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Modélisation par éléments finis de la fixation de l'ostéotomie de Le Fort I : PSI vs miniplaques

16 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Modélisation par éléments finis spécifique au sujet de la fixation d'ostéotomie Le Fort I : implants personnalisés vs miniplaques

Cette étude visait à évaluer la performance biomécanique de la fixation personnalisée par rapport à la fixation conventionnelle pour l'ostéotomie de Le Fort I en utilisant des modèles d'éléments finis spécifiques au sujet dérivés de plans chirurgicaux réels. Deux scénarios cliniques distincts - une avancée mineure sans impact et une avancée modérée avec impact postérieur - ont été analysés pour déterminer comment les mouvements chirurgicaux influencent la contrainte de l'implant, la contrainte osseuse et le micromouvement maxillaire. En combinant la planification chirurgicale avec une modélisation computationnelle validée, ce travail fournit un aperçu cliniquement pertinent pour optimiser la conception de PSI et guider la sélection de la stratégie de fixation en chirurgie orthognathique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
        • CHU NICE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

2 patients : un avec une malocclusion de type II, un avec une malocclusion de type III ayant précédemment subi une chirurgie orthognathique

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient opéré par le Pr SAVOLDELLI.
  • Patient bénéficiant d'une chirurgie orthognatique personnalisée.
  • Accès à la planification numérique (digitale).

Critères d'exclusion :

  • Traumatisme maxillo-facial antérieur.
  • Fente faciale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Malocclusion de type II
2 patients : un avec une malocclusion de type II, un avec une malocclusion de type III ayant précédemment subi une chirurgie orthognathique
2 patients : un avec une malocclusion de type II, un avec une malocclusion de type III ayant préalablement subi une chirurgie orthognathique
Malocclusion de type III
2 patients : un avec une malocclusion de type II, un avec une malocclusion de type III ayant précédemment subi une chirurgie orthognathique
2 patients : un avec une malocclusion de type II, un avec une malocclusion de type III ayant préalablement subi une chirurgie orthognathique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de contrainte de la plaque
Délai: À l'inclusion
évalué par le logiciel FORGE
À l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress sur l'os
Délai: À l'inclusion
La contrainte mécanique en mécanique est mesurée en Pa (Pascal)
À l'inclusion
Déplacement maxillaire
Délai: À l'inclusion
Les niveaux de déplacement en mécanique sont mesurés en millimètres ou en micromètres.
À l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

23 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26IUFC01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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