Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan de "Face Index"; een antropometrische meting, moeilijke laryngoscopie en intubatie voorspellen?

20 augustus 2026 bijgewerkt door: Nilay Tas, Ordu University

Patiëntveiligheid is de hoeksteen van de anesthesiepraktijk, en het handhaven van adequate ademhaling vormt de meest cruciale eerste stap. In situaties waarin spontane ademhaling niet kan worden volgehouden - zoals tijdens algehele anesthesie - moet de luchtweg mechanisch worden beveiligd. Hoewel eenvoudige gezichtsmaskers in sommige gevallen voldoende kunnen zijn, blijft endotracheale intubatie de meest betrouwbare methode voor luchtwegcontrole bij aandoeningen die gepaard gaan met respiratoire depressie.

Luchtwegmanagement kan uitdagend zijn vanwege verschillende patiëntgerelateerde anatomische factoren, waaronder gelaats- en mandibulaire structuur, obesitas, beperkte mondopening, gezichtshaar, ingevallen wangen, brede gelaatsmorfologie en een korte of gespierde nek. Deze uitdagingen worden gezamenlijk beschreven als moeilijke ventilatie en moeilijke intubatie (kan niet ventileren-kan niet intuberen), wat onverwacht kan optreden of kan worden verwacht. Een moeilijke luchtweg wordt gedefinieerd als moeilijkheden die een getrainde anesthesioloog ondervindt bij gezichtsmaskerventilatie, tracheale intubatie, of beide.

Verschillende voorspellers van een moeilijke luchtweg zijn algemeen aanvaard, zoals thyromentale en sternomentale afstanden, nekomtrek, Mallampati-classificatie, bovenlipbeettest, mondopening en interincisorafstand. Uitgebreide preoperatieve luchtwegevaluatie is verplicht, aangezien moeilijke maskerventilatie en mislukte intubatie belangrijke bijdragers blijven aan anesthesiegerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Hoewel talrijke studies deze voorspellers hebben onderzocht, is onderzoek gericht op gelaatsmorfologie en antropometrische indices - met name de gezichtsindex - extreem beperkt.

Gelaatsmorfologie varieert aanzienlijk tussen individuen en kan antropometrisch worden geëvalueerd met eenvoudige, niet-invasieve instrumenten zoals een digitale schuifmaat. Antropometrische analyse wordt vaak toegepast in de forensische geneeskunde en reconstructieve chirurgie, maar is zelden opgenomen in luchtwegevaluatie.

Deze studie beoogt gezichtsindexanalyse te introduceren als een nieuwe voorspeller van een moeilijke luchtweg naast conventionele methoden. Door metingen te evalueren zoals trichion-gnathionafstand, totale gezichtsindex, bovenste gezichtsindex en neusindex, onderzoekt de studie of luchtwegmoeilijkheid kan worden voorspeld met behulp van een enkele indexwaarde. Alle metingen zijn standaard, niet-invasief en worden routinematig uitgevoerd tijdens preoperatieve evaluatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntveiligheid is het meest kritieke aspect van de anesthesiepraktijk, en de eerste stap in het waarborgen van deze veiligheid is het handhaven van een adequate ademhalingsfunctie. Onder anesthesie, of in elke situatie waarin spontane ademhaling niet kan worden volgehouden, moeten de bovenste en onderste luchtwegen mechanisch worden beveiligd. Luchtwegcontrole kan vaak worden bereikt met behulp van eenvoudige gezichtsmaskers; echter, in gevallen van algehele anesthesie of soortgelijke aandoeningen geassocieerd met ademhalingsdepressie, moet luchtwegbeheer worden verzekerd door de betrouwbaardere methode van endotracheale intubatie.

Tijdens kunstmatige beademing kunnen talrijke fysieke kenmerken zoals gezichtsstructuur, mandibulaire anatomie, obesitas, beperkte mondopening, de aanwezigheid van een baard, een dun gezicht met ingevallen wangen, een brede gezichtsstructuur en een korte, gespierde nek uitdagingen vormen voor de anesthesioloog. Deze situaties, gedefinieerd in de medische literatuur als "moeilijke beademing - moeilijke intubatie" (niet kunnen beademen - niet kunnen intuberen), zijn niet ongewoon en kunnen zich voordoen als verwachte of onverwachte moeilijke luchtwegen. Een moeilijke luchtweg wordt gedefinieerd als een klinische situatie waarin een opgeleide anesthesioloog moeite ondervindt met gezichtsmaskerbeademing, tracheale intubatie, of beide, vanwege aandoeningen van de bovenste luchtwegen (1,2).

Universeel geaccepteerde voorspellers van moeilijke luchtwegen onder anesthesiologen en de wetenschappelijke gemeenschap omvatten fysieke metingen en classificaties zoals thyromentale afstand, sternomentale afstand, nekomtrek, bovenlipbijttest, Mallampati-classificatie, mandibulaire lengte, mondopening en interincisale afstand (1,3,4). Een uitgebreide preoperatieve luchtwegevaluatie is zowel noodzakelijk als verplicht tijdens het lichamelijk onderzoek van patiënten die gepland staan voor algehele anesthesie (5,6). Een van de meest voorkomende - en mogelijk de meest significante - oorzaken van anesthesie-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit is moeilijke maskerbeademing en mislukte intubatie. In de dagelijkse anesthesiepraktijk worden deze classificaties vaak gebruikt om het risico op luchtwegproblemen te verminderen en de patiëntveiligheid te verbeteren, en talrijke studies en scripties die deze lichamelijk onderzoekcriteria behandelen, zijn beschikbaar in de literatuur.

