätasot mitataan millimetreinä tai mikrometreinä.
|
Osallistujaksi otettaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26IUFC01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .