- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07365657
Modélisation par éléments finis de la fixation de l'ostéotomie de Le Fort I : PSI vs miniplaques
16 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Modélisation par éléments finis spécifique au sujet de la fixation d'ostéotomie Le Fort I : implants personnalisés vs miniplaques
Cette étude visait à évaluer la performance biomécanique de la fixation personnalisée par rapport à la fixation conventionnelle pour l'ostéotomie de Le Fort I en utilisant des modèles d'éléments finis spécifiques au sujet dérivés de plans chirurgicaux réels.
Deux scénarios cliniques distincts - une avancée mineure sans impact et une avancée modérée avec impact postérieur - ont été analysés pour déterminer comment les mouvements chirurgicaux influencent la contrainte de l'implant, la contrainte osseuse et le micromouvement maxillaire.
En combinant la planification chirurgicale avec une modélisation computationnelle validée, ce travail fournit un aperçu cliniquement pertinent pour optimiser la conception de PSI et guider la sélection de la stratégie de fixation en chirurgie orthognathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olina Rios
- Numéro de téléphone: + 33 0788454522
- E-mail: rios.o@chu-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charles +33 SAVOLDELL
- Numéro de téléphone: +33 33648275014
- E-mail: savoldelli.c@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
- CHU NICE
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
2 patients : un avec une malocclusion de type II, un avec une malocclusion de type III ayant précédemment subi une chirurgie orthognathique
La description
Critères d'inclusion :
- Patient opéré par le Pr SAVOLDELLI.
- Patient bénéficiant d'une chirurgie orthognatique personnalisée.
- Accès à la planification numérique (digitale).
Critères d'exclusion :
- Traumatisme maxillo-facial antérieur.
- Fente faciale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Malocclusion de type II
2 patients : un avec une malocclusion de type II, un avec une malocclusion de type III ayant précédemment subi une chirurgie orthognathique
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2 patients : un avec une malocclusion de type II, un avec une malocclusion de type III ayant préalablement subi une chirurgie orthognathique
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Malocclusion de type III
2 patients : un avec une malocclusion de type II, un avec une malocclusion de type III ayant précédemment subi une chirurgie orthognathique
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2 patients : un avec une malocclusion de type II, un avec une malocclusion de type III ayant préalablement subi une chirurgie orthognathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de contrainte de la plaque
Délai: À l'inclusion
|
évalué par le logiciel FORGE
|
À l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress sur l'os
Délai: À l'inclusion
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La contrainte mécanique en mécanique est mesurée en Pa (Pascal)
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À l'inclusion
|
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Déplacement maxillaire
Délai: À l'inclusion
|
Les niveaux de déplacement en mécanique sont mesurés en millimètres ou en micromètres.
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À l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
23 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26IUFC01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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