Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan "Face Index"; en antropometrisk måling, forutsi vanskelig laryngoskopi og intubasjon?

18. januar 2026 oppdatert av: Nilay Tas, Ordu University

Pasientsikkerhet er hjørnesteinen i anestesipraksis, og opprettholdelse av tilstrekkelig respirasjon representerer det mest kritiske første trinnet. I situasjoner der spontan pusting ikke kan opprettholdes – som under generell anestesi – må luftveien sikres mekanisk. Mens enkle ansiktsmasker kan være tilstrekkelige i noen tilfeller, forblir endotrakeal intubasjon den mest pålitelige metoden for luftveiskontroll under forhold forbundet med respirasjonsdepresjon.

Luftveishåndtering kan være utfordrende på grunn av ulike pasientrelaterte anatomiske faktorer, inkludert ansikts- og kjevestruktur, fedme, begrenset munnåpning, ansiktshår, innsunkne kinn, bred ansiktsmorfologi, og en kort eller muskuløs hals. Disse utfordringene er kollektivt beskrevet som vanskelig ventilasjon og vanskelig intubasjon (kan ikke ventilere-kan ikke intubere), som kan oppstå uventet eller være forventet. En vanskelig luftvei er definert som vanskeligheter som en utdannet anestesilege opplever ved ansiktsmaskeventilasjon, trakeal intubasjon, eller begge deler.

Flere prediktorer for vanskelig luftvei er allment akseptert, slik som thyromental og sternomental avstand, halsomkrets, Mallampati-klassifisering, overleppebittest, munnåpning og interincisor avstand. Grundig preoperativ luftveivurdering er obligatorisk, ettersom vanskelig maskeventilasjon og mislykket intubasjon forblir store bidragsytere til anestesirelatert morbiditet og mortalitet. Selv om mange studier har undersøkt disse predikatorene, er forskning som fokuserer på ansiktsmorfologi og antropometriske indekser – spesielt ansiktsindeksen – ekstremt begrenset.

Ansiktsmorfologi varierer betydelig mellom individer og kan evalueres antropometrisk ved hjelp av enkle, ikke-invasive verktøy som en digital skyvelære. Antropometrisk analyse blir vanligvis brukt i rettsmedisin og rekonstruktiv kirurgi, men har sjelden blitt inkorporert i luftveivurdering.

Denne studien har som mål å introdusere ansiktsindeksanalyse som en ny prediktor for vanskelig luftvei sammen med konvensjonelle metoder. Ved å evaluere målinger som trichion-gnathion avstand, total ansiktsindeks, øvre ansiktsindeks og nasal indeks, undersøker studien om luftveivanskeligheter kan forutsies ved hjelp av en enkelt indeksverdi. Alle målingene er standard, ikke-invasive, og rutinemessig utført under preoperativ vurdering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientsikkerhet er det mest kritiske aspektet ved anestesipraksis, og det første trinnet for å sikre denne sikkerheten er opprettholdelse av tilstrekkelig respirasjonsfunksjon. Under anestesi, eller i enhver situasjon hvor spontan respirasjon ikke kan opprettholdes, må luftveiene i øvre og nedre deler sikres mekanisk. Luftveiskontroll kan ofte oppnås ved bruk av enkle ansiktsmasker; imidlertid, ved generell anestesi eller lignende tilstander forbundet med respirasjonsdepresjon, må luftveishåndtering sikres gjennom den mer pålitelige metoden med endotrakeal intubasjon.

Under kunstig ventilasjon kan mange fysiske egenskaper som ansiktsstruktur, kjeveanatomi, fedme, begrenset munnåpning, tilstedeværelse av skjegg, et tynt ansikt med innsunkne kinn, en bred ansiktsstruktur og en kort, muskuløs hals utgjøre utfordringer for anestesilegen. Disse situasjonene, definert i medisinsk litteratur som "vanskelig ventilasjon - vanskelig intubasjon" (kan ikke ventilere - kan ikke intubere), er ikke uvanlige og kan presentere seg som enten forventede eller uforventede vanskelige luftveier. En vanskelig luftvei defineres som en klinisk situasjon hvor en trent anestesilege opplever vanskeligheter med ansiktsmaskeventilasjon, trakeal intubasjon, eller begge deler, på grunn av forhold i øvre luftveier (1,2).