Ondanks de overvloed aan dergelijke studies is onderzoek dat gezichtsmorfologie en antropometrische metingen evalueert - inclusief de "gezichtsindex" - vrijwel niet-bestaand. Gezichtsmorfologie varieert sterk tussen individuen wereldwijd. Het kan antropometrisch worden geanalyseerd met behulp van verschillende metingen en indices, die momenteel het meest worden toegepast in vakgebieden zoals forensische geneeskunde en esthetische of reconstructieve chirurgie. Antropometrische meting is een techniek die metrisch definieerbare lichaamskenmerken onderzoekt en kan eenvoudig worden uitgevoerd met behulp van een eenvoudig meetinstrument zoals een digitale schuifmaat (7).

Het primaire doel van deze studie is om een nieuw perspectief te introduceren op de beoordeling van moeilijke luchtwegen door gezichtsindexanalyse op te nemen als een aanvullende luchtwegvoorspeller naast traditionele meetmethoden die al lang worden gebruikt in de anesthesiologie. Specifiek probeert de studie te bepalen of luchtwegproblemen kunnen worden voorspeld met behulp van een enkele indexwaarde in plaats van meerdere metingen bij patiënten met verschillende gezichtsmorfologieën.

Luchtwegbeheer omvat opeenvolgende stappen, beginnend met beademing via een gezichtsmasker, gevolgd door visualisatie van de stembanden (larynxinlaat en stemplooien) met behulp van laryngoscopie, en uiteindelijk plaatsing van een endotracheale tube in de luchtpijp. Gezichtsmetingen kunnen fysieke factoren identificeren die bijdragen aan moeilijkheden in een van deze stadia. Deze studie onderzoekt voornamelijk de voorspellende waarde van conventionele moeilijke luchtwegbeoordelingen in vergelijking met componenten van de gezichtsindex, waaronder trichion-gnathion lengte (Tri-Gn), totale gezichtsindex, bovenste gezichtsindex en neusindex, bij het bepalen van luchtwegbeheermoeilijkheden.

Alle metingen die in deze studie worden gebruikt, zijn standaard, niet-invasieve en onschadelijke lichamelijk onderzoekmethoden die routinematig worden gebruikt door anesthesiologen wereldwijd en zijn verplichte onderdelen van preoperatieve beoordeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 18 jaar die algemene anesthesie en intubatie zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die schriftelijk toestemming hebben gegeven voor electieve en/of spoedoperaties onder algehele anesthesie en geïntubeerd te worden in de operatiekamers van het hoofdgebouw en het bijgebouw van ons ziekenhuis

Exclusiecriteria:

Patiënten met een eerdere geschiedenis van moeilijke luchtwegen/moeilijke intubatie, patiënten die een gezichts-, nek- of luchtwegoperatie hebben ondergaan, patiënten met misvormingen of littekens in het gezichts- en nekgebied door brandwonden of verwondingen, patiënten met een eerdere of recente tracheostomie, patiënten met gezichtsmisvormingen door welke oorzaak dan ook (aangeboren of verworven pathologieën), en patiënten met communicatieproblemen en die niet meewerken tijdens de metingen, worden uitgesloten van het onderzoek. Kinderen en zwangere patiënten worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Face index and face mask ventilation
Tijdsspanne: Preoperative period (before induction of anesthesia)
Facial Anthropometric Measurements: Facial anthropometric measurements, including trichion-gnathion distance, upper face height (subnasale-stomion), total face height (nasion-gnathion), bizygomatic width, and alar width, measured preoperatively and recorded for each participant.
Preoperative period (before induction of anesthesia)
1. The facial index: Unit of Measure: Ratio (dimensionless) 2. Upper Face Height: Unit of Measure: mm 3. Total Face Height: Unit of Measure: mm 4. Mallampati: Categorical (Class I-IV) 5. Difficult Airway: Categorical (yes / no)
Tijdsspanne: Preoperative period (before induction of anesthesia)
  1. The facial index in will be calculated as the ratio of total face height (nasion-gnathion) to bizygomatic width measured preoperatively.
  2. Upper Face Height: Linear distance between subnasale and stomion measured preoperatively.
  3. Total Face Height: Linear distance between nasion and gnathion measured preoperatively.
  4. Mallampati Categorical (Class I-IV): Airway classification assessed preoperatively.
  5. Difficult Airway: Categorical (yes / no): Defined as the presence of difficult mask ventilation and/or difficult intubation.
Preoperative period (before induction of anesthesia)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Facial Index and Preoperative Airway Assessment Parameters
Tijdsspanne: Preoperative period (before induction of anesthesia)
Facial index values and preoperative airway assessment parameters, including Mallampati classification, thyromental distance, sternomental distance, mandible length, interincisor gap, Upper Lip Bite Test, and atlanto-occipital joint angle, measured preoperatively and recorded for each participant prior to intubation.
Preoperative period (before induction of anesthesia)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilay Taş, Prof. Dr., Ordu University School of Medicine, Türkiye

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NTasFACE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren