Modelado de Elementos Finitos de la Fijación de la Osteotomía Le Fort I: PSI vs Miniplacas
16 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Modelado de Elementos Finitos Específico del Paciente para la Fijación de Osteotomía Le Fort I: Implantes Personalizados vs Miniplacas
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el rendimiento biomecánico de la fijación personalizada frente a la convencional para la osteotomía de Le Fort I utilizando modelos de elementos finitos específicos del sujeto derivados de planes quirúrgicos reales.
Se analizaron dos escenarios clínicos distintos: un avance menor sin impacto y un avance moderado con impacto posterior, para determinar cómo influyen los movimientos quirúrgicos en el estrés del implante, el estrés óseo y la micromoción maxilar.
Al combinar la planificación quirúrgica con modelos computacionales validados, este trabajo proporciona información clínicamente relevante para optimizar el diseño de PSI y guiar la selección de la estrategia de fijación en cirugía ortognática.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olina Rios
- Número de teléfono: + 33 0788454522
- Correo electrónico: rios.o@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charles +33 SAVOLDELL
- Número de teléfono: +33 33648275014
- Correo electrónico: savoldelli.c@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- CHU NICE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
2 pacientes: uno con maloclusión tipo II, uno con maloclusión tipo III que previamente se sometió a cirugía ortognática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente operado por el Pr SAVOLDELLI.
- Paciente sometido a cirugía ortognática personalizada.
- Acceso a planificación numérica (digital).
Criterios de exclusión:
- Traumatismo maxilofacial previo.
- Fisura facial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Maloclusión de tipo II
2 pacientes: uno con maloclusión tipo II, uno con maloclusión tipo III que previamente se sometió a cirugía ortognática
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2 pacientes: uno con maloclusión tipo II, uno con maloclusión tipo III que previamente se sometió a cirugía ortognática
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Maloclusión tipo III
2 pacientes: uno con maloclusión tipo II, uno con maloclusión tipo III que previamente se sometió a cirugía ortognática
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2 pacientes: uno con maloclusión tipo II, uno con maloclusión tipo III que previamente se sometió a cirugía ortognática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de estrés de las placas
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
evaluado por el software FORGE
|
En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés sobre el hueso
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
La tensión mecánica en mecánica se mide en Pa (Pascal)
|
En la inclusión
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Desplazamiento maxilar
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Los niveles de desplazamiento en mecánica se miden en milímetros o micrómetros.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
23 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26IUFC01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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