Universelt aksepterte prediktorer for vanskelig luftvei blant anestesileger og det vitenskapelige samfunnet inkluderer fysiske målinger og klassifikasjoner som thyromental avstand, sternomental avstand, halsomkrets, øvre leppe-bitt-test, Mallampati-klassifikasjon, mandibulær lengde, munnåpning og interincisal avstand (1,3,4). En omfattende preoperativ luftveivurdering er både nødvendig og obligatorisk under den fysiske undersøkelsen av pasienter planlagt for generell anestesi (5,6). En av de vanligste – og uten tvil de mest betydningsfulle – årsakene til anestesirelatert morbiditet og mortalitet er vanskelig maskeventilasjon og mislykket intubasjon. I daglig anestesipraksis brukes disse klassifikasjonene ofte for å redusere risikoen for luftveivanskeligheter og øke pasientsikkerheten, og mange studier og avhandlinger som omhandler disse fysiske undersøkelseskriteriene er tilgjengelige i litteraturen.

Til tross for overfloden av slike studier, er forskning som evaluerer ansiktsmorfologi og antropometriske målinger – inkludert "ansiktsindeksen" – nesten ikke-eksisterende. Ansiktsmorfologi varierer mye mellom individer over hele verden. Den kan analyseres antropometrisk ved bruk av ulike målinger og indekser, som for tiden mest vanlig brukes i felt som rettsmedisin og estetisk eller rekonstruktiv kirurgi. Antropometrisk måling er en teknikk som undersøker metrisk definerbare kroppsegenskaper og kan utføres enkelt ved bruk av et enkelt måleverktøy som en digital skyvelære (7).

Det primære målet med denne studien er å introdusere et nytt perspektiv på vanskelig luftveivurdering ved å inkorporere ansiktsindeksanalyse som en ekstra luftveiprediktor sammen med tradisjonelle målemetoder som lenge har vært brukt i anestesiologi. Spesifikt søker studien å avgjøre om luftveivanskeligheter kan predikeres ved bruk av en enkelt indeksverdi i stedet for flere målinger hos pasienter med ulik ansiktsmorfologi.

Luftveishåndtering involverer sekvensielle trinn, som starter med ventilasjon via ansiktsmaske, etterfulgt av visualisering av stemmebåndene (laryngeal innløp og stemmebånd) ved bruk av laryngoskopi, og til slutt plassering av en endotrakeal tube i luftrøret. Ansiktsmålinger kan identifisere fysiske faktorer som bidrar til vanskeligheter på noen av disse stadiene. Denne studien undersøker primært prediktiv verdi av konvensjonelle vanskelige luftveivurderinger i sammenligning med komponenter av ansiktsindeksen, inkludert trichion-gnathion lengde (Tri-Gn), total ansiktsindeks, øvre ansiktsindeks og nasal indeks, i å bestemme luftveishåndteringsvanskeligheter.

Alle målinger brukt i denne studien er standard, ikke-invasive og ufarlige fysiske undersøkelsesmetoder rutinemessig brukt av anestesileger over hele verden og er obligatoriske komponenter av preoperativ vurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 18 år som skal gjennomgå generell anestesi og intubasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle voksne pasienter over 18 år som har gitt skriftlig samtykke til å gjennomgå elektiv og/eller akutt kirurgi under generell anestesi og bli intubert i operasjonssalene i hovedbygningen og anneksbygningen til sykehuset vårt

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med tidligere historie med vanskelige luftveier/vanskelig intubasjon, de som har gjennomgått ansikts-, hals- eller luftveikirurgi, de med deformiteter eller arr i ansikts- og halsområdet på grunn av brannskader eller skader, de med tidligere eller nylig trakeostomi, de med ansiktsdeformiteter på grunn av enhver årsak (medfødte eller ervervede patologier), og de med kommunikasjonsproblemer og som er usamarbeidsvillige under målingene vil bli ekskludert fra studien. Barn og gravide pasienter vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsindeks og ansiktsmaskeventilering
Tidsramme: 365 dager
Ansiktsindeks er et nyttig mål for vanskelig laryngoskopihåndtering i anestesi
365 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsindeks og intubasjon
Tidsramme: 365 dager
Ansiktsindeks er et nyttig mål for vanskelig laryngoskopihåndtering i anestesi
365 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilay Taş, Prof. Dr., Ordu University School of Medicine, Türkiye

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NTasFACE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ansiktsindeks

Abonnere