Моделирование методом конечных элементов фиксации остеотомии по Ле Фор I: индивидуальные хирургические шаблоны (PSI) против минипластин
16 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Предметно-ориентированное конечно-элементное моделирование фиксации остеотомии по Ле Фор I: индивидуализированные имплантаты против минипластин
В данном исследовании оценивалось биомеханическое поведение индивидуализированной фиксации по сравнению с традиционной при остеотомии по Ле Фор I с использованием персонализированных конечно-элементных моделей, основанных на реальных хирургических планах.
Были проанализированы два различных клинических сценария — незначительное выдвижение без погружения и умеренное выдвижение с задним погружением — чтобы определить, как хирургические манипуляции влияют на напряжение имплантата, напряжение кости и микроподвижность верхней челюсти.
Сочетая хирургическое планирование с валидированным компьютерным моделированием, данная работа предоставляет клинически значимую информацию для оптимизации дизайна индивидуализированных хирургических имплантатов и выбора стратегии фиксации в ортогнатической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olina Rios
- Номер телефона: + 33 0788454522
- Электронная почта: rios.o@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charles +33 SAVOLDELL
- Номер телефона: +33 33648275014
- Электронная почта: savoldelli.c@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06000
- CHU NICE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
2 пациента : один с неправильным прикусом II типа, один с неправильным прикусом III типа, которые ранее перенесли ортогнатическую операцию
Описание
Критерии включения:
- Пациент, прооперированный проф. САВОЛДЕЛЛИ.
- Пациент, проходящий персонализированную ортогнатическую операцию.
- Доступ к цифровому планированию.
Критерии исключения:
- Предыдущая челюстно-лицевая травма.
- Лицевая расщелина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неправильный прикус II класса
2 пациента: один с аномалией прикуса II класса, один с аномалией прикуса III класса, ранее перенесший ортогнатическую операцию
|
2 пациента: один с аномалией прикуса II класса, один с аномалией прикуса III класса, ранее перенесших ортогнатическую операцию
|
|
Неправильный прикус III класса
2 пациента: один с аномалией прикуса II типа, один с аномалией прикуса III типа, ранее перенесших ортогнатическую операцию
|
2 пациента: один с аномалией прикуса II класса, один с аномалией прикуса III класса, ранее перенесших ортогнатическую операцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни напряжения пластины
Временное ограничение: На включении
|
оценено с помощью ПО FORGE
|
На включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нагрузка на кость
Временное ограничение: На этапе включения
|
Механическое напряжение в механике измеряется в Па (Паскаль)
|
На этапе включения
|
|
Дисплазия верхней челюсти
Временное ограничение: При включении
|
Смещение в механике измеряется в миллиметрах или микрометрах.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26IUFC01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .