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面部指数——一种人体测量学指标,能否预测喉镜检查和插管困难?

2026年8月20日 更新者:Nilay Tas、Ordu University

"面部指数"——一种人体测量学指标,能否预测困难喉镜检查和插管?

患者安全是麻醉实践的基石,维持充分的呼吸是其最关键的第一步。在无法维持自主呼吸的情况下——例如在全身麻醉期间——必须通过机械方式保护气道。虽然简单的面罩在某些情况下可能足够,但对于与呼吸抑制相关的状况,气管内插管仍然是控制气道最可靠的方法。

气道管理可能因各种与患者相关的解剖因素而具有挑战性,包括面部和下颌结构、肥胖、张口受限、面部毛发、脸颊凹陷、宽阔的面部形态以及短或肌肉发达的颈部。这些挑战统称为困难通气和困难插管(无法通气-无法插管),可能意外发生或可被预见。困难气道被定义为训练有素的麻醉医师在面罩通气、气管插管或两者中遇到的困难。

几种困难气道的预测因素被广泛接受,例如甲状腺-颏距离和胸骨-颏距离、颈围、Mallampati分级、上唇咬合测试、张口度以及切牙间距离。彻底的术前气道评估是强制性的,因为困难面罩通气和插管失败仍然是麻醉相关发病率和死亡率的主要原因。尽管许多研究已经检验了这些预测因素,但关注面部形态和人体测量指标——特别是面部指数——的研究极为有限。

面部形态在个体间差异很大,可以使用简单的非侵入性工具(如数字卡尺)进行人体测量评估。人体测量分析常用于法医学和重建手术,但很少被纳入气道评估。

本研究旨在将面部指数分析作为一种新的困难气道预测因素,与传统方法一起引入。通过评估发际-颏下点距离、全面部指数、上面部指数和鼻指数等测量值,本研究探讨是否可以使用单一指数值预测气道困难。所有测量都是标准的、非侵入性的,并在术前评估期间常规进行。

研究概览

详细说明

患者安全是麻醉实践中最为关键的环节,而确保这一安全的首要步骤便是维持充分的呼吸功能。 在麻醉状态下,或任何无法维持自主呼吸的情况下,上下呼吸道必须通过机械方式进行保护。 气道控制通常可以通过简单的面罩实现;然而,在全身麻醉或类似伴有呼吸抑制的情况下,必须通过更为可靠的气管插管方法来确保气道管理。

在人工通气过程中,许多物理特征,如面部结构、下颌解剖、肥胖、张口受限、胡须的存在、面颊凹陷的瘦削脸型、宽大的面部结构以及短而肌肉发达的颈部,都可能给麻醉医生带来挑战。 这些在医学文献中被定义为“通气困难-插管困难”(无法通气-无法插管)的情况并不少见,可能表现为预期或非预期的困难气道。 困难气道被定义为一种临床情况,即训练有素的麻醉医生由于上呼吸道状况而在面罩通气、气管插管或两者上遇到困难(1,2)。

麻醉医生和科学界普遍接受的困难气道预测指标包括物理测量和分类,如甲颏距离、胸颏距离、颈围、上唇咬合试验、Mallampati分类、下颌长度、张口度以及切牙间距(1,3,4)。 对于计划接受全身麻醉的患者,全面的术前气道评估在体格检查中既是必要的也是强制性的(5,6)。 与麻醉相关的发病率和死亡率最常见且可能最重要的原因之一是面罩通气困难和插管失败。 在日常麻醉实践中,这些分类经常被用来降低气道困难的风险并增强患者安全,并且文献中有大量针对这些体格检查标准的研究和论文。

尽管此类研究丰富,但评估面部形态和人体测量学指标——包括“面部指数”——的研究几乎不存在。 全球范围内,个体间的面部形态差异很大。 它可以通过各种测量和指数进行人体测量学分析,这些方法目前最常用于法医学以及美容或重建外科等领域。 人体测量学是一种检查可度量定义的身体特征的技术,可以使用简单的测量工具(如数字卡尺)轻松进行(7)。

本研究的主要目的是通过将面部指数分析作为额外的气道预测指标,与长期以来在麻醉学中使用的传统测量方法相结合,为困难气道评估引入一种新的视角。 具体而言,该研究旨在确定是否可以使用单一指数值而非多项测量来预测不同面部形态患者的气道困难。

气道管理涉及一系列步骤,从通过面罩通气开始,接着使用喉镜观察声带(喉入口和声襞),最后将气管导管置入气管。 面部测量可能识别出在这些任何阶段导致困难的物理因素。 本研究主要调查了传统困难气道评估与面部指数组成部分(包括发际-颏下点长度、全面部指数、上面部指数和鼻指数)在确定气道管理困难方面的预测价值。

本研究中使用的所有测量都是标准的、非侵入性的、无害的体格检查方法,全球麻醉医生常规使用,并且是术前评估的强制性组成部分。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有将接受全身麻醉和插管的18岁以上患者

描述

纳入标准:

所有年龄超过18岁、已签署书面同意书、同意在本院主楼和附楼手术室接受全身麻醉下择期和/或急诊手术并进行气管插管的成年患者

排除标准:

既往有困难气道/困难插管史的患者、曾接受过面部、颈部或气道手术的患者、因烧伤或受伤导致面部和颈部区域畸形或疤痕的患者、既往或近期接受过气管切开术的患者、因任何原因(先天性或获得性病变)导致面部畸形的患者、以及存在沟通问题且在测量期间不合作的患者将被排除在研究之外。 儿童和孕妇患者将不被纳入。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Face index and face mask ventilation
大体时间:Preoperative period (before induction of anesthesia)
Facial Anthropometric Measurements: Facial anthropometric measurements, including trichion-gnathion distance, upper face height (subnasale-stomion), total face height (nasion-gnathion), bizygomatic width, and alar width, measured preoperatively and recorded for each participant.
Preoperative period (before induction of anesthesia)
1. The facial index: Unit of Measure: Ratio (dimensionless) 2. Upper Face Height: Unit of Measure: mm 3. Total Face Height: Unit of Measure: mm 4. Mallampati: Categorical (Class I-IV) 5. Difficult Airway: Categorical (yes / no)
大体时间:Preoperative period (before induction of anesthesia)
  1. The facial index in will be calculated as the ratio of total face height (nasion-gnathion) to bizygomatic width measured preoperatively.
  2. Upper Face Height: Linear distance between subnasale and stomion measured preoperatively.
  3. Total Face Height: Linear distance between nasion and gnathion measured preoperatively.
  4. Mallampati Categorical (Class I-IV): Airway classification assessed preoperatively.
  5. Difficult Airway: Categorical (yes / no): Defined as the presence of difficult mask ventilation and/or difficult intubation.
Preoperative period (before induction of anesthesia)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Facial Index and Preoperative Airway Assessment Parameters
大体时间:Preoperative period (before induction of anesthesia)
Facial index values and preoperative airway assessment parameters, including Mallampati classification, thyromental distance, sternomental distance, mandible length, interincisor gap, Upper Lip Bite Test, and atlanto-occipital joint angle, measured preoperatively and recorded for each participant prior to intubation.
Preoperative period (before induction of anesthesia)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nilay Taş, Prof. Dr.、Ordu University School of Medicine, Türkiye

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月18日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NTasFACE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